Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sveitsisk autoimmun hepatitt-kohortstudie

14. august 2025 oppdatert av: Fondazione Epatocentro Ticino

Forskningsprosjekt hvor det tas prøver av biologisk materiale og helserelaterte personopplysninger videre brukes og samles inn.

Kodede data brukes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Å samle inn prospektive data av høy kvalitet om en sjelden sykdom for å belyse epidemiologi, naturhistorie, respons på behandling og utfall. I tillegg tillater en biobank å ta opp spesifikke vitenskapelige problemstillinger på en rekke åpne spørsmål. Kohorten skal gi en plattform for å gjennomføre vitenskapelige forskningsprosjekter på AIH. I tillegg vil kullet tillate samarbeid med referansenettverk om AIH i utlandet.

Målinger og prosedyrer: Det planlegges innmeldingsbesøk og ett oppfølgingsbesøk minst en gang i året. Et ekstra oppfølgingsbesøk 6 måneder etter diagnose er planlagt for nydiagnostiserte pasienter.

Fullblod samles inn for biobanking én gang i året Eventuelt, hvis tilgjengelig og samles inn under normale kliniske prosedyrer, oppnås leverfragmenter.

Antall forsøkspersoner anslått for hele studien (alle steder kombinert): 500 (tilsvarer 1/3 av den estimerte globale AIH-populasjonen bosatt i Sveits, forutsatt en sykdomsprevalens på 20:100 000)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
        • Ta kontakt med:
      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
        • Ta kontakt med:
      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital
        • Ta kontakt med:
      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
        • Ta kontakt med:
      • Chur, Sveits, 7000
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Graubunden
        • Ta kontakt med:
      • Geneve, Sveits, 1205
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
        • Ta kontakt med:
      • Geneve, Sveits, 1205
        • Rekruttering
        • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
        • Ta kontakt med:
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Rekruttering
        • CHUV Département femme-mère-enfant
        • Ta kontakt med:
      • Lausanne, Sveits, 1005
        • Rekruttering
        • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Ta kontakt med:
      • Liestal, Sveits, 4410
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Baselland
        • Ta kontakt med:
      • Lucerne, Sveits, 6000
        • Rekruttering
        • Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
        • Ta kontakt med:
      • Lugano, Sveits, 6900
      • Luzern, Sveits, 6000
        • Rekruttering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Ta kontakt med:
      • Sankt Gallen, Sveits, 9006
        • Rekruttering
        • Ostschweizer Kinderspital
        • Ta kontakt med:
      • Sankt Gallen, Sveits, 9007
        • Rekruttering
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Ta kontakt med:
      • Winterthur, Sveits, 8400
        • Rekruttering
        • Kantonsspital Winterthur
        • Ta kontakt med:
      • Winterthur, Sveits, 8400
        • Rekruttering
        • Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
        • Ta kontakt med:
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • UniversitätsSpital Zürich
        • Ta kontakt med:
      • Zurich, Sveits, 8032
        • Rekruttering
        • Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
        • Ta kontakt med:
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Sveits, 6900
        • Rekruttering
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med AIH, enten type I eller type II bosatt i Sveits

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av AIH, enten type I eller type II
  • Kun pasienter bosatt i Sveits

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsforløp
Tidsramme: 3 år
Observere sykdomsforløpet
3 år
Sykdomstrekk
Tidsramme: 3 år
Observere sykdomstrekk i sveitsisk befolkning og se om de ligner på andre land
3 år
Respons på behandling
Tidsramme: 3 år
Observere respons på behandling
3 år
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
Observerer total overlevelse
3 år
Transplantasjonsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
Observerer transplantasjonsfri overlevelsesrate
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Epatocentro Ticino

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Fondazione Epatocentro Ticino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SASL38 - Swiss AIH Cohort

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autoimmun hepatitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere