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Periinterventionelle Ergebnisstudie bei älteren Menschen (POSE)

19. November 2019 aktualisiert von: Mark Coburn

Periinterventional Outcome Study in the Elderly (POSE): Europäische, multizentrische, prospektive beobachtende Kohortenstudie

Die POSE-Studie wird kritische Stadien und Ergebnisse in einer großen Stichprobe aller chirurgischen und nicht-chirurgischen Interventionspatienten im Alter von ≥ 80 Jahren in Europa vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ältere Bevölkerung (≥80 Jahre) wird von 5,3 % der Gesamtbevölkerung im Jahr 2015 auf 9 % im Jahr 2040 zunehmen. Dies impliziert eine zunehmende Anzahl und Vielfalt von chirurgischen und nicht-chirurgischen Eingriffsverfahren. Über die Sterblichkeitsraten im Krankenhaus in der gesamten älteren Interventionspopulation ist wenig bekannt. Im Vergleich zu jüngeren interventionellen Patienten haben ältere Patienten ein höheres Risiko für periinterventionelle Mortalität und Morbidität, da die physiologische und kognitive Reserve und häufige Komorbiditäten abnehmen. Frühere Daten sind meist auf bestimmte Bevölkerungsgruppen beschränkt, wie z. B. ältere Patienten mit Hüftfrakturen.

