- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04505345
알코올 사용 장애에 대한 가상 현실 인지 훈련
주거 치료를 받는 알코올 사용 장애가 있는 개인의 가상 현실 인지 훈련: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애는 다양한 신체적, 정신적 질병과 관련이 있습니다. 만성적이고 과도한 알코올 사용의 주요 결과 중 하나는 인지 및 집행 기능의 결함입니다. 이러한 적자 중 일부는 특정 인지 및 실행 영역의 개선과 인지 훈련으로 구성된 행동 접근법을 통해 역전될 수 있습니다. 컴퓨터 기반 개입의 출현은 이러한 개선 사항을 활용할 수 있지만 디지털 대화형 개입 사용에 대한 RCT는 여전히 부족합니다.
목표는 주거 치료를 받는 알코올 사용 장애 환자의 인지 기능 향상을 위해 일상 생활 활동을 기반으로 하는 가상 현실 연습을 사용하는 인지 훈련 접근 방식이 가능한지 여부를 탐색하는 것입니다.
이 방법은 실험군과 통제군에 할당될 치료 커뮤니티에서 알코올 사용 장애로부터 회복 중인 개인을 대상으로 하는 두 팔 무작위 통제 시험으로 구성됩니다. 실험군은 가상현실 기반 인지 훈련으로, 대조군은 평소와 같이 치료한다. 전반적인 인지, 실행 기능 및 특정 테스트 형태의 기억력, 주의력 및 인지 유연성에 대한 테스트로 구성된 포괄적인 신경 심리학 테스트 배터리가 사용됩니다. AB 설계는 개입 전 기준선 평가와 개입 후 평가를 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sintra, 포르투갈, 2725-588
- Casa de Saúde do Telhal
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 정신과 또는 신경학적 장애의 병력이 없는 경우
- 알코올 사용 장애 재활을 위한 입원 프로그램 참여
제외 기준:
- 개입 중 정신병 에피소드
- 알코올 사용 장애 재활을 위한 입원 환자 프로그램에서 탈퇴
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 인지 훈련
가상 현실 인지 훈련은 인지 장애를 목표로 하는 Systemic Lisbon Battery의 일상 생활 활동을 묘사하는 가상 현실 연습을 사용하여 훈련의 10개 세션의 행동 개입으로 구성됩니다.
|
전신 리스본 배터리는 일상 생활의 다양한 활동을 설명하기 위해 개발된 인지 재활 운동으로 구성됩니다.
|
|
다른: 평소와 같이 치료
AUD의 재활을 위한 치료 커뮤니티인 파트너 기관에서 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 평소와 같은 치료는 알코올 금주를 요구하는 미네소타 모델에 따라 수행됩니다.
|
Casa de Saúde do Telhal의 알코올 사용 장애에 대한 일반적인 치료는 미네소타 모델에 따라 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
집행 기능
기간: 5주
|
실행 기능은 목표 지향 행동을 제어하는 일련의 고차 인지 기능입니다.
이 연구의 실행 기능은 개념화, 정신적 유연성, 프로그래밍, 간섭에 대한 민감성, 억제 제어 및 환경 자율성의 6가지 구조를 평가하는 정면 평가 배터리를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 테스트의 6개 차원 각각에 대한 점수의 합으로부터 계산된 총점에 초점을 맞추며, 점수가 높을수록 테스트 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
|
5주
|
|
인지 유연성
기간: 5주
|
인지적 유연성은 서로 다른 작업 사이를 전환하는 능력을 설명합니다.
이 연구의 인지적 유연성은 전략적 계획, 추상적 사고, 인내 능력 및 환경 피드백을 사용하는 능력을 평가하는 위스콘신 카드 분류 테스트를 사용하여 평가됩니다.
이 연구에서 이 테스트는 6가지 성능 매개변수에 대해 점수를 매겼습니다. 총 오류 수; 지속 오류의 수; 첫 번째 범주를 완료하기 위한 시도 횟수; 세트 유지 실패; 및 개념적 수준 응답의 수.
이러한 차원에서 점수가 높을수록 개념 수준 응답의 수를 제외하고 테스트 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
5주
|
|
글로벌 인지
기간: 5주
|
전체 인지는 시공간 방향, 명명, 기억, 주의, 언어, 추상화, 연상 및 방향과 같은 인지 영역을 평가하는 11개 항목으로 구성된 인지 선별 검사인 Montreal Cognitive Assessment를 사용하여 평가됩니다.
본 연구는 시험의 각 차원에 대한 점수의 합으로부터 계산되는 총점에 초점을 맞추었으며, 점수가 높을수록 시험 성적이 우수함을 의미한다.
|
5주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pedro Gamito, PhD, University Lusófona
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SLB_AUD02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .