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Étude des résultats périinterventionnels chez les personnes âgées (POSE)

19 novembre 2019 mis à jour par: Mark Coburn

Étude des résultats périinterventionnels chez les personnes âgées (POSE) : étude de cohorte observationnelle prospective européenne, multicentrique

L'étude POSE prédira les étapes critiques et les résultats dans un large échantillon de tous les patients interventionnels chirurgicaux et non chirurgicaux âgés de ≥ 80 ans en Europe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population âgée (≥80 ans) passera de 5,3 % de la population totale en 2015 à 9 % en 2040. Cela implique un nombre et une variété croissants de procédures interventionnelles chirurgicales et non chirurgicales. On sait peu de choses sur les taux de mortalité hospitalière dans l'ensemble de la population interventionnelle âgée. Par rapport aux patients interventionnels plus jeunes, les personnes âgées sont plus à risque de mortalité et de morbidité péri-interventionnelles, en raison du déclin de la réserve physiologique et cognitive et des comorbidités fréquentes. Les données antérieures sont pour la plupart limitées à des populations spécifiques, comme le patient âgé souffrant d'une fracture de la hanche.

Les enquêteurs visent à recruter autant de centres que possible dans toute l'Europe pour participer à cette étude. Un échantillon total de 7500 patients fournira des résultats raisonnables et valides pour les objectifs de l'étude. Le critère d'évaluation principal sera analysé en ajustant un modèle de régression COX aux données de la mortalité post-interventionnelle jusqu'au jour 30.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bochum, Allemagne
        • St. Josef- Hospital
      • Bochum, Allemagne
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Bonn, Allemagne
        • University of Bonn
      • Dresden, Allemagne
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
      • Duesseldorf, Allemagne
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf
      • Frankfurt, Allemagne
        • University Hospital Frankfurt
      • Hannover, Allemagne
        • Hannover Medical School
      • Herne, Allemagne
        • Marien Hospital Herne, UK der Ruhr-Universität Bochum
      • Jena, Allemagne
        • Jena University Hospital
      • Luebeck, Allemagne
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
      • Marburg, Allemagne
        • Universitaetsklinikum Marburg
      • Minden, Allemagne
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Muenchen, Allemagne
        • Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universität München (LMU)
      • Muenchen, Allemagne
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
      • Münster, Allemagne
        • University Hospital Münster
      • Münster, Allemagne
        • St. Franziskus-Hospital Münster
      • Oldenburg, Allemagne
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Tuebingen, Allemagne
        • University Hospital Tübingen
      • Wuppertal, Allemagne
        • Kliniverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
      • Würzburg, Allemagne
        • University Hospital of Wuerzburg
    • NRW
      • Aachen, NRW, Allemagne, 52074
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
  • Belgique
      • Antwerpen, Belgique
        • ZNA Middelheim
      • Edegem, Belgique
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Genk, Belgique
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Gent, Belgique
        • Ghent University Hospital
      • Kortrijk, Belgique
        • Az Groeninge
      • Leuven, Belgique
        • University Hospital Leuven
      • Turnhout, Belgique
        • AZ Turnhout
  • Danemark
      • Aarhus, Danemark
        • Aarhus Universityhospital
      • Copenhagen, Danemark
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Danemark
        • Rigshospitalet, Neuroscience Centre
      • Herlev, Danemark
        • Herlev Hospital
      • Hillerød, Danemark
        • Nordsjællands Hospital
      • Horsens, Danemark
        • Hospital Unit Horsens
      • Vejle, Danemark
        • Hospitaln Lillebælt
  • Espagne
      • Alcorcón, Espagne
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Espagne
        • Consorci Sanitari Integral
      • Barcelona, Espagne
        • CSI Hospital General de l'Hospitalet
      • Ciudad Real, Espagne
        • Universitary General Hospital of Ciudad Real
      • Las Palmas De Gran Canaria, Espagne
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
      • León, Espagne
        • Hospital of León
      • Logroño, Espagne
        • San Pedro Hospital
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espagne
        • Hospital General Gregorio Marañón
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Espagne
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Sant Joan Despí, Espagne
        • Hospital de Sant Joan Despí Moises Broggi - Consorci Sanitari Integral
      • Valencia, Espagne
        • Hospital Clínico Universitario
      • Vitoria, Espagne
        • Hospital Universitario Araba
      • Zaragoza, Espagne
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • France
      • Amiens, France
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, France
        • CHU Angers
      • Bourg-en-Bresse, France
        • Centre Hospitalier Fleyriat
      • Bourgoin-Jallieu, France
        • Centre Hospitalier Pierre Oudot
      • Brest, France
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart, France
        • Hopital D'Instruction Des Armees Percy
      • Le Mans, France
        • CH Le mans
      • Lille, France
        • Huriez Hospital, University Hospital of Lille
      • Lyon, France
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, France
        • Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon, France
        • Hôpital Lyon Sud
      • Lyon, France
        • Croix Rousse Hospital
      • Lyon, France
        • Neurologic Hospital-Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, France
        • AP-HM Hopital Nord
      • Martigues, France
        • CH Martigues
      • Montpellier, France
        • Clinique Saint Jean
      • Nantes, France
        • CHU Nantes
      • Nantes, France
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
      • Paris, France
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, France
        • Cochin University Hospital
      • Paris, France
        • AP-HP, Hôpital Saint-Louis
      • Paris, France
        • Hopital de la Pitié-Salpe tri ere
      • Poitiers, France
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, France
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Reims, France
        • University Hospital of Reims
      • Saint-Herblain, France
        • Polyclinique de l'Atlantique
      • Saint-Étienne, France
        • CHU Hopital Nord
      • Saint-Étienne, France
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne
      • St Coulomb, France
        • Clinique Trenel
      • Suresnes, France
        • Hopital Foch
      • Sélestat, France
        • Groupe Hospitalier Selestat-Obernai
      • Tarbes, France
        • Centre Hospitalier de Bigorre
      • Toulouse, France
        • CHU Toulouse
      • Villejuif, France
        • Gustave Roussy Cancer Center
  • Fédération Russe
      • Chelyabinsk, Fédération Russe
        • GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine
      • Moscow, Fédération Russe
        • Federal State Autonomous Institution N.N. Burdenko National medical research center of neurosurgery of the ministry of health of the Russian federation (N.N. Burdenko NMRCN)
      • Moscow, Fédération Russe
        • NN Blokhin National Medical Cancer Research Center
      • Moscow, Fédération Russe
        • P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute
  • Grèce
      • Alexandroupolis, Grèce
        • Democritus University of Thrace
      • Athens, Grèce
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Grèce
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Grèce
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Grèce
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Chaïdári, Grèce
        • Attikon University Hospital
      • Ioánnina, Grèce
        • University Hospital of Ioannina
      • Kavála, Grèce
        • General Hospital of Kavala
      • Komotiní, Grèce
        • Komotini General Hospital
      • Larissa, Grèce
        • University Hospital Of Larissa
      • Patra, Grèce
        • University Hospital of Patras
      • Piraeus, Grèce
        • Tzaneio General Hospital of Pireaus
      • Thessaloníki, Grèce
        • Ahepa University Hospital
      • Thessaloníki, Grèce
        • General Hospital Papanikolaou
      • Thessaloníki, Grèce
        • George Papanikolaou
      • Thessaloníki, Grèce
        • Hippokrateion General Hospital
      • Thessaloníki, Grèce
        • Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Grèce
        • Theagenio Cancer Hospital
      • Volos, Grèce
        • General Hospital of Volos "Achillopouleio"
      • Véroia, Grèce
        • General Hospital of Veroia
  • Géorgie
      • Batumi, Géorgie
        • Health centre "Medina"
      • Tbilisi, Géorgie
        • 5th General Hospital "Open Heart"
      • Tbilisi, Géorgie
        • Acad. N. Kipshidze Central University Clinic
      • Tbilisi, Géorgie
        • EVEX Traumatology Hospital
      • Tbilisi, Géorgie
        • Medical Corporation Evex, Tbilisi Referral Hospital
      • Tbilisi, Géorgie
        • Mediclubgeorgia
      • Tbilisi, Géorgie
        • New Hospital
      • Tbilisi, Géorgie
        • Oftalmij
      • Zugdidi, Géorgie
        • Medical Corporation Evex - Zugdidi Referral Hospital
  • Irlande
      • Cork, Irlande
        • Cork University Hospital Group
      • Dublin, Irlande
        • St Vincents University Hospital
      • Dublin, Irlande
        • Tallaght Hospital
  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Israël
        • Galilee Medical Center
      • Petah tikva, Israël
        • Rabin Medical Center Beilinson Hospital
      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba Academic Medical Center
      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche
        • University Hospital Salzburg
  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra
      • Lisboa, Le Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
      • Penafiel, Le Portugal
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
  • Macédoine du Nord
      • Skopje, Macédoine du Nord
        • University Clinic for Gyn & Ob / Clinical Center Mother Teresa
      • Skopje, Macédoine du Nord
        • University Clinic for Traumatology, Orthopedics, Anesthesia, Reanimation, and Intensive Care Medicine
  • Pays-Bas
      • Dordrecht, Pays-Bas
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht UMC+
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Utrecht, Pays-Bas
        • University Medical Center Utrecht
  • Pologne
      • Kraków, Pologne
        • Jagiellonian University Medical College
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie
        • Clinical Emergency Hospital of Bucharest
      • Bucharest, Roumanie
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Roumanie
        • University Emergency Central Military Hospital
      • Bucuresti, Roumanie
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases "Prof CC Iliescu"
      • Cluj-Napoca, Roumanie
        • Emergency county hospital Cluj
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie
        • Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbie
        • Cardiovacular Institute Dedinje
      • Belgrade, Serbie
        • CHC Bezaniska Kosa
      • Belgrade, Serbie
        • Clinic for ENT and maxillofacial surgery, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbie
        • Clinic for orthopedics surgery and traumatology Clinical center of Serbia
      • Belgrade, Serbie
        • Clinical Center of Serbia, Cener for anaestesia , Department for digestive surgery
      • Belgrade, Serbie
        • Emergency Center, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbie
        • Urology Hospital, Clinical center of Serbia
      • Niš, Serbie
        • Clinical Center Nis
      • Sremska Mitrovica, Serbie
        • General Hospital Sremska Mitrovica
  • Suisse
      • Basel, Suisse
        • University Hospital Basel
      • Liestal, Suisse
        • Kantonsspital Baselland Liestal
      • Lucerne, Suisse
        • Hirslanden Clinic St. Anna Lucern
      • Schlieren, Suisse
        • Spital Limmattal
      • Solothurn, Suisse
        • Bürgerspital Solothurn
  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ankara University Cebeci Hospital
      • Ankara, Turquie
        • Ankara University Faculty of Medicine-Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Turquie
        • Ufuk University Dr. Ridvan Ege Hospital
      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Education and Training Hospital
      • Balıkesir, Turquie
        • Balikesir Ataturk City Hospital
      • Derince, Turquie
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
      • Erzurum, Turquie
        • TR Ministry of Health Erzurum Palandoken State Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
      • Istanbul, Turquie
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • Baltalimani Metin Sabanci Bone and Joint Diseases Education and Research Hospital
      • Istanbul, Turquie
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
      • Konya, Turquie
        • Baskent University Konya Research Center
      • Konya, Turquie
        • Konya Education and Research Hospital
      • Rize, Turquie
        • RTE university school of medicine
      • Sakarya, Turquie
        • Sakarya University School od Medicine
      • Tunceli, Turquie
        • Republic of Turkey Ministry of Health Tunceli State Hospital
      • İzmir, Turquie
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
      • İzmir, Turquie
        • Saglik Bilimleri University Tepecik Education and Research Hospital
  • Ukraine
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • Zaporizhzhia State Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