Ziel der Forscher ist es, möglichst viele Zentren in ganz Europa für die Teilnahme an dieser Studie zu gewinnen. Eine Gesamtstichprobengröße von 7500 Patienten wird angemessene und gültige Ergebnisse für die Studienziele liefern. Der primäre Endpunkt wird analysiert, indem ein COX-Regressionsmodell an die Daten der postinterventionellen Mortalität bis Tag 30 angepasst wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • ZNA Middelheim
      • Edegem, Belgien
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Genk, Belgien
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Gent, Belgien
        • Ghent University Hospital
      • Kortrijk, Belgien
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgien
        • University Hospital Leuven
      • Turnhout, Belgien
        • AZ Turnhout
  • Deutschland
      • Bochum, Deutschland
        • St. Josef- Hospital
      • Bochum, Deutschland
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Bonn, Deutschland
        • University of Bonn
      • Dresden, Deutschland
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
      • Duesseldorf, Deutschland
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf
      • Frankfurt, Deutschland
        • University Hospital Frankfurt
      • Hannover, Deutschland
        • Hannover Medical School
      • Herne, Deutschland
        • Marien Hospital Herne, UK der Ruhr-Universität Bochum
      • Jena, Deutschland
        • Jena University Hospital
      • Luebeck, Deutschland
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
      • Marburg, Deutschland
        • Universitaetsklinikum Marburg
      • Minden, Deutschland
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Muenchen, Deutschland
        • Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universität München (LMU)
      • Muenchen, Deutschland
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
      • Münster, Deutschland
        • University Hospital Münster
      • Münster, Deutschland
        • St. Franziskus-Hospital Münster
      • Oldenburg, Deutschland
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Tuebingen, Deutschland
        • University Hospital Tübingen
      • Wuppertal, Deutschland
        • Kliniverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
      • Würzburg, Deutschland
        • University Hospital of Wuerzburg
    • NRW
      • Aachen, NRW, Deutschland, 52074
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
        • Aarhus Universityhospital
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rigshospitalet, Neuroscience Centre
      • Herlev, Dänemark
        • Herlev Hospital
      • Hillerød, Dänemark
        • Nordsjællands Hospital
      • Horsens, Dänemark
        • Hospital Unit Horsens
      • Vejle, Dänemark
        • Hospitaln Lillebælt
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Frankreich
        • CHU Angers
      • Bourg-en-Bresse, Frankreich
        • Centre Hospitalier Fleyriat
      • Bourgoin-Jallieu, Frankreich
        • Centre Hospitalier Pierre Oudot
      • Brest, Frankreich
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart, Frankreich
        • Hopital D'Instruction Des Armees Percy
      • Le Mans, Frankreich
        • CH Le mans
      • Lille, Frankreich
        • Huriez Hospital, University Hospital of Lille
      • Lyon, Frankreich
        • Hopital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankreich
        • Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon, Frankreich
        • Hôpital Lyon Sud
      • Lyon, Frankreich
        • Croix Rousse Hospital
      • Lyon, Frankreich
        • Neurologic Hospital-Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankreich
        • AP-HM Hopital Nord
      • Martigues, Frankreich
        • CH Martigues
      • Montpellier, Frankreich
        • Clinique Saint Jean
      • Nantes, Frankreich
        • CHU Nantes
      • Nantes, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Frankreich
        • Cochin University Hospital
      • Paris, Frankreich
        • AP-HP, Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankreich
        • Hopital de la Pitié-Salpe tri ere
      • Poitiers, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Frankreich
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Reims, Frankreich
        • University Hospital of Reims
      • Saint-Herblain, Frankreich
        • Polyclinique de l'Atlantique
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU Hopital Nord
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne
      • St Coulomb, Frankreich
        • Clinique Trenel
      • Suresnes, Frankreich
        • Hopital Foch
      • Sélestat, Frankreich
        • Groupe Hospitalier Selestat-Obernai
      • Tarbes, Frankreich
        • Centre Hospitalier de Bigorre
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU Toulouse
      • Villejuif, Frankreich
        • Gustave Roussy Cancer Center
  • Georgia
      • Batumi, Georgia
        • Health centre "Medina"
      • Tbilisi, Georgia
        • 5th General Hospital "Open Heart"
      • Tbilisi, Georgia
        • Acad. N. Kipshidze Central University Clinic
      • Tbilisi, Georgia
        • EVEX Traumatology Hospital
      • Tbilisi, Georgia
        • Medical Corporation Evex, Tbilisi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgia
        • Mediclubgeorgia
      • Tbilisi, Georgia
        • New Hospital
      • Tbilisi, Georgia
        • Oftalmij
      • Zugdidi, Georgia
        • Medical Corporation Evex - Zugdidi Referral Hospital
  • Griechenland
      • Alexandroupolis, Griechenland
        • Democritus University of Thrace
      • Athens, Griechenland
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Griechenland
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Griechenland
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Griechenland
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Chaïdári, Griechenland
        • Attikon University Hospital
      • Ioánnina, Griechenland
        • University Hospital of Ioannina
      • Kavála, Griechenland
        • General Hospital of Kavala
      • Komotiní, Griechenland
        • Komotini General Hospital
      • Larissa, Griechenland
        • University Hospital of Larissa
      • Patra, Griechenland
        • University Hospital of Patras
      • Piraeus, Griechenland
        • Tzaneio General Hospital of Pireaus
      • Thessaloníki, Griechenland
        • Ahepa University Hospital
      • Thessaloníki, Griechenland
        • General Hospital Papanikolaou
      • Thessaloníki, Griechenland
        • George Papanikolaou
      • Thessaloníki, Griechenland
        • Hippokrateion General Hospital
      • Thessaloníki, Griechenland
        • Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Griechenland
        • Theagenio Cancer Hospital
      • Volos, Griechenland
        • General Hospital of Volos "Achillopouleio"
      • Véroia, Griechenland
        • General Hospital of Veroia
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital Group
      • Dublin, Irland
        • St Vincents University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Tallaght Hospital
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Israel
        • Galilee Medical Center
      • Petah tikva, Israel
        • Rabin Medical Center Beilinson Hospital
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Academic Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Niederlande
      • Dordrecht, Niederlande
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht UMC+
      • Rotterdam, Niederlande
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Utrecht, Niederlande
        • University Medical Center Utrecht
  • Nordmazedonien
      • Skopje, Nordmazedonien
        • University Clinic for Gyn & Ob / Clinical Center Mother Teresa
      • Skopje, Nordmazedonien
        • University Clinic for Traumatology, Orthopedics, Anesthesia, Reanimation, and Intensive Care Medicine
  • Polen
      • Kraków, Polen
        • Jagiellonian University Medical College
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra
      • Lisboa, Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
      • Penafiel, Portugal
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Clinical Emergency Hospital of Bucharest
      • Bucharest, Rumänien
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Rumänien
        • University Emergency Central Military Hospital
      • Bucuresti, Rumänien
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases "Prof CC Iliescu"
      • Cluj-Napoca, Rumänien
        • Emergency county hospital Cluj
  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation
        • GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine
      • Moscow, Russische Föderation
        • Federal State Autonomous Institution N.N. Burdenko National medical research center of neurosurgery of the ministry of health of the Russian federation (N.N. Burdenko NMRCN)
      • Moscow, Russische Föderation
        • NN Blokhin National Medical Cancer Research Center
      • Moscow, Russische Föderation
        • P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel
      • Liestal, Schweiz
        • Kantonsspital Baselland Liestal
      • Lucerne, Schweiz
        • Hirslanden Clinic St. Anna Lucern
      • Schlieren, Schweiz
        • Spital Limmattal
      • Solothurn, Schweiz
        • Bürgerspital Solothurn
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbien
        • Cardiovacular Institute Dedinje
      • Belgrade, Serbien
        • CHC Bezaniska Kosa
      • Belgrade, Serbien
        • Clinic for ENT and maxillofacial surgery, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbien
        • Clinic for orthopedics surgery and traumatology Clinical center of Serbia
      • Belgrade, Serbien
        • Clinical Center of Serbia, Cener for anaestesia , Department for digestive surgery
      • Belgrade, Serbien
        • Emergency Center, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbien
        • Urology Hospital, Clinical center of Serbia
      • Niš, Serbien
        • Clinical Center Nis
      • Sremska Mitrovica, Serbien
        • General Hospital Sremska Mitrovica
  • Spanien
      • Alcorcón, Spanien
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Spanien
        • Consorci Sanitari Integral
      • Barcelona, Spanien
        • CSI Hospital General de l'Hospitalet
      • Ciudad Real, Spanien
        • Universitary General Hospital of Ciudad Real
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
      • León, Spanien
        • Hospital of León
      • Logroño, Spanien
        • San Pedro Hospital
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Hospital General Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Sant Joan Despí, Spanien
        • Hospital de Sant Joan Despí Moises Broggi - Consorci Sanitari Integral
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario
      • Vitoria, Spanien
        • Hospital Universitario Araba
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara University Cebeci Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara University Faculty of Medicine-Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • Ufuk University Dr. Ridvan Ege Hospital
      • Ankara, Truthahn
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Education and Training Hospital
      • Balıkesir, Truthahn
        • Balikesir Ataturk City Hospital
      • Derince, Truthahn
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
      • Erzurum, Truthahn
        • TR Ministry of Health Erzurum Palandoken State Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Baltalimani Metin Sabanci Bone and Joint Diseases Education and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
      • Konya, Truthahn
        • Baskent University Konya Research Center
      • Konya, Truthahn
        • Konya Education and Research Hospital
      • Rize, Truthahn
        • RTE university school of medicine
      • Sakarya, Truthahn
        • Sakarya University School od Medicine
      • Tunceli, Truthahn
        • Republic of Turkey Ministry of Health Tunceli State Hospital
      • İzmir, Truthahn
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
      • İzmir, Truthahn
        • Saglik Bilimleri University Tepecik Education and Research Hospital
  • Ukraine
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • Zaporizhzhia State Medical University
  • Österreich
      • Salzburg, Österreich
        • University Hospital Salzburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

80 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus sekundären und tertiären Krankenhäusern in mehreren Ländern in Europa ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 80 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung gemäß den nationalen gesetzlichen Anforderungen
  • Alle konsekutiven Patienten, die sich chirurgischen und nicht-chirurgischen Eingriffen (z. radiologisch, neuroradiologisch, kardiologisch, gastroenterologisch) mit Anästhesiebetreuung (durch einen Anästhesisten) innerhalb des gewählten Einschlusszeitraums von vier Wochen
  • Wahl- und Notfallverfahren
  • Stationäre und ambulante Eingriffe

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die auf gerichtliche oder behördliche Anordnung institutionalisiert sind
  • Patienten mit Re-Intervention innerhalb des 4-Wochen-Zeitraums, die bereits in diese Studie aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Patientin
Älterer Patient, der sich einem chirurgischen und nicht-chirurgischen Eingriff unter Verwendung einer von einem Anästhesisten bereitgestellten Anästhesie unterzieht
Verfahren: Chirurgischer oder nicht-chirurgischer Eingriff
Jede Art von chirurgischem oder nicht-chirurgischem Eingriff mit Anästhesie durch einen Anästhesisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peri-interventionelle (chirurgische und nicht-chirurgische interventionelle) Gesamtmortalitätsrate an Tag 30
Zeitfenster: Vom Eingriff bis zum 30.
Anzahl der Patienten mit Todesfällen jeglicher Ursache
Vom Eingriff bis zum 30.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis im Krankenhaus gemäß dem ACS National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®)
Zeitfenster: Vom Eingriff bis zum 30.
Anzahl Patienten mit z.B. Lungenentzündung, kardiovaskuläre Komplikationen, postoperative Wundinfektion, Harnwegsinfektion, venöse Thromboembolie, akutes oder fortschreitendes Nierenversagen und erneute Operation
Vom Eingriff bis zum 30.
Analyse des Neuauftretens schwerwiegender kardialer Komplikationen
Zeitfenster: Von der Intervention bis zu 30 Tage nach der Intervention

Anzahl der Patienten mit schweren kardialen Komplikationen

Herzkomplikationen werden gemäß der American Heart Association definiert
Von der Intervention bis zu 30 Tage nach der Intervention
Analyse des Neuauftretens schwerwiegender pulmonaler Komplikationen
Zeitfenster: Von der Intervention bis zu 30 Tage nach der Intervention

Zahl der Patienten mit

  • Pneumonie: Klinische oder radiologische Diagnose. oder
  • Lungenembolie: Radiologische Diagnostik. Anzeichen einer Lungenentzündung oder Lungenembolie bei der Obduktion
Von der Intervention bis zu 30 Tage nach der Intervention
Analyse des neu auftretenden akuten Schlaganfalls
Zeitfenster: Von der Intervention bis zu 30 Tage nach der Intervention
Anzahl der Patienten mit neu aufgetretenem akutem Schlaganfall, definiert als ein neues fokales oder generalisiertes neurologisches Defizit von > 24 Stunden Dauer in motorischen, sensorischen oder koordinativen Funktionen mit kompatibler Bildgebung des Gehirns und bestätigt durch einen Neurologen. Eine transitorische ischämische Attacke gilt nicht als akuter Schlaganfall. Anzeichen eines Schlaganfalls in der Autopsie.
Von der Intervention bis zu 30 Tage nach der Intervention
Analyse des neu auftretenden akuten Nierenversagens
Zeitfenster: Von der Intervention bis zu 30 Tage nach der Intervention

Anzahl der Patienten mit neu aufgetretener akuter Nierenschädigung, definiert nach der AKIN-Klassifikation als AKI-Stadium ≥2.

