수술 후 환자의 PHN131 연구

포함 기준:

1. 남성 또는 여성 >= 스크리닝 시 20세
2. 선택적으로 2열 또는 3열 절제 치질 절제술을 받을 예정
3. 미국마취학회 신체학급 1 - 3
4. 임상 실험실 값은 정상 상한치의 2배(잠재적인 임상적 우려 값은 부록에 자세히 설명되어 있음) 또는 비정상인 경우 조사자에 따라 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.
5. 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 방문 일정을 준수하며 모든 연구 평가 및 언어별 설문지를 완료할 수 있는 능력 및 의지.

제외 기준:

1. 체중 40kg 미만.
2. 동시 절개 절제술.
3. 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다. 가임 여성은 베이스라인에서 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
4. 가임 여성은 연구 내내 허용되는 피임 방법(예: 호르몬 피임약, IUD, 장벽 장치 또는 금욕)을 사용하는 데 동의하지 않습니다.
5. 아미드계 국소 마취제, 오피오이드 또는 이 연구에서 투여된 약물의 성분에 대한 과민증 또는 알레르기의 병력.
6. 피험자의 안정시 호흡수는 분당 8회 미만이고 혈중 산소 포화도는 90mmHg 미만입니다.
7. NSAID, 선택적 COX-2 억제제, 오피오이드, 아세트아미노펜, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 삼환계 항우울제(TCA), 가바펜틴 또는 프레가발린을 수술 3일 이내에 사용.
8. 지난 3개월 동안 14일 이상 오피오이드 약물을 만성적으로 사용했거나 비오피오이드 진통제를 주 5회 이상 사용했습니다.
9. 수술 후 3일 이내에 지속성 오피오이드 약물 사용 또는 수술 후 24시간 이내에 오피오이드 약물 사용.
10. 현재 고통스러운 신체 상태 또는 동시 수술은 수술 후 진통 치료가 필요합니다.
11. 에피네프린 또는 수술 후 사용이 계획된 통증 조절제에 대한 금기.
12. 연구 약물 투여 전 30일 또는 그러한 연구 약물의 5 제거 반감기 ​​중 더 긴 기간 내에 연구 약물의 투여.
13. 연구 평가 또는 준수를 방해할 수 있는 모든 정신 장애, 심리적, 의학적 또는 검사실 상태.
14. 연구 약물 및 절차에 대한 취약성이 증가하여 이 임상 시험에 참여함으로써 피험자를 불합리한 위험에 노출시킬 수 있는 중요한 의학적 상태 또는 실험실 결과.
15. 수술 중 발견되지 않은 임상적으로 중요한 사건이나 상태.
16. 지난 2년 이내에 불법 약물, 처방약 또는 알코올 남용 이력.
17. 항 HIV 항체 양성의 알려진 이력 .
18. 약물 및 알코올 심사 통과 실패.