Sveitsin autoimmuunihepatiittikohorttitutkimus
Tutkimushanke, jossa otetaan näytteitä biologisesta materiaalista ja hyödynnetään ja kerätään edelleen terveyteen liittyviä henkilötietoja.
Koodattua dataa käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerää korkealaatuista tulevaa tietoa harvinaisesta sairaudesta epidemiologian, luonnonhistorian, hoitovasteen ja tulosten selvittämiseksi. Lisäksi biopankki mahdollistaa tiettyjen tieteellisten kysymysten käsittelemisen useissa avoimissa kysymyksissä. Kohortti tarjoaa alustan AIH:n tieteellisten tutkimushankkeiden toteuttamiselle. Lisäksi kohortti mahdollistaa yhteistyön ulkomaisten AIH:n referenssiverkostojen kanssa.
Mittaukset ja menettelyt: Ilmoittautumiskäynti ja yksi seurantakäynti on suunniteltu vähintään kerran vuodessa. Vastadiagnoosin saaneille potilaille suunnitellaan ylimääräinen seurantakäynti 6 kuukautta diagnoosin jälkeen.
Kokoveri kerätään biopankkia varten kerran vuodessa. Valinnaisesti, mikäli mahdollista ja kerätään normaaleissa kliinisissä toimenpiteissä, saadaan maksafragmentteja.
Koehenkilöiden määrä koko tutkimukselle (kaikki paikat yhteensä): 500 (vastaa 1/3:a Sveitsissä asuvasta arvioidusta AIH-väestöstä, olettaen, että taudin esiintyvyys on 20:100 000)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- Puhelinnumero: +41 61 777 7400
- Sähköposti: mailto:Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Inselspital
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Rekrytointi
- Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
-
Chur, Sveitsi, 7000
- Rekrytointi
- Kantonsspital Graubünden, Departement für Kinder- und Jugendmedizin
-
Geneve, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
-
Geneve, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- CHUV Département femme-mère-enfant
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Nydegger, Dr.
- Puhelinnumero: +41 21 314 11 11
- Sähköposti: andreas.nydegger@chuv.ch
-
Liestal, Sveitsi, 4410
- Rekrytointi
- Kantonsspital Baselland
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- Rekrytointi
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea De Gottardi, Prof
- Puhelinnumero: +41 91 811 7637
- Sähköposti: Andrea.DeGottardi@eoc.ch
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9006
- Rekrytointi
- Ostschweizer Kinderspital
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Rekrytointi
- Kantonsspital St.Gallen
-
Winterthur, Sveitsi, 8400
- Rekrytointi
- Kantonsspital Winterthur
-
Ottaa yhteyttä:
- Björn Becker, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 052 266 21 21
- Sähköposti: bjoern.becker@ksw.ch
-
Winterthur, Sveitsi, 8400
- Rekrytointi
- Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Klaas Heyland, MD
- Puhelinnumero: +41 52 266 21 21
- Sähköposti: klaas.heyland@ksw.ch
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Universitatsspital Zurich
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Sveitsi, 6900
- Rekrytointi
- Fondazione Epatocentro Ticino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AIH, joko tyypin I tai tyypin II diagnoosi
- Vain Sveitsissä asuvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin kurssi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sairauden kulkua tarkkailemassa
|
3 vuotta
|
|
Sairauden ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tarkkaile Sveitsin väestön tautien piirteitä ja katso, ovatko ne samanlaisia kuin muiden maiden
|
3 vuotta
|
|
Reaktio hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hoitovasteen tarkkaileminen
|
3 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tarkkailee yleistä selviytymistä
|
3 vuotta
|
|
Transplantaatiovapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tarkkailee elinsiirtoa ilman siirtoa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Fondazione Epatocentro Ticino
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SASL38 - Swiss AIH Cohort
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .