노인에 대한 중재적 결과 연구 (POSE)
2019년 11월 19일 업데이트: Mark Coburn
노인에 대한 개입주위 결과 연구(POSE): 유럽, 다기관, 전향적 관찰 코호트 연구
POSE 연구는 유럽에서 80세 이상의 모든 수술 및 비수술 중재 환자의 대규모 표본에서 중요한 단계와 결과를 예측할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노인 인구(80세 이상)는 2015년 전체 인구의 5.3%에서 2040년에는 9%로 증가할 것입니다. 이는 외과적 및 비외과적 개입 절차의 수와 다양성이 증가하고 있음을 의미합니다. 전체 노인 개입 인구의 병원 내 사망률에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 젊은 중재 환자와 비교할 때, 노인은 생리적 및 인지 예비력의 감소와 빈번한 동반 질환으로 인해 중재 전후 사망 및 이환율의 위험이 더 큽니다. 이전 데이터는 대부분 노인 고관절 골절 환자와 같은 특정 인구로 제한됩니다.
조사관은 이 연구에 참여하기 위해 유럽 전역에서 가능한 한 많은 센터를 모집하는 것을 목표로 합니다. 7500명의 환자의 총 샘플 크기는 연구 목적에 대해 합리적이고 타당한 결과를 제공할 것입니다. 일차 종점은 COX-회귀 모델을 30일까지 중재 후 사망률 데이터에 맞춰 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Batumi, 그루지야
- Health centre "Medina"
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Tbilisi, 그루지야
- 5th General Hospital "Open Heart"
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Tbilisi, 그루지야
- Acad. N. Kipshidze Central University Clinic
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Tbilisi, 그루지야
- EVEX Traumatology Hospital
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Tbilisi, 그루지야
- Medical Corporation Evex, Tbilisi Referral Hospital
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Tbilisi, 그루지야
- Mediclubgeorgia
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Tbilisi, 그루지야
- New Hospital
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Tbilisi, 그루지야
- Oftalmij
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Zugdidi, 그루지야
- Medical Corporation Evex - Zugdidi Referral Hospital
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Alexandroupolis, 그리스
- Democritus University of Thrace
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Athens, 그리스
- Alexandra Hospital
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Athens, 그리스
- Evangelismos General Hospital
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Athens, 그리스
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
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Athens, 그리스
- Onassis Cardiac Surgery Center
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Chaïdári, 그리스
- Attikon University Hospital
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Ioánnina, 그리스
- University Hospital of Ioannina
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Kavála, 그리스
- General Hospital of Kavala
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Komotiní, 그리스
- Komotini General Hospital
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Larissa, 그리스
- University Hospital of Larissa
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Patra, 그리스
- University Hospital of Patras
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Piraeus, 그리스
- Tzaneio General Hospital of Pireaus
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Thessaloníki, 그리스
- Ahepa University Hospital
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Thessaloníki, 그리스
- General Hospital Papanikolaou
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Thessaloníki, 그리스
- George Papanikolaou
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Thessaloníki, 그리스
- Hippokrateion General Hospital
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Thessaloníki, 그리스
- Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
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Thessaloníki, 그리스
- Theagenio Cancer Hospital
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Volos, 그리스
- General Hospital of Volos "Achillopouleio"
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Véroia, 그리스
- General Hospital of Veroia
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Dordrecht, 네덜란드
- Albert Schweitzer Hospital
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht UMC+
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Rotterdam, 네덜란드
- Maasstad Ziekenhuis
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Utrecht, 네덜란드
- University Medical Center Utrecht
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Aarhus, 덴마크
- Aarhus Universityhospital
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Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
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Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet, Neuroscience Centre
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Herlev, 덴마크
- Herlev Hospital
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Hillerød, 덴마크
- Nordsjællands Hospital
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Horsens, 덴마크
- Hospital Unit Horsens
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Vejle, 덴마크
- Hospitaln Lillebælt
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Bochum, 독일
- St. Josef- Hospital
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Bochum, 독일
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
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Bonn, 독일
- University of Bonn
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Dresden, 독일
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
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Duesseldorf, 독일
- Heinrich-Heine University Duesseldorf
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Frankfurt, 독일
- University Hospital Frankfurt
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Hannover, 독일
- Hannover Medical School
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Herne, 독일
- Marien Hospital Herne, UK der Ruhr-Universität Bochum
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Jena, 독일
- Jena University Hospital
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Luebeck, 독일
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
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Marburg, 독일
- Universitaetsklinikum Marburg
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Minden, 독일
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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Muenchen, 독일
- Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universität München (LMU)
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Muenchen, 독일
- Klinikum rechts der Isar der TU München
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Münster, 독일
- University Hospital Münster
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Münster, 독일
- St. Franziskus-Hospital Münster