80 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients seront sélectionnés dans des hôpitaux secondaires et tertiaires de plusieurs pays d'Europe.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 80 ans
  • Consentement éclairé écrit conformément aux exigences de la législation nationale
  • Tous les patients consécutifs subissant des interventions chirurgicales et non chirurgicales (par ex. radiologique, neuroradiologique, cardiologique, gastro-entérologique) avec soins anesthésiques (réalisés par un anesthésiste) dans la période d'inclusion choisie de quatre semaines
  • Procédures électives et d'urgence
  • Procédures hospitalières et ambulatoires

Critère d'exclusion:

  • Personnes placées en institution par décision judiciaire ou administrative
  • Patients avec une réintervention dans la période de 4 semaines, qui étaient déjà inscrits dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient âgé
Patient âgé subissant une intervention chirurgicale et non chirurgicale avec l'utilisation d'une anesthésie fournie par un anesthésiste
Procédure: Intervention chirurgicale ou non chirurgicale
Chaque type d'intervention chirurgicale ou non chirurgicale avec anesthésie appliquée par un anesthésiste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité toutes causes péri-interventionnelle (interventionnelle chirurgicale et non chirurgicale) au jour 30
Délai: De l'intervention jusqu'au jour 30.
Nombre de patients décédés, quelle qu'en soit la cause
De l'intervention jusqu'au jour 30.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats à l'hôpital selon l'ACS National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®)
Délai: De l'intervention jusqu'au jour 30.
Nombre de patients avec par ex. pneumonie, complication cardiovasculaire, infection du site opératoire, infection des voies urinaires, thromboembolie veineuse, insuffisance rénale aiguë ou progressive et nouvelle intervention chirurgicale
De l'intervention jusqu'au jour 30.
Analyse de la survenue de complications cardiaques graves
Délai: De l'intervention jusqu'à 30 jours après l'intervention

