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Nalbuphine systémique versus anesthésie régionale intraveineuse

18 février 2024 mis à jour par: Mohamed Bakri, Assiut University

Comparaison entre la nalbuphine systémique et l'anesthésie régionale intraveineuse

Comparaison de la nalbuphine systémique par rapport à l'anesthésie régionale intraveineuse chez les patients subissant une chirurgie de la main.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71526
        • Mohamed H Bakri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une chirurgie unilatérale élective de la main.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Allergie aux médicaments de l'étude
  • Indice de masse corporelle > 35 kg/ m2
  • Patients drépanocytaires ou maladies de Reynaud
  • Patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique ou sous opioïdes chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe nalbuphine systémique
53 patients recevront de la nalbuphine par voie systémique
Médicament: Nalbuphine systémique
Les patients recevront de la nalbuphine systémique 10 mg
Comparateur actif: Groupe local de nalbuphine
53 patients recevront de la nalbuphine sous anesthésie régionale intraveineuse locale (IVRA)
Médicament: Nalbuphine locale
Les patients recevront de la nalbuphine locale 10 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'analgésie postopératoire
Délai: Postopératoire 24 heures
minutes
Postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'analgésiques au diclofénac
Délai: Postopératoire 24 heures
mg
Postopératoire 24 heures
Niveau de cortisol
Délai: Préopératoire et à 4 heures après l'incision cutanée
Taux de cortisone dans le sang (nmol/L)
Préopératoire et à 4 heures après l'incision cutanée
Gravité de la douleur postopératoire
Délai: Postopératoire 24 heures
Échelle visuelle analogique (EVA)
Postopératoire 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Première publication (Réel)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 000087273

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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