Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de cohorte suizo de hepatitis autoinmune

14 de agosto de 2025 actualizado por: Fondazione Epatocentro Ticino

Proyecto de investigación en el que se muestrea material biológico y se utilizan y recopilan datos personales relacionados con la salud.

Se utilizan datos codificados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Recopilar datos prospectivos de alta calidad sobre una enfermedad rara para dilucidar la epidemiología, la historia natural, la respuesta al tratamiento y el resultado. Además, un biobanco permite abordar cuestiones científicas específicas sobre una variedad de cuestiones abiertas. La cohorte proporcionará una plataforma para llevar a cabo proyectos de investigación científica sobre AIH. Además, la cohorte permitirá colaboraciones con redes de referencia en AIH en el extranjero.

Mediciones y procedimientos: Se prevé visita de inscripción y una visita de seguimiento al menos una vez al año. Se planea una visita de seguimiento adicional a los 6 meses posteriores al diagnóstico para pacientes recién diagnosticados.

Una vez al año se recolecta sangre completa para biobanco. Opcionalmente, si está disponible y se recolecta durante los procedimientos clínicos normales, se obtienen fragmentos de hígado.

Número de sujetos proyectados para todo el estudio (todos los sitios combinados): 500 (correspondientes a 1/3 de la población mundial estimada de AIH que reside en Suiza, suponiendo una prevalencia de la enfermedad de 20:100 000)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
  • Número de teléfono: +41 91 910 6570
  • Correo electrónico: andreas.cerny@hin.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Reclutamiento
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
        • Contacto:
      • Basel, Suiza, 4031
        • Reclutamiento
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
        • Contacto:
      • Bern, Suiza, 3010
        • Reclutamiento
        • Inselspital
        • Contacto:
      • Bern, Suiza, 3010
        • Reclutamiento
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
        • Contacto:
      • Chur, Suiza, 7000
        • Reclutamiento
        • Kantonsspital Graubunden
        • Contacto:
          • Simon Brunner, Dr. med.
          • Número de teléfono: +41 81 256 63 07
          • Correo electrónico: simon.brunner@ksgr.ch
      • Geneve, Suiza, 1205
        • Reclutamiento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
        • Contacto:
      • Geneve, Suiza, 1205
        • Reclutamiento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Contacto:
          • Giulia Magini, Dr. med.
          • Número de teléfono: +41 22 372 93 40
          • Correo electrónico: giulia.magini@hug.ch
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Reclutamiento
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Contacto:
      • Lausanne, Suiza, 1005
        • Reclutamiento
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Contacto:
      • Liestal, Suiza, 4410
        • Reclutamiento
        • Kantonsspital Baselland
        • Contacto:
      • Lucerne, Suiza, 6000
        • Reclutamiento
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
        • Contacto:
      • Lugano, Suiza, 6900
        • Reclutamiento
        • EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
        • Contacto:
      • Luzern, Suiza, 6000
        • Reclutamiento
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contacto:
      • Sankt Gallen, Suiza, 9006
        • Reclutamiento
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Contacto:
      • Sankt Gallen, Suiza, 9007
        • Reclutamiento
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Contacto:
      • Winterthur, Suiza, 8400
        • Reclutamiento
        • Kantonsspital Winterthur
        • Contacto:
          • Björn Becker, Dr. med.
          • Número de teléfono: +41 052 266 21 21
          • Correo electrónico: bjoern.becker@ksw.ch
      • Winterthur, Suiza, 8400
        • Reclutamiento
        • Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
        • Contacto:
          • Klaas Heyland, MD
          • Número de teléfono: +41 52 266 21 21
          • Correo electrónico: klaas.heyland@ksw.ch
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Reclutamiento
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Contacto:
          • Andreas Kremer, Prof. Dr. med
          • Número de teléfono: +41 44 255 85 48
          • Correo electrónico: andreas.kremer@usz.ch
      • Zurich, Suiza, 8032
        • Reclutamiento
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
        • Contacto:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Suiza, 6900
        • Reclutamiento
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Contacto:
          • Andreas Cerny, Prof. Dr. med
          • Número de teléfono: +41 91 910 6570
          • Correo electrónico: andreas.cerny@hin.ch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con HAI, ya sea tipo I o tipo II que viven en Suiza

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de HAI, ya sea tipo I o tipo II
  • Solo pacientes que viven en Suiza

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curso de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
Observando el curso de la enfermedad
3 años
Características de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
Observar las características de la enfermedad en la población suiza y ver si son similares a las de otros países
3 años
Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
Observando la respuesta al tratamiento
3 años
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
Observación de la supervivencia global
3 años
Tasa de supervivencia sin trasplante
Periodo de tiempo: 3 años
Observación de la tasa de supervivencia sin trasplante
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Epatocentro Ticino

Investigadores

  • Investigador principal: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Fondazione Epatocentro Ticino

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SASL38 - Swiss AIH Cohort

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hepatitis autoinmune

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir