ALS의 갈색 지방 조직 (BATALS)
근위축성측삭경화증에서 에너지 소모량과 갈색지방조직
연구 개요
상세 설명
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 대뇌 피질, 뇌간 및 척수의 운동 뉴런을 포함하는 진행성 신경퇴행성 장애입니다. 운동 뉴런 손실은 빠르게 진행하는 근육 마비를 초래하며, 일반적으로 3~5년 내에 호흡 부전으로 사망합니다.
체중 감소는 빈번한 현상이며 ALS의 생존에 대한 독립적인 부정적인 예후 인자입니다. 삼킴곤란이 있는 구근 근육의 침범은 에너지 섭취 감소로 이어져 음의 에너지 균형을 초래할 가능성이 있습니다. 그러나 체중감소는 삼킴곤란이 없는 환자에서도 일어나며 골격근량의 감소에 국한되지 않고 지방량의 감소도 수반한다.
과대사(즉, 휴지기 에너지 소비의 증가, REE)가 ALS 환자의 약 50%에서 보고되었지만 이러한 과대사의 기원은 아직 알려지지 않았습니다. REE의 증가는 ALS 환자에서 에너지 소비와 열 생산의 많은 부분을 차지하는 골격근량이 감소하기 때문에 ALS의 맥락에서 역설적으로 보입니다. 갈색 지방 조직(BAT)은 기저 및 유도 에너지 소비 및 열 생성을 위한 또 다른 중요한 기관입니다. 인간의 경우 BAT는 주로 영유아에서 발견되며 건강한 성인은 기능적 BAT가 거의 없는 것으로 오랫동안 간주되어 왔습니다. 그러나 18F-플루오로데옥시글루코스(18F-FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 사용한 최근 연구에 따르면 기능적 BAT 저장소가 성인 인간의 약 5%에 존재하며 가장 일반적으로 경추-쇄골 상부 영역에 국한되어 있습니다. 일련의 부검에서 ALS 환자 19/20에서 부신주위 영역의 BAT 저장소가 발견되었습니다. 최대로 자극된 갈색 조직 50g이 존재하는 경우 성인 인간의 REE 지출의 최대 20%를 나타낼 수 있는 것으로 추정되었습니다. 실질적이고 기능적인 BAT 창고의 존재는 따라서 ALS 환자에서 관찰되는 REE의 증가에 참여할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 ALS 환자에서 기능적 BAT의 잠재적 저장소를 식별하고 정량화하는 것입니다. 두 번째 목표는 검출 가능한 BAT의 양을 측정된 REE, ALS 진행을 평가하는 임상 매개변수 및 생물학적 매개변수와 연관시키는 것입니다.
이 연구에는 ALS 진단을 받고 "설명할 수 없는"(즉, 심각한 삼킴곤란으로 설명되지 않음) 지난 6개월 동안 정상 체중의 5% 이상 감소. 상당한 체중 감소가 없는 5명의 ALS 환자도 대조군으로 연구에 포함될 것입니다.
각 환자에 대해 REE 측정은 간접 열량계로 수행됩니다. BAT의 양과 활동은 18F-FDG PET 전신 스캔을 사용하여 결정됩니다. 수반되는 장애 및 과거 장애(암 및 진성 당뇨병 포함), 흡연 이력, 약물 사용, 신장, 현재 및 정상 체중, 나이 및 ALS 증상의 개시 부위에 대한 데이터가 기록될 것이다. 기능적 운동 장애는 일상적인 임상 실습에서와 같이 수동 근육 테스트 및 수정된 ALS 기능 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 ALS 환자의 대사 기능 장애에서 기능적 BAT 저장소의 역할을 비침습적 절차를 사용하여 처음으로 조사할 것입니다. 결과는 ALS에서 대사 항상성의 조절 장애의 기원과 결과에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Paris, 프랑스, 75013
- Paris Als Center, Salpetriere Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
다음 포함 기준을 충족하는 10명의 ALS 환자:
- 18세 ~ 85세(포함)
- El Escorial World Federation of Neurology 기준의 개정 버전에 따라 가능하거나 가능성이 있는(임상 또는 검사실) 또는 확실한 ALS
- 지난 6개월 동안 정상 체중의 5%(또는 그 이상)의 설명할 수 없는 상당한 체중 감소가 있는 경우(n=5명의 대상자) 또는 - 체중 감소가 없는 경우(n=5명의 대상자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 체중 감소가 없는 ALS 환자.
18-FDG-PET.
간접 열량계.
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REE 측정
18-FDG-PET
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다른: 체중 감소가 있는 ALS 환자.
18-FDG-PET.
간접 열량계.
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REE 측정
18-FDG-PET
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ALS 환자의 기능적 갈색 지방 조직 저장소 정량화(그램)
기간: 첫 방문 시 실시(1일)
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18F-FDG-PET로 측정
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첫 방문 시 실시(1일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C16-83
- 2016-A01790-51 (기재: RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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