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Oldenburg, 독일
- Klinikum Oldenburg AöR
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Tuebingen, 독일
- University Hospital Tübingen
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Wuppertal, 독일
- Kliniverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
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Würzburg, 독일
- University Hospital of Wuerzburg
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NRW
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Aachen, NRW, 독일, 52074
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
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Chelyabinsk, 러시아 연방
- GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine
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Moscow, 러시아 연방
- Federal State Autonomous Institution N.N. Burdenko National medical research center of neurosurgery of the ministry of health of the Russian federation (N.N. Burdenko NMRCN)
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Moscow, 러시아 연방
- NN Blokhin National Medical Cancer Research Center
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Moscow, 러시아 연방
- P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute
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Bucharest, 루마니아
- Clinical Emergency Hospital of Bucharest
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Bucharest, 루마니아
- Fundeni Clinical Institute
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Bucharest, 루마니아
- University Emergency Central Military Hospital
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Bucuresti, 루마니아
- Emergency Institute for Cardiovascular Diseases "Prof CC Iliescu"
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Cluj-Napoca, 루마니아
- Emergency county hospital Cluj
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Antwerpen, 벨기에
- ZNA Middelheim
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Edegem, 벨기에
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Genk, 벨기에
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Gent, 벨기에
- Ghent University Hospital
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Kortrijk, 벨기에
- AZ Groeninge
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Leuven, 벨기에
- University Hospital Leuven
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Turnhout, 벨기에
- Az Turnhout
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Skopje, 북 마케도니아
- University Clinic for Gyn & Ob / Clinical Center Mother Teresa
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Skopje, 북 마케도니아
- University Clinic for Traumatology, Orthopedics, Anesthesia, Reanimation, and Intensive Care Medicine
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Belgrade, 세르비아
- Clinical Centre of Serbia
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Belgrade, 세르비아
- Cardiovacular Institute Dedinje
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Belgrade, 세르비아
- CHC Bezaniska Kosa
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Belgrade, 세르비아
- Clinic for ENT and maxillofacial surgery, Clinical Center of Serbia
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Belgrade, 세르비아
- Clinic for orthopedics surgery and traumatology Clinical center of Serbia
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Belgrade, 세르비아
- Clinical Center of Serbia, Cener for anaestesia , Department for digestive surgery
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Belgrade, 세르비아
- Emergency Center, Clinical Center of Serbia
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Belgrade, 세르비아
- Urology Hospital, Clinical center of Serbia
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Niš, 세르비아
- Clinical Center Nis
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Sremska Mitrovica, 세르비아
- General Hospital Sremska Mitrovica
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Basel, 스위스
- University Hospital Basel
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Liestal, 스위스
- Kantonsspital Baselland Liestal
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Lucerne, 스위스
- Hirslanden Clinic St. Anna Lucern
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Schlieren, 스위스
- Spital Limmattal
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Solothurn, 스위스
- Bürgerspital Solothurn
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Alcorcón, 스페인
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Barcelona, 스페인
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari Sagrat Cor
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Barcelona, 스페인
- Consorci Sanitari Integral
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Barcelona, 스페인
- CSI Hospital General de l'Hospitalet
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Ciudad Real, 스페인
- Universitary General Hospital of Ciudad Real
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Las Palmas De Gran Canaria, 스페인
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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León, 스페인
- Hospital of Leon
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Logroño, 스페인
- San Pedro Hospital
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Madrid, 스페인
- Hospital Ramón y Cajal
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Madrid, 스페인
- Hospital General Gregorio Marañón
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario La Princesa
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Sant Joan Despí, 스페인
- Hospital de Sant Joan Despí Moises Broggi - Consorci Sanitari Integral
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Valencia, 스페인
- Hospital Clinico Universitario
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Vitoria, 스페인
- Hospital Universitario Araba
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Zaragoza, 스페인
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Cork, 아일랜드
- Cork University Hospital Group
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Dublin, 아일랜드
- St Vincents University Hospital
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Dublin, 아일랜드
- Tallaght Hospital
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Salzburg, 오스트리아
- University Hospital Salzburg
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Zaporizhzhya, 우크라이나
- Zaporizhzhia State Medical University
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Jerusalem, 이스라엘