Dies bedeutet einen Anstieg des Kreatinins um das >2-3-fache gegenüber dem Ausgangswert während des Krankenhausaufenthalts. Oder Urinausscheidung von weniger als 0,5 ml kg-1 pro Stunde für mehr als 12 Stunden. Oder Anzeichen einer akuten Nierenschädigung bei der Obduktion.
Von der Intervention bis zu 30 Tage nach der Intervention
Ungeplante Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Eingriff bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder maximal 30 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der Patienten
Vom Eingriff bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder maximal 30 Tage nach dem Eingriff
Ungeplante Intubation nach Intervention
Zeitfenster: Vom Eingriff bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder maximal 30 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der Patienten
Vom Eingriff bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder maximal 30 Tage nach dem Eingriff
Entlassungsziel aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Eingriff bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder maximal 30 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der Patienten, die nicht entlassen, nach Hause entlassen, zur Rehabilitation entlassen, in ein anderes Krankenhaus entlassen, in ein Pflegeheim entlassen, im Krankenhaus erkrankt oder an einen anderen Bestimmungsort entlassen wurden.
Vom Eingriff bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder maximal 30 Tage nach dem Eingriff
Perioperative Aufnahme auf einer Station mit geriatrischem Versorgungsmodell
Zeitfenster: Vom Eingriff bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder maximal 30 Tage nach dem Eingriff
Anzahl der Patienten, die postinterventionell z.B. geriatrische Einheiten, geriatrische Co-Management-Modelle, geriatrische Verbindungsdienste
Vom Eingriff bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder maximal 30 Tage nach dem Eingriff
Der funktionelle Unabhängigkeitsstatus des Patienten
Zeitfenster: Am 30. Tag nach dem Eingriff
Skala bewertet durch Befragung des Patienten gemäß NSQIP (unabhängig, teilweise abhängig, vollständig abhängig).
Am 30. Tag nach dem Eingriff
Kurzer Screen für kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Am 30. Tag nach dem Eingriff
Anzahl der korrekten Rückrufe von drei Wörtern (Brief Screen for Cognitive Impairment Test)
Am 30. Tag nach dem Eingriff
Vergleich des postoperativen Ergebnisses im Krankenhaus und nach 30 Tagen mit dem präoperativen über den NSQIP-Risikorechner und das von POSPOM vorhergesagte Ergebnis für Operationen
Zeitfenster: Am 30. Tag nach dem Eingriff
Vergleich der Anzahl der über den präoperativen NSQIP-Risikorechner und POSPOM vorhergesagten Ergebnisse mit der Anzahl der postoperativen Ergebnisse des Patienten
Am 30. Tag nach dem Eingriff
Anzahl der verwendeten intrainterventionellen Überwachungen für ältere Patienten in der klinischen Routine
Zeitfenster: Intrainterventionell
Anzahl der Patienten, bei denen ein bestimmtes Überwachungsgerät intrainterventionell verwendet wurde
Intrainterventionell
Anzahl der Patienten mit Prämedikation
Zeitfenster: Intrainterventionell
Anzahl der Patienten mit vor dem Eingriff verabreichter Prämedikation.
Intrainterventionell
Art der Anästhesietechnik
Zeitfenster: Intrainterventionell
Anzahl der Patienten mit einer bestimmten Anästhesietechnik (z. Wirbelsäule, allgemein usw.)
Intrainterventionell
Art des Hauptanästhetikums
Zeitfenster: Intrainterventionell
Anzahl der Patienten mit einer bestimmten Art von Anästhetika (z. Desfluran, Isofluran usw.)
Intrainterventionell
Typ des wichtigsten intrainterventionellen Opioids
Zeitfenster: Intrainterventionell
Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Opioidtyp zur Anästhesie (z. Fentanyl usw.)
Intrainterventionell
Anästhesiedauer
Zeitfenster: Intrainterventionell
Beginn bis Ende der Anästhesie für den Eingriff
Intrainterventionell
Menge an intrainterventionell transfundiertem Blut und Blutprodukten
Zeitfenster: Intrainterventionell
z.B. Transfusion von Erythrozytenkonzentrat, frisch gefrorenem Plasma und Blutplättchen
Intrainterventionell
Anzahl der extubierten Patienten
Zeitfenster: Intrainterventionell
Am Ende des Eingriffs
Intrainterventionell
Eine Art Eingriff
Zeitfenster: Intrainterventionell
Kategorie des chirurgischen Eingriffs, Schweregrad, Dringlichkeit, Wundklasse
Intrainterventionell
Verwendung der WHO-Checkliste für sichere Operationen
Zeitfenster: Intrainterventionell
Anzahl der Patienten, bei denen die WHO-Checkliste für sichere Operationen verwendet wurde
Intrainterventionell
Eine Art verweisende Einrichtung
Zeitfenster: Präinterventionell bei Baseline-Besuch
Anzahl der Patienten, die von zu Hause, einem anderen Krankenhaus, einer Rehabilitation, einem Pflegeheim oder einer anderen überweisenden Einrichtung überwiesen wurden.
Präinterventionell bei Baseline-Besuch
Menge der präinterventionellen Komorbiditäten
Zeitfenster: präinterventionell bei Baseline-Besuch
Anzahl der Komorbiditäten
präinterventionell bei Baseline-Besuch
Albumin- und Hämatokritspiegel vor dem Eingriff
Zeitfenster: präinterventionell bei Baseline-Besuch
Optionale Bewertung, nur wenn sie in der klinischen Routine durchgeführt wird
präinterventionell bei Baseline-Besuch
Anzahl der Stürze in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: präinterventionell bei Baseline-Besuch
Anzahl der Stürze pro Patient
präinterventionell bei Baseline-Besuch
Mini-Cog (für den kognitiven Status)
Zeitfenster: präinterventionell bei Baseline-Besuch
Durchführung des Mini-Cog-Tests und Analyse der maximalen Punktzahl in diesem Test
präinterventionell bei Baseline-Besuch
Präinterventioneller zeitgesteuerter „Up & Go“-Test
Zeitfenster: präinterventionell bei Baseline-Besuch
Es werden die Sekunden zur Durchführung des Up-and-Go-Tests gemessen
präinterventionell bei Baseline-Besuch
Vergleich der Patientenergebnisse in ganz Europa
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Vergleich der Anzahl unerwünschter Ergebnisse zwischen den Krankenhäusern und Ländern
30 Tage nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alters- und Geschlechtseffekt auf die 30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Assoziation von Alter/Geschlecht des Patienten und Sterblichkeit
30 Tage nach dem Eingriff
Einfluss präinterventioneller Morbiditäten auf die 30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Assoziation von präoperativen Morbiditäten und Mortalität
30 Tage nach dem Eingriff
Auswirkung der Art des chirurgischen oder nicht-chirurgischen Eingriffs auf die 30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Assoziation der Art des chirurgischen oder nicht-chirurgischen Eingriffs und der Mortalität
30 Tage nach dem Eingriff
Einfluss von Zentrum und Land auf die 30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Assoziation Zentrum/Land und Sterblichkeit
30 Tage nach dem Eingriff
Herz-Lungen-Wiederbelebung im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Eingriff bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder maximal 30 Tage nach dem Eingriff
Rate
Vom Eingriff bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder maximal 30 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mark Coburn

Ermittler

  • Studienstuhl: Mark Coburn, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-070

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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