- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03152734
Estudo de Resultados Periintervencionais em Idosos (POSE)
Estudo de desfecho periintervencional em idosos (POSE): estudo de coorte observacional prospectivo, multicêntrico e europeu
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população idosa (≥80 anos) aumentará de 5,3% da população total em 2015 para 9% em 2040. Isso implica em um número e variedade cada vez maiores de procedimentos intervencionistas cirúrgicos e não cirúrgicos. Pouco se sabe sobre as taxas de mortalidade intra-hospitalar na população intervencionista idosa em geral. Em comparação com pacientes intervencionistas mais jovens, os idosos correm maior risco de mortalidade e morbidade peri-intervenção, devido ao declínio da reserva fisiológica e cognitiva e comorbidades frequentes. Os dados anteriores são limitados principalmente a populações específicas, como o paciente idoso com fratura de quadril.
Os investigadores pretendem recrutar o maior número possível de centros em toda a Europa para participar neste estudo. Uma amostra total de 7.500 pacientes fornecerá resultados razoáveis e válidos para os objetivos do estudo. O endpoint primário será analisado ajustando um modelo COX-Regressão aos dados da mortalidade pós-intervenção até o dia 30.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bochum, Alemanha
- St. Josef- Hospital
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Bochum, Alemanha
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
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Bonn, Alemanha
- University of Bonn
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Dresden, Alemanha
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
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Duesseldorf, Alemanha
- Heinrich-Heine University Duesseldorf
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Frankfurt, Alemanha
- University Hospital Frankfurt
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Hannover, Alemanha
- Hannover Medical School
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Herne, Alemanha
- Marien Hospital Herne, UK der Ruhr-Universität Bochum
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Jena, Alemanha
- Jena University Hospital
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Luebeck, Alemanha
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
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Marburg, Alemanha
- Universitaetsklinikum Marburg
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Minden, Alemanha
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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Muenchen, Alemanha
- Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universität München (LMU)
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Muenchen, Alemanha
- Klinikum rechts der Isar der TU München
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Münster, Alemanha
- University Hospital Münster
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Münster, Alemanha
- St. Franziskus-Hospital Münster
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Oldenburg, Alemanha
- Klinikum Oldenburg AöR
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Tuebingen, Alemanha
- University Hospital Tübingen
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Wuppertal, Alemanha
- Kliniverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
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Würzburg, Alemanha
- University Hospital of Wuerzburg
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NRW
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Aachen, NRW, Alemanha, 52074
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
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Antwerpen, Bélgica
- ZNA Middelheim
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Edegem, Bélgica
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Genk, Bélgica
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Gent, Bélgica
- Ghent University Hospital
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Kortrijk, Bélgica
- AZ Groeninge
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Leuven, Bélgica
- University Hospital Leuven
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Turnhout, Bélgica
- AZ Turnhout
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus Universityhospital
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet, Neuroscience Centre
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Herlev, Dinamarca
- Herlev Hospital
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Hillerød, Dinamarca
- Nordsjællands Hospital
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Horsens, Dinamarca
- Hospital Unit Horsens
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Vejle, Dinamarca
- Hospitaln Lillebælt
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Alcorcón, Espanha
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Barcelona, Espanha
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Barcelona, Espanha
- Hospital Universitari Sagrat Cor
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Barcelona, Espanha
- Consorci Sanitari Integral
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Barcelona, Espanha
- CSI Hospital General de l'Hospitalet
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Ciudad Real, Espanha
- Universitary General Hospital of Ciudad Real
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Las Palmas De Gran Canaria, Espanha
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
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León, Espanha
- Hospital of León
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Logroño, Espanha
- San Pedro Hospital
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Madrid, Espanha
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, Espanha
- Hospital General Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanha
- Hospital Universitario La Princesa
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Sant Joan Despí, Espanha
- Hospital de Sant Joan Despí Moises Broggi - Consorci Sanitari Integral
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Valencia, Espanha
- Hospital Clínico Universitario
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Vitoria, Espanha
- Hospital Universitario Araba
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Zaragoza, Espanha
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Chelyabinsk, Federação Russa
- GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine
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Moscow, Federação Russa
- Federal State Autonomous Institution N.N. Burdenko National medical research center of neurosurgery of the ministry of health of the Russian federation (N.N. Burdenko NMRCN)
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Moscow, Federação Russa
- NN Blokhin National Medical Cancer Research Center
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Moscow, Federação Russa
- P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute
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Amiens, França
- CHU Amiens Picardie
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Angers, França
- CHU Angers
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Bourg-en-Bresse, França
- Centre Hospitalier Fleyriat
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Bourgoin-Jallieu, França
- Centre Hospitalier Pierre Oudot
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Brest, França
- HIA Clermont Tonnerre
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Clamart, França
- Hopital D'Instruction Des Armees Percy
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Le Mans, França
- CH Le mans
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Lille, França
- Huriez Hospital, University Hospital of Lille
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Lyon, França
- Hopital Edouard Herriot
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Lyon, França
- Clinique de la Sauvegarde
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Lyon, França
- Hôpital Lyon Sud
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Lyon, França
- Croix Rousse Hospital
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Lyon, França
- Neurologic Hospital-Hospices Civils de Lyon
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Marseille, França
- AP-HM Hopital Nord
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Martigues, França
- CH Martigues
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Montpellier, França
- Clinique Saint Jean
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Nantes, França
- CHU Nantes
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Nantes, França
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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Paris, França
- Hôpital Saint Antoine
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Paris, França
- Cochin University Hospital
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Paris, França
- AP-HP, Hôpital Saint-Louis
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Paris, França
- Hopital de la Pitié-Salpe tri ere
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Poitiers, França
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Quincy-sous-Sénart, França
- Hôpital Privé Claude Galien
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Reims, França
- University Hospital of Reims
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Saint-Herblain, França
- Polyclinique de l'Atlantique
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Saint-Étienne, França
- CHU Hopital Nord
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Saint-Étienne, França
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
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St Coulomb, França
- Clinique Trenel
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Suresnes, França
- Hopital Foch
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Sélestat, França
- Groupe Hospitalier Selestat-Obernai
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Tarbes, França
- Centre Hospitalier de Bigorre
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Toulouse, França
- CHU Toulouse
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Villejuif, França
- Gustave Roussy Cancer Center
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Batumi, Geórgia
- Health centre "Medina"
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Tbilisi, Geórgia
- 5th General Hospital "Open Heart"
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Tbilisi, Geórgia
- Acad. N. Kipshidze Central University Clinic
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Tbilisi, Geórgia
- EVEX Traumatology Hospital
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Tbilisi, Geórgia
- Medical Corporation Evex, Tbilisi Referral Hospital
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Tbilisi, Geórgia
- Mediclubgeorgia
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Tbilisi, Geórgia
- New Hospital
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Tbilisi, Geórgia
- Oftalmij
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Zugdidi, Geórgia
- Medical Corporation Evex - Zugdidi Referral Hospital
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Alexandroupolis, Grécia
- Democritus University of Thrace
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Athens, Grécia
- Alexandra Hospital
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Athens, Grécia
- Evangelismos General Hospital
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Athens, Grécia
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Athens, Grécia
- Onassis Cardiac Surgery Center
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Chaïdári, Grécia
- Attikon University Hospital
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Ioánnina, Grécia
- University Hospital Of Ioannina
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Kavála, Grécia
- General Hospital of Kavala
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Komotiní, Grécia
- Komotini General Hospital
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Larissa, Grécia
- University Hospital of Larissa
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Patra, Grécia
- University Hospital of Patras
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Piraeus, Grécia
- Tzaneio General Hospital of Pireaus
-
Thessaloníki, Grécia
- Ahepa University Hospital
-
Thessaloníki, Grécia
- General Hospital Papanikolaou
-
Thessaloníki, Grécia
- George Papanikolaou
-
Thessaloníki, Grécia
- Hippokrateion General Hospital
-
Thessaloníki, Grécia
- Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
-
Thessaloníki, Grécia
- Theagenio Cancer Hospital
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Volos, Grécia
- General Hospital of Volos "Achillopouleio"
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Véroia, Grécia
- General Hospital of Veroia