Nombre de patients avec complication cardiaque grave

La complication cardiaque est définie selon l'American Heart Association
De l'intervention jusqu'à 30 jours après l'intervention
Analyse de la survenue de complications pulmonaires graves
Délai: De l'intervention jusqu'à 30 jours après l'intervention

Nombre de patients avec

  • Pneumonie : Diagnostic clinique ou radiologique. ou
  • Embolie pulmonaire : diagnostic radiologique. Signes de pneumonie ou d'embolie pulmonaire à l'autopsie
De l'intervention jusqu'à 30 jours après l'intervention
Analyse de la nouvelle apparition de l'AVC aigu
Délai: De l'intervention jusqu'à 30 jours après l'intervention
Nombre de patients présentant un nouvel AVC aigu, défini comme un nouveau déficit neurologique focal ou généralisé d'une durée > 24 h dans les fonctions motrices, sensorielles ou de coordination avec une imagerie cérébrale compatible et confirmé par un neurologue. L'accident ischémique transitoire n'est pas considéré comme un accident vasculaire cérébral aigu. Signes d'AVC à l'autopsie.
De l'intervention jusqu'à 30 jours après l'intervention
Analyse de la nouvelle apparition de l'insuffisance rénale aiguë
Délai: De l'intervention jusqu'à 30 jours après l'intervention

Nombre de patients présentant une insuffisance rénale aiguë d'apparition récente, définie selon la classification AKIN comme stade AKI ≥2.

Cela signifie une augmentation de la créatinine> 2-3x par rapport à la ligne de base pendant le séjour à l'hôpital. Ou débit urinaire inférieur à 0,5 ml kg-1 par heure pendant plus de 12 heures. Ou des signes de lésions rénales aiguës à l'autopsie.
De l'intervention jusqu'à 30 jours après l'intervention
Admission non planifiée en unité de soins intensifs
Délai: De l'intervention jusqu'à la sortie de l'hôpital ou maximum 30 jours après l'intervention
Nombre de patients
De l'intervention jusqu'à la sortie de l'hôpital ou maximum 30 jours après l'intervention
Intubation non planifiée après intervention
Délai: De l'intervention jusqu'à la sortie de l'hôpital ou maximum 30 jours après l'intervention
Nombre de patients
De l'intervention jusqu'à la sortie de l'hôpital ou maximum 30 jours après l'intervention
Lieu de sortie de l'hôpital
Délai: De l'intervention jusqu'à la sortie de l'hôpital ou maximum 30 jours après l'intervention
Nombre de patients, qui ne sont pas sortis, renvoyés à domicile, renvoyés en réadaptation, renvoyés dans un autre hôpital, renvoyés dans une maison de retraite, malades à l'hôpital ou renvoyés vers une autre destination, respectivement.
De l'intervention jusqu'à la sortie de l'hôpital ou maximum 30 jours après l'intervention
Admission périopératoire dans une unité avec un modèle de soins gériatriques
Délai: De l'intervention jusqu'à la sortie de l'hôpital ou maximum 30 jours après l'intervention
Nombre de patients admis après l'intervention, par ex. unités gériatriques, modèles de cogestion gériatrique, services de liaison gériatrique
De l'intervention jusqu'à la sortie de l'hôpital ou maximum 30 jours après l'intervention
Statut fonctionnel d'autonomie du patient
Délai: Au jour 30 après l'intervention
Barème évalué par entretien du patient selon le NSQIP (Indépendant, partiellement dépendant, totalement dépendant).
Au jour 30 après l'intervention
Bref dépistage des troubles cognitifs
Délai: Au jour 30 après l'intervention
Nombre de rappels corrects de trois mots (Brief Screen for Cognitive Impairment test)
Au jour 30 après l'intervention
Comparaison des résultats postopératoires à l'hôpital et à 30 jours avec les résultats préopératoires via le calculateur de risque NSQIP et les résultats prédits par POSPOM pour les chirurgies
Délai: Au jour 30 après l'intervention
Comparer le nombre de via le calculateur de risque préopératoire NSQIP et les résultats prédits POSPOM avec le nombre de résultats postopératoires du patient
Au jour 30 après l'intervention
Nombre de suivis intra-interventionnels utilisés pour les patients âgés en routine clinique
Délai: Intra-interventionnel
Nombre de patients, où un dispositif de surveillance spécifique a été utilisé en intra-intervention
Intra-interventionnel
Nombre de patients avec prémédication
Délai: Intra-interventionnel
Nombre de patients ayant reçu une prémédication avant l'intervention.
Intra-interventionnel
Type de technique d'anesthésie
Délai: Intra-interventionnel
Nombre de patients avec un type spécifique de technique d'anesthésie (par ex. rachidien, général, etc.)
Intra-interventionnel
Type d'anesthésique principal
Délai: Intra-interventionnel
Nombre de patients avec un type spécifique de médicaments anesthésiques (par ex. desflurane, isoflurane...)
Intra-interventionnel
Type du principal opioïde intra-interventionnel
Délai: Intra-interventionnel
Nombre de patients avec un type spécifique d'opioïde pour l'anesthésie (par ex. fentanyl, etc.)
Intra-interventionnel
Durée de l'anesthésie
Délai: Intra-interventionnel
Début à la fin de l'anesthésie pour l'intervention
Intra-interventionnel
Quantité de sang et de produits sanguins transfusés en intra-intervention
Délai: Intra-interventionnel
par exemple. transfusion de concentrés de globules rouges, de plasmas frais congelés et de plaquettes
Intra-interventionnel
Nombre de patients extubés
Délai: Intra-interventionnel
En fin d'intervention
Intra-interventionnel
Type d'intervention
Délai: Intra-interventionnel
Catégorie d'acte chirurgical, gravité, urgence, classe de plaie
Intra-interventionnel
Utilisation de la liste de contrôle de l'OMS pour une chirurgie sûre
Délai: Intra-interventionnel
Nombre de patients pour lesquels la liste de contrôle de l'OMS pour une chirurgie sûre a été utilisée
Intra-interventionnel
Type d'établissement de référence
Délai: Pré-interventionnel à la visite de référence
Nombre de patients référés depuis leur domicile, un autre hôpital, une réadaptation, une maison de retraite ou un autre établissement de référence, respectivement.
Pré-interventionnel à la visite de référence
Nombre de comorbidités pré-interventionnelles
Délai: pré-interventionnel à la visite de référence
Nombre de comorbidités
pré-interventionnel à la visite de référence
Taux d'albumine et d'hématocrite avant intervention
Délai: pré-interventionnel à la visite de référence
Évaluation facultative, uniquement si elle est effectuée dans le cadre de la routine clinique
pré-interventionnel à la visite de référence
Nombre de chutes au cours des 6 derniers mois
Délai: pré-interventionnel à la visite de référence
Nombre de chutes par patient
pré-interventionnel à la visite de référence
Mini-Cog (pour le statut cognitif)
Délai: pré-interventionnel à la visite de référence
Réalisation du test du mini-cog et analyse du maximum de points de ce test
pré-interventionnel à la visite de référence
Test "Up & Go" chronométré pré-interventionnel
Délai: pré-interventionnel à la visite de référence
Les secondes pour effectuer le test up and go seront mesurées
pré-interventionnel à la visite de référence
Comparaison des résultats des patients à travers l'Europe
Délai: 30 jours après intervention
Comparaison du nombre d'effets indésirables entre les hôpitaux et les pays
30 jours après intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'âge et du sexe sur la mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après intervention
Association âge/sexe du patient et mortalité
30 jours après intervention
Effet des morbidités pré-interventionnelles sur la mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après intervention
Association des morbidités et de la mortalité préopératoires
30 jours après intervention
Effet du type de chirurgie ou d'intervention non chirurgicale sur la mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après intervention
Association type de chirurgie ou intervention non chirurgicale et mortalité
30 jours après intervention
Effet du centre et du pays sur la mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après intervention
Association centre/pays et mortalité
30 jours après intervention
Réanimation cardiorespiratoire en milieu hospitalier
Délai: De l'intervention jusqu'à la sortie de l'hôpital ou maximum 30 jours après l'intervention
Taux
De l'intervention jusqu'à la sortie de l'hôpital ou maximum 30 jours après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mark Coburn

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mark Coburn, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-070

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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