- Shaare Zedek Medical Center
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Nahariya, 이스라엘
- Galilee Medical Center
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Petah tikva, 이스라엘
- Rabin Medical Center Beilinson Hospital
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Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Academic Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Ankara, 칠면조
- Ankara University Cebeci Hospital
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Ankara, 칠면조
- Ankara University Faculty of Medicine-Ibni Sina Hospital
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Ankara, 칠면조
- Ufuk University Dr. Ridvan Ege Hospital
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Education and Training Hospital
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Balıkesir, 칠면조
- Balikesir Ataturk City Hospital
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Derince, 칠면조
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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Erzurum, 칠면조
- TR Ministry of Health Erzurum Palandoken State Hospital
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- Baltalimani Metin Sabanci Bone and Joint Diseases Education and Research Hospital
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Istanbul, 칠면조
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Konya, 칠면조
- Baskent University Konya Research Center
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Konya, 칠면조
- Konya Education and Research Hospital
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Rize, 칠면조
- RTE university school of medicine
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Sakarya, 칠면조
- Sakarya University School od Medicine
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Tunceli, 칠면조
- Republic of Turkey Ministry of Health Tunceli State Hospital
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İzmir, 칠면조
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
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İzmir, 칠면조
- Saglik Bilimleri University Tepecik Education and Research Hospital
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Coimbra, 포르투갈
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
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Lisboa, 포르투갈
- Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
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Penafiel, 포르투갈
- Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
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Kraków, 폴란드
- Jagiellonian University Medical College
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens Picardie
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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Bourg-en-Bresse, 프랑스
- Centre Hospitalier Fleyriat
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Bourgoin-Jallieu, 프랑스
- Centre hospitalier Pierre Oudot
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Brest, 프랑스
- HIA Clermont Tonnerre
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Clamart, 프랑스
- Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
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Le Mans, 프랑스
- CH Le Mans
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Lille, 프랑스
- Huriez Hospital, University Hospital of Lille
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Lyon, 프랑스
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon, 프랑스
- Clinique de la Sauvegarde
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Lyon, 프랑스
- Hopital Lyon Sud
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Lyon, 프랑스
- Croix Rousse Hospital
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Lyon, 프랑스
- Neurologic Hospital-Hospices Civils de Lyon
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Marseille, 프랑스
- AP-HM Hopital nord
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Martigues, 프랑스
- CH Martigues
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Montpellier, 프랑스
- Clinique Saint Jean
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Nantes, 프랑스
- Chu Nantes
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Nantes, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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Paris, 프랑스
- Hopital Saint Antoine
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Paris, 프랑스
- Cochin University Hospital
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Paris, 프랑스
- AP-HP, Hôpital Saint-Louis
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Paris, 프랑스
- Hopital de la Pitié-Salpe tri ere
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Poitiers, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Quincy-sous-Sénart, 프랑스
- Hôpital Privé Claude Galien
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Reims, 프랑스
- University Hospital of Reims
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Saint-Herblain, 프랑스
- Polyclinique de l'Atlantique
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Hôpital Nord
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Saint-Étienne, 프랑스
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
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St Coulomb, 프랑스
- Clinique Trenel
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Suresnes, 프랑스
- Hôpital Foch
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Sélestat, 프랑스
- Groupe Hospitalier Selestat-Obernai
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Tarbes, 프랑스
- Centre Hospitalier de Bigorre
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
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Villejuif, 프랑스
- Gustave Roussy Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 유럽의 여러 국가에 있는 2차 및 3차 병원에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 80세
- 국내법 요건에 따른 서면 동의서
- 외과적 및 비외과적 개입(예: 방사선학, 신경방사선학, 심장학, 위장병학)과 선택한 포함 기간인 4주 이내에 마취 치료(마취 전문의가 수행)
- 선택 및 비상 절차
- 입원 환자 및 외래 환자 절차
제외 기준:
- 법원 또는 행정명령에 의해 수용된 자
- 본 연구에 이미 등록된 4주 기간 내에 재중재된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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노인 환자
마취의가 제공하는 마취를 사용하여 외과적 및 비외과적 중재를 받는 노인 환자
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각 종류의 외과적 또는 비외과적 중재로 마취과의사가 마취를 시행함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일째 중재술 전후(외과적 및 비외과적 중재적) 모든 원인 사망률
기간: 개입부터 30일까지.
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모든 원인으로 사망한 환자 수
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개입부터 30일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACS National Surgical Quality Improvement Program®(ACS NSQIP®)에 따른 병원 내 결과
기간: 개입부터 30일까지.
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예를 들어 환자 수
폐렴, 심혈관 합병증, 수술 부위 감염, 요로 감염, 정맥 혈전색전증, 급성 또는 진행성 신부전 및 재수술
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개입부터 30일까지.
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심각한 심장 합병증의 신규 발병 분석
기간: 개입부터 개입 후 30일까지
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심각한 심장 합병증 환자 수 심장 합병증은 American Heart Association에 따라 정의됩니다. |
개입부터 개입 후 30일까지
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심각한 폐합병증의 신규 발병에 대한 분석
기간: 개입부터 개입 후 30일까지
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환자 수
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개입부터 개입 후 30일까지
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급성 뇌졸중의 신규 발병 분석
기간: 개입부터 개입 후 30일까지
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운동, 감각 또는 협응 기능에서 24시간 이상 지속되는 새로운 국소적 또는 전신적 신경학적 결손으로 정의되고 호환되는 뇌 영상으로 확인되고 신경과 전문의가 확인한 급성 뇌졸중이 새로 발병한 환자 수.
일과성 허혈 발작은 급성 뇌졸중으로 간주되지 않습니다.
부검에서 뇌졸중 징후.
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개입부터 개입 후 30일까지
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급성 신장 손상의 새로운 발병 분석
기간: 개입부터 개입 후 30일까지
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AKIN 분류에 따라 AKI 단계 ≥2로 정의된 급성 신장 손상이 새로 발병한 환자 수. 이는 입원 기간 동안 크레아티닌이 기준선에서 >2-3배 증가했음을 의미합니다. 또는 12시간 이상 동안 시간당 0.5 ml kg-1 미만의 소변 배출. 또는 부검에서 급성 신장 손상의 징후. |
개입부터 개입 후 30일까지
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계획되지 않은 중환자실 입원
기간: 개입에서 퇴원까지 또는 개입 후 최대 30일
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환자 수
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개입에서 퇴원까지 또는 개입 후 최대 30일
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개입 후 계획되지 않은 삽관
기간: 개입에서 퇴원까지 또는 개입 후 최대 30일
|
환자 수
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개입에서 퇴원까지 또는 개입 후 최대 30일
|
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퇴원처
기간: 개입에서 퇴원까지 또는 개입 후 최대 30일
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퇴원하지 않은 환자, 집에서 퇴원한 환자, 재활을 위해 퇴원한 환자, 다른 병원으로 퇴원한 환자, 요양원으로 퇴원한 환자, 병원에서 질병을 앓고 있거나 다른 곳으로 퇴원한 환자의 수.
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개입에서 퇴원까지 또는 개입 후 최대 30일
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노인병 치료 모델이 있는 병동에 수술 전후 입원
기간: 개입에서 퇴원까지 또는 개입 후 최대 30일
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개입 후 입원한 환자 수.
노인 병동, 노인 공동 관리 모델, 노인 연락 서비스
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개입에서 퇴원까지 또는 개입 후 최대 30일
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독립적인 환자의 기능적 상태
기간: 개입 후 30일째
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NSQIP(독립적, 부분적 의존적, 완전 의존적)에 따라 환자 인터뷰로 평가된 척도.
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개입 후 30일째
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인지 장애에 대한 간략한 화면
기간: 개입 후 30일째
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3개 단어의 올바른 회상 횟수(인지 장애 테스트를 위한 간략한 화면)
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개입 후 30일째
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NSQIP 위험 계산기 및 POSPOM 예측 결과를 통해 수술 후 병원 및 30일 결과를 수술 전과 비교
기간: 개입 후 30일째
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수술 전 NSQIP 위험 계산기 및 POSPOM 예측 결과를 통한 수를 환자의 수술 후 결과 수와 비교
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개입 후 30일째
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일상적인 임상에서 고령 환자에 대한 인터벤션 내 모니터링 사용 횟수
기간: 중재 내
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중재 중 특정 모니터링 장치를 사용한 환자 수
|
중재 내
|
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사전 투약 환자 수
기간: 중재 내
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중재 전에 사전 투약을 받은 환자 수.
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중재 내
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마취 기술의 종류
기간: 중재 내
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특정 유형의 마취 기법을 사용하는 환자 수(예:
척추, 일반 등)
|
중재 내
|
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주요 마취제의 종류
기간: 중재 내
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특정 유형의 마취제를 사용하는 환자 수(예:
데스플루란, 이소플루란 등)
|
중재 내
|
|
주요 중재적 오피오이드 유형
기간: 중재 내
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마취를 위해 특정 유형의 오피오이드를 사용하는 환자 수(예:
펜타닐 등)
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중재 내
|
|
마취시간
기간: 중재 내
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중재를 위한 마취 시작 ~ 종료
|
중재 내
|
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중재 중 수혈된 혈액 및 혈액 제품의 양
기간: 중재 내
|
예를 들어
포장된 적혈구, 신선한 냉동 혈장 및 혈소판의 수혈
|
중재 내
|
|
발관 환자 수
기간: 중재 내
|
개입이 끝나면
|
중재 내
|
|
개입의 종류
기간: 중재 내
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외과 시술 범주, 중증도, 긴급도, 상처 등급
|
중재 내
|
|
WHO 안전한 수술 체크리스트 사용
기간: 중재 내
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WHO 안전 수술 체크리스트를 사용한 환자 수
|
중재 내
|
|
참고 시설의 종류
기간: 기준선 방문 시 중재 전
|
자택, 다른 병원, 재활, 요양원 또는 기타 위탁 시설에서 각각 의뢰된 환자 수.
|
기준선 방문 시 중재 전
|
|
중재 전 합병증의 양
기간: 기준선 방문 시 중재 전
|
동반 질환 수
|
기준선 방문 시 중재 전
|
|
개입 전 알부민 및 헤마토크릿 수준
기간: 기준선 방문 시 중재 전
|
선택적 평가, 임상 일상에서 수행되는 경우에만
|
기준선 방문 시 중재 전
|
|
지난 6개월 동안 넘어진 횟수
기간: 기준선 방문 시 중재 전
|
환자당 낙상 횟수
|
기준선 방문 시 중재 전
|
|
Mini-Cog(인지 상태용)
기간: 기준선 방문 시 중재 전
|
미니코그 테스트 수행 및 본 테스트의 최대점 분석
|
기준선 방문 시 중재 전
|
|
중재 전 시간 초과 "위로 이동" 테스트
기간: 기준선 방문 시 중재 전
|
업 앤 고 테스트를 수행하는 데 걸리는 시간(초)이 측정됩니다.
|
기준선 방문 시 중재 전
|
|
유럽 전역의 환자 결과 비교
기간: 개입 후 30일
|
병원과 국가 간의 부작용 수 비교
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개입 후 30일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 사망률에 대한 연령 및 성별 효과
기간: 개입 후 30일
|
환자 연령/성별과 사망률의 연관성
|
개입 후 30일
|
|
중재 전 이환율이 30일 사망률에 미치는 영향
기간: 개입 후 30일
|
수술 전 이환율과 사망률의 연관성
|
개입 후 30일
|
|
30일 사망률에 대한 수술 또는 비수술적 개입의 영향
기간: 개입 후 30일
|
수술 또는 비수술 중재 유형과 사망률의 연관성
|
개입 후 30일
|
|
센터 및 국가가 30일 사망률에 미치는 영향
기간: 개입 후 30일
|
센터/국가와 사망률의 연관성
|
개입 후 30일
|
|
원내 심폐소생술
기간: 개입에서 퇴원까지 또는 개입 후 최대 30일
|
비율
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개입에서 퇴원까지 또는 개입 후 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mark Coburn, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kowark A, Berger M, Rossaint R, Schmid M, Coburn M; POSE-Study group. Association between benzodiazepine premedication and 30-day mortality rate: A propensity-score weighted analysis of the Peri-interventional Outcome Study in the Elderly (POSE). Eur J Anaesthesiol. 2022 Mar 1;39(3):210-218. doi: 10.1097/EJA.0000000000001638.
- POSE-Study group. Peri-interventional outcome study in the elderly in Europe: A 30-day prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2022 Mar 1;39(3):198-209. doi: 10.1097/EJA.0000000000001639.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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