- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03146884
Sveitsin autoimmuunihepatiittikohorttitutkimus
Tutkimushanke, jossa otetaan näytteitä biologisesta materiaalista ja hyödynnetään ja kerätään edelleen terveyteen liittyviä henkilötietoja.
Koodattua dataa käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerää korkealaatuista tulevaa tietoa harvinaisesta sairaudesta epidemiologian, luonnonhistorian, hoitovasteen ja tulosten selvittämiseksi. Lisäksi biopankki mahdollistaa tiettyjen tieteellisten kysymysten käsittelemisen useissa avoimissa kysymyksissä. Kohortti tarjoaa alustan AIH:n tieteellisten tutkimushankkeiden toteuttamiselle. Lisäksi kohortti mahdollistaa yhteistyön ulkomaisten AIH:n referenssiverkostojen kanssa.
Mittaukset ja menettelyt: Ilmoittautumiskäynti ja yksi seurantakäynti on suunniteltu vähintään kerran vuodessa. Vastadiagnoosin saaneille potilaille suunnitellaan ylimääräinen seurantakäynti 6 kuukautta diagnoosin jälkeen.
Kokoveri kerätään biopankkia varten kerran vuodessa. Valinnaisesti, mikäli mahdollista ja kerätään normaaleissa kliinisissä toimenpiteissä, saadaan maksafragmentteja.
Koehenkilöiden määrä koko tutkimukselle (kaikki paikat yhteensä): 500 (vastaa 1/3:a Sveitsissä asuvasta arvioidusta AIH-väestöstä, olettaen, että taudin esiintyvyys on 20:100 000)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Puhelinnumero: +41 91 910 6570
- Sähköposti: andreas.cerny@hin.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- Puhelinnumero: +41 61 777 7400
- Sähköposti: mailto:Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
-
Ottaa yhteyttä:
- Raoul Furlano, PD MD
- Puhelinnumero: +4161 704 12 13
- Sähköposti: raoul.furlano@ukbb.ch
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guido Stirnimann, MD
- Puhelinnumero: +4131 632 09 00
- Sähköposti: Guido.Stirnimann@insel.ch
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
-
Ottaa yhteyttä:
- Christiane Sokollik, MD
- Puhelinnumero: +4131 632 50 93
- Sähköposti: Christiane.Sokollik@insel.ch
-
Chur, Sveitsi, 7000
- Rekrytointi
- Kantonsspital Graubunden
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Brunner, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 81 256 63 07
- Sähköposti: simon.brunner@ksgr.ch
-
Geneve, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie McLin, Prof.
- Puhelinnumero: +4122 382 45 72
- Sähköposti: Valerie.Mclin@hcug.ch
-
Geneve, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
-
Ottaa yhteyttä:
- Giulia Magini, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 22 372 93 40
- Sähköposti: giulia.magini@hug.ch
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- CHUV Département femme-mère-enfant
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Nydegger, Dr.
- Puhelinnumero: +41 21 314 11 11
- Sähköposti: andreas.nydegger@chuv.ch
-
Lausanne, Sveitsi, 1005
- Rekrytointi
- CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
-
Ottaa yhteyttä:
- Montserrat Fraga Christinet
- Puhelinnumero: +41 21 314 04 33
- Sähköposti: montserrat.fraga@chuv.ch
-
Liestal, Sveitsi, 4410
- Rekrytointi
- Kantonsspital Baselland
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
- Puhelinnumero: +41 61 925 23 60
- Sähköposti: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Franziska Righini-Grunder, Dr. med.
- Puhelinnumero: +4141 205 32 09
- Sähköposti: franziska.righini@luks.ch
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- Rekrytointi
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
- Puhelinnumero: +41 91 811 7637
- Sähköposti: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- Luzerner Kantonsspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
- Puhelinnumero: +41 41 205 21 31
- Sähköposti: Andrea.DeGottardi@luks.ch
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9006
- Rekrytointi
- Ostschweizer Kinderspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal Müller, MD
- Puhelinnumero: +4171 243 13 44
- Sähköposti: pascal.mueller@kispisg.ch
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Rekrytointi
- Kantonsspital St.Gallen
-
Ottaa yhteyttä:
- David Semela, MD
- Puhelinnumero: +4171 4941216
- Sähköposti: David.Semela@kssg.ch
-
Winterthur, Sveitsi, 8400
- Rekrytointi
- Kantonsspital Winterthur
-
Ottaa yhteyttä:
- Björn Becker, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 052 266 21 21
- Sähköposti: bjoern.becker@ksw.ch
-
Winterthur, Sveitsi, 8400
- Rekrytointi
- Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Klaas Heyland, MD
- Puhelinnumero: +41 52 266 21 21
- Sähköposti: klaas.heyland@ksw.ch
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- UniversitätsSpital Zürich
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Kremer, Prof. Dr. med
- Puhelinnumero: +41 44 255 85 48
- Sähköposti: andreas.kremer@usz.ch
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
-
Ottaa yhteyttä:
- Carsten Posovszky, Prof. Dr. med
- Puhelinnumero: +41 44 249 60 41
- Sähköposti: carsten.posovszky@kispi.uzh.ch
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Sveitsi, 6900
- Rekrytointi
- Fondazione Epatocentro Ticino
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Cerny, Prof. Dr. med
- Puhelinnumero: +41 91 910 6570
- Sähköposti: andreas.cerny@hin.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AIH, joko tyypin I tai tyypin II diagnoosi
- Vain Sveitsissä asuvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin kurssi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sairauden kulkua tarkkailemassa
|
3 vuotta
|
|
Sairauden ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tarkkaile Sveitsin väestön tautien piirteitä ja katso, ovatko ne samanlaisia kuin muiden maiden
|
3 vuotta
|
|
Reaktio hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hoitovasteen tarkkaileminen
|
3 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tarkkailee yleistä selviytymistä
|
3 vuotta
|
|
Transplantaatiovapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tarkkailee elinsiirtoa ilman siirtoa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Fondazione Epatocentro Ticino
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SASL38 - Swiss AIH Cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .