瑞士自身免疫性肝炎队列研究
2022年4月19日 更新者：Fondazione Epatocentro Ticino
对生物材料进行采样并进一步使用和收集与健康相关的个人数据的研究项目。
使用编码数据。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
收集关于罕见病的高质量前瞻性数据，以阐明流行病学、自然病程、对治疗的反应和结果。 此外，生物样本库可以解决各种开放性问题的具体科学问题。 该队列将为开展 AIH 科学研究项目提供平台。 此外，该队列将允许与国外 AIH 参考网络进行合作。
测量和程序：计划每年至少进行一次登记访问和一次后续访问。 计划在诊断后 6 个月对新诊断的患者进行额外的随访。
每年收集一次全血用于生物样本库 可选地，如果可用并在正常临床程序中收集，则获得肝脏碎片。
整个研究的预计受试者数量（所有地点合并）：500（相当于居住在瑞士的全球 AIH 估计人口的 1/3，假设疾病患病率为 20:100,000）
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
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接触：
- Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
- 电话号码：+41 61 777 7400
- 邮箱：mailto:Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
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Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
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Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Inselspital
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Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
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Chur、瑞士、7000
- 招聘中
- Kantonsspital Graubünden, Departement für Kinder- und Jugendmedizin
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Geneve、瑞士、1205
- 招聘中
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
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Geneve、瑞士、1205
- 招聘中
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
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Lausanne、瑞士、1011
- 招聘中
- CHUV Département femme-mère-enfant
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接触：
- Andreas Nydegger, Dr.
- 电话号码：+41 21 314 11 11
- 邮箱：andreas.nydegger@chuv.ch
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Liestal、瑞士、4410
- 招聘中
- Kantonsspital Baselland
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Lugano、瑞士、6900
- 招聘中
- EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
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接触：
- Andrea De Gottardi, Prof
- 电话号码：+41 91 811 7637
- 邮箱：Andrea.DeGottardi@eoc.ch
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Luzern、瑞士、6000
- 招聘中
- Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
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Sankt Gallen、瑞士、9006
- 招聘中
- Ostschweizer Kinderspital
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Sankt Gallen、瑞士、9007
- 招聘中
- Kantonsspital St.Gallen
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Winterthur、瑞士、8400
- 招聘中
- Kantonsspital Winterthur
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接触：
- Björn Becker, Dr. med.
- 电话号码：+41 052 266 21 21
- 邮箱：bjoern.becker@ksw.ch
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Winterthur、瑞士、8400
- 招聘中
- Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
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接触：
- Klaas Heyland, MD
- 电话号码：+41 52 266 21 21
- 邮箱：klaas.heyland@ksw.ch
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Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- Universitatsspital Zurich
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Zurich、瑞士、8032
- 招聘中
- Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
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Ticino
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Lugano、Ticino、瑞士、6900
- 招聘中
- Fondazione Epatocentro Ticino
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在瑞士的 I 型或 II 型 AIH 患者
描述
纳入标准：
- AIH 的诊断，无论是 I 型还是 II 型
- 只有居住在瑞士的患者
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病程
大体时间：3年
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观察病程
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3年
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疾病特征
大体时间：3年
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观察瑞士人群的疾病特征，看是否与其他国家相似
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3年
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对治疗的反应
大体时间：3年
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观察对治疗的反应
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3年
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总生存期
大体时间：3年
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观察总生存期
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3年
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无移植存活率
大体时间：3年
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观察无移植存活率
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD、Fondazione Epatocentro Ticino
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月16日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.