- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03150732
Systemisk nalbupin kontra intravenös regional anestesi
18 februari 2024 uppdaterad av: Mohamed Bakri, Assiut University
Jämförelse av systemisk nalbufin kontra intravenös regional anestesi
Jämförelse av systemisk nalbufin kontra intravenös regionalbedövning hos patienter som genomgår handkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71526
- Mohamed H Bakri
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för elektiv unilateral handkirurgi.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Allergi mot studier av mediciner
- Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
- Patienter med sicklecell eller Reynauds sjukdomar
- Patienter med en historia av psykiatrisk sjukdom eller på kroniska opioider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Systemisk nalbufingrupp
53 patienter kommer att få nalbufin systemiskt
|
Patienterna kommer att få systemisk nalbufin 10 mg
|
|
Aktiv komparator: Lokal nalbufingrupp
53 patienter kommer att få nalbufin med lokal intravenös regional anestesi (IVRA)
|
Patienterna kommer att få lokal nalbufin 10 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av postoperativ analgesi
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
minuter
|
Postoperativ 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diklofenak smärtstillande konsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
mg
|
Postoperativ 24 timmar
|
|
Kortisolnivå
Tidsram: Preoperativt och 4 timmar efter hudsnitt
|
Nivå av kortison i blodet (nmol/L)
|
Preoperativt och 4 timmar efter hudsnitt
|
|
Svårighetsgraden av postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Visual Analogue Scale (VAS)
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Första postat (Faktisk)
12 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 000087273
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
Kliniska prövningar på Systemisk nalbufin
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities och andra samarbetspartnersOkändFamiljens dysfunktion | Individuell psykiatrisk störning | Par dysfunktionFörenta staterna
-
Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.Aktiv, inte rekryterande
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, inte rekryterande
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringPostoperativ smärtbehandling | Oftalmisk kirurgi | OpioidanalgesiKina
-
Yangtze River Pharmaceutical Group Jiangsu Zilong...RekryteringPostoperativ analgesiKina
-
Yingbing WangAvslutad
-
National Cancer Institute, EgyptRekryteringBarncancer | Nalbufin | Bukkirurgi | TramadolEgypten
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Rawalpindi Institute of CardiologyRekryteringLaryngoskopi | Hemodynamiska förändringarPakistan
-
University Hospital, MontpellierThermo Fisher Scientific, IncAvslutadStressrespons | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Postoperativt vasodilatationssyndrom | Prognos för hjärtkirurgi | Vävnadssyresättning och postischemisk responsFrankrike