Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Швейцарское когортное исследование аутоиммунного гепатита

14 августа 2025 г. обновлено: Fondazione Epatocentro Ticino

Исследовательский проект, в ходе которого берутся образцы биологического материала, а персональные данные, связанные со здоровьем, используются и собираются.

Используются кодированные данные.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Собрать высококачественные проспективные данные о редком заболевании, чтобы прояснить эпидемиологию, естественное течение, ответ на лечение и исход. Кроме того, биобанк позволяет решать конкретные научные задачи по целому ряду открытых вопросов. Когорта предоставит платформу для проведения научно-исследовательских проектов по АИГ. Кроме того, когорта позволит сотрудничать с справочными сетями по АИГ за рубежом.

Измерения и процедуры: Запланировано посещение для регистрации и одно посещение для последующего наблюдения не реже одного раза в год. Для вновь диагностированных пациентов запланирован дополнительный контрольный визит через 6 месяцев после постановки диагноза.

Цельная кровь собирается для биобанка один раз в год. При необходимости, если она доступна и собирается во время обычных клинических процедур, получают фрагменты печени.

Прогнозируемое количество субъектов для всего исследования (все сайты вместе взятые): 500 (соответствует 1/3 оценочной глобальной популяции АИГ, проживающей в Швейцарии, при условии распространенности заболевания 20:100 000)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Andreas Cerny, Prof. Dr. med
Номер телефона: +41 91 910 6570
Электронная почта: andreas.cerny@hin.ch

Места учебы

Швейцария
- - Basel, Швейцария, 4031
    - Рекрутинг
    - Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspital Basel
    - Контакт:
      
      Christine Bernsmeier, PD Dr. med. Dr. phil.
      
      Номер телефона: +41 61 777 7400
      
      Электронная почта: mailto:Christine.Bernsmeier@clarunis.ch
  - Basel, Швейцария, 4031
    - Рекрутинг
    - Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung
    - Контакт:
      
      Raoul Furlano, PD MD
      
      Номер телефона: +4161 704 12 13
      
      Электронная почта: raoul.furlano@ukbb.ch
  - Bern, Швейцария, 3010
    - Рекрутинг
    - Inselspital
    - Контакт:
      
      Guido Stirnimann, MD
      
      Номер телефона: +4131 632 09 00
      
      Электронная почта: Guido.Stirnimann@insel.ch
  - Bern, Швейцария, 3010
    - Рекрутинг
    - Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung
    - Контакт:
      
      Christiane Sokollik, MD
      
      Номер телефона: +4131 632 50 93
      
      Электронная почта: Christiane.Sokollik@insel.ch
  - Chur, Швейцария, 7000
    - Рекрутинг
    - Kantonsspital Graubunden
    - Контакт:
      
      Simon Brunner, Dr. med.
      
      Номер телефона: +41 81 256 63 07
      
      Электронная почта: simon.brunner@ksgr.ch
  - Geneve, Швейцария, 1205
    - Рекрутинг
    - Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Département de l'Enfant et de l'Adolescent
    - Контакт:
      
      Valérie McLin, Prof.
      
      Номер телефона: +4122 382 45 72
      
      Электронная почта: Valerie.Mclin@hcug.ch
  - Geneve, Швейцария, 1205
    - Рекрутинг
    - Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département des Spécialités
    - Контакт:
      
      Giulia Magini, Dr. med.
      
      Номер телефона: +41 22 372 93 40
      
      Электронная почта: giulia.magini@hug.ch
  - Lausanne, Швейцария, 1011
    - Рекрутинг
    - CHUV Département femme-mère-enfant
    - Контакт:
      
      Andreas Nydegger, Dr.
      
      Номер телефона: +41 21 314 11 11
      
      Электронная почта: andreas.nydegger@chuv.ch
  - Lausanne, Швейцария, 1005
    - Рекрутинг
    - CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois
    - Контакт:
      
      Montserrat Fraga Christinet
      
      Номер телефона: +41 21 314 04 33
      
      Электронная почта: montserrat.fraga@chuv.ch
  - Liestal, Швейцария, 4410
    - Рекрутинг
    - Kantonsspital Baselland
    - Контакт:
      
      Magdalena Filipowicz-Sinnreich, MD
      
      Номер телефона: +41 61 925 23 60
      
      Электронная почта: Magdalena.Filipowicz@ksbl.ch
  - Lucerne, Швейцария, 6000
    - Рекрутинг
    - Kinderspital Luzern LUKS, Pädiatrische Gastroenterologie
    - Контакт:
      
      Franziska Righini-Grunder, Dr. med.
      
      Номер телефона: +4141 205 32 09
      
      Электронная почта: franziska.righini@luks.ch
  - Lugano, Швейцария, 6900
    - Рекрутинг
    - EOC Ospedale Regionale di Lugano - Italiano
    - Контакт:
      
      Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD
      
      Номер телефона: +41 91 811 7637
      
      Электронная почта: Benedetta.TerziroliBeretta-Piccoli@eoc.ch
  - Luzern, Швейцария, 6000
    - Рекрутинг
    - Luzerner Kantonsspital
    - Контакт:
      
      Andrea De Gottardi, Prof. Dr. med
      
      Номер телефона: +41 41 205 21 31
      
      Электронная почта: Andrea.DeGottardi@luks.ch
  - Sankt Gallen, Швейцария, 9006
    - Рекрутинг
    - Ostschweizer Kinderspital
    - Контакт:
      
      Pascal Müller, MD
      
      Номер телефона: +4171 243 13 44
      
      Электронная почта: pascal.mueller@kispisg.ch
  - Sankt Gallen, Швейцария, 9007
    - Рекрутинг
    - Kantonsspital St.Gallen
    - Контакт:
      
      David Semela, MD
      
      Номер телефона: +4171 4941216
      
      Электронная почта: David.Semela@kssg.ch
  - Winterthur, Швейцария, 8400
    - Рекрутинг
    - Kantonsspital Winterthur
    - Контакт:
      
      Björn Becker, Dr. med.
      
      Номер телефона: +41 052 266 21 21
      
      Электронная почта: bjoern.becker@ksw.ch
  - Winterthur, Швейцария, 8400
    - Рекрутинг
    - Kinderspital Winterthur, Klinik für Gastroenterologie & Hepatologie
    - Контакт:
      
      Klaas Heyland, MD
      
      Номер телефона: +41 52 266 21 21
      
      Электронная почта: klaas.heyland@ksw.ch
  - Zurich, Швейцария, 8091
    - Рекрутинг
    - UniversitätsSpital Zürich
    - Контакт:
      
      Andreas Kremer, Prof. Dr. med
      
      Номер телефона: +41 44 255 85 48
      
      Электронная почта: andreas.kremer@usz.ch
  - Zurich, Швейцария, 8032
    - Рекрутинг
    - Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
    - Контакт:
      
      Carsten Posovszky, Prof. Dr. med
      
      Номер телефона: +41 44 249 60 41
      
      Электронная почта: carsten.posovszky@kispi.uzh.ch
- Ticino
  - Lugano, Ticino, Швейцария, 6900
    - Рекрутинг
    - Fondazione Epatocentro Ticino
    - Контакт:
      
      Andreas Cerny, Prof. Dr. med
      
      Номер телефона: +41 91 910 6570
      
      Электронная почта: andreas.cerny@hin.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом АИГ типа I или типа II, проживающие в Швейцарии.

Описание

Критерии включения:

диагноз АИГ типа I или типа II
Только пациенты, проживающие в Швейцарии

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Течение болезни Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за течением болезни	3 года
Особенности заболевания Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за особенностями заболеваний у населения Швейцарии и их сходство с другими странами	3 года
Ответ на лечение Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за реакцией на лечение	3 года
Общая выживаемость Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за общей выживаемостью	3 года
Безтрансплантационная выживаемость Временное ограничение: 3 года	Наблюдение за безтрансплантационной выживаемостью	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Epatocentro Ticino

Следователи

Главный следователь: Benedetta Terziroli Beretta-Piccoli, MD, Fondazione Epatocentro Ticino

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SASL38 - Swiss AIH Cohort

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .