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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03150732
전신 날부핀 대 정맥 국소 마취
2024년 2월 18일 업데이트: Mohamed Bakri, Assiut University
전신 날부핀 대 정맥 국소 마취의 비교
손 수술을 받는 환자에서 전신 날부핀 대 정맥 국소 마취의 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71526
- Mohamed H Bakri
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 편측 손 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 약물 연구에 대한 알레르기
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 낫적혈구 또는 레이노병 환자
- 정신 질환의 병력이 있거나 만성 아편유사제를 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전신 날부핀 그룹
53명의 환자가 날부핀을 전신 투여받게 됩니다.
|
환자는 전신성 날부핀 10mg을 투여받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 지역 날부핀 그룹
53명의 환자는 국소 정맥 국소 마취(IVRA)와 함께 날부핀을 투여받게 됩니다.
|
환자는 국소 날부핀 10mg을 투여받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 진통 기간
기간: 수술 후 24시간
|
분
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Diclofenac 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
|
mg
|
수술 후 24시간
|
|
코르티솔 수치
기간: 수술 전과 피부 절개 4시간 후
|
혈중 코르티손 수치(nmol/L)
|
수술 전과 피부 절개 4시간 후
|
|
수술후 통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000087273
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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