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Dordrecht, Holanda
- Albert Schweitzer Hospital
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Maastricht, Holanda
- Maastricht UMC+
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Rotterdam, Holanda
- Maasstad Ziekenhuis
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Utrecht, Holanda
- University Medical Center Utrecht
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Cork, Irlanda
- Cork University Hospital Group
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Dublin, Irlanda
- St Vincents University Hospital
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Dublin, Irlanda
- Tallaght Hospital
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Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
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Nahariya, Israel
- Galilee Medical Center
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Petah tikva, Israel
- Rabin Medical Center Beilinson Hospital
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Academic Medical Center
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Skopje, Macedônia do Norte
- University Clinic for Gyn & Ob / Clinical Center Mother Teresa
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Skopje, Macedônia do Norte
- University Clinic for Traumatology, Orthopedics, Anesthesia, Reanimation, and Intensive Care Medicine
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Ankara, Peru
- Ankara University Cebeci Hospital
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Ankara, Peru
- Ankara University Faculty of Medicine-Ibni Sina Hospital
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Ankara, Peru
- Ufuk University Dr. Ridvan Ege Hospital
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Ankara, Peru
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Education and Training Hospital
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Balıkesir, Peru
- Balikesir Ataturk City Hospital
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Derince, Peru
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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Erzurum, Peru
- TR Ministry of Health Erzurum Palandoken State Hospital
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Istanbul, Peru
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
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Istanbul, Peru
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- Baltalimani Metin Sabanci Bone and Joint Diseases Education and Research Hospital
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Istanbul, Peru
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Konya, Peru
- Baskent University Konya Research Center
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Konya, Peru
- Konya Education and Research Hospital
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Rize, Peru
- RTE university school of medicine
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Sakarya, Peru
- Sakarya University School od Medicine
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Tunceli, Peru
- Republic of Turkey Ministry of Health Tunceli State Hospital
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İzmir, Peru
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
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İzmir, Peru
- Saglik Bilimleri University Tepecik Education and Research Hospital
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Kraków, Polônia
- Jagiellonian University Medical College
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Coimbra, Portugal
- Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra
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Lisboa, Portugal
- Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
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Penafiel, Portugal
- Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
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-
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Bucharest, Romênia
- Clinical Emergency Hospital of Bucharest
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Bucharest, Romênia
- Fundeni Clinical Institute
-
Bucharest, Romênia
- University Emergency Central Military Hospital
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Bucuresti, Romênia
- Emergency Institute for Cardiovascular Diseases "Prof CC Iliescu"
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Cluj-Napoca, Romênia
- Emergency county hospital Cluj
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Basel, Suíça
- University Hospital Basel
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Liestal, Suíça
- Kantonsspital Baselland Liestal
-
Lucerne, Suíça
- Hirslanden Clinic St. Anna Lucern
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Schlieren, Suíça
- Spital Limmattal
-
Solothurn, Suíça
- Bürgerspital Solothurn
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-
-
-
-
Belgrade, Sérvia
- Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Sérvia
- Cardiovacular Institute Dedinje
-
Belgrade, Sérvia
- CHC Bezaniska Kosa
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Belgrade, Sérvia
- Clinic for ENT and maxillofacial surgery, Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Sérvia
- Clinic for orthopedics surgery and traumatology Clinical center of Serbia
-
Belgrade, Sérvia
- Clinical Center of Serbia, Cener for anaestesia , Department for digestive surgery
-
Belgrade, Sérvia
- Emergency Center, Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Sérvia
- Urology Hospital, Clinical center of Serbia
-
Niš, Sérvia
- Clinical Center Nis
-
Sremska Mitrovica, Sérvia
- General Hospital Sremska Mitrovica
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-
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Zaporizhzhya, Ucrânia
- Zaporizhzhia State Medical University
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Salzburg, Áustria
- University Hospital Salzburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 80 anos
- Consentimento informado por escrito de acordo com os requisitos da legislação nacional
- Todos os pacientes consecutivos submetidos a intervenções cirúrgicas e não cirúrgicas (por exemplo, radiológico, neurorradiológico, cardiológico, gastroenterológico) com cuidados anestésicos (feitos por um anestesista) dentro do período de inclusão selecionado de quatro semanas
- Procedimentos eletivos e de emergência
- Procedimentos hospitalares e ambulatoriais
Critério de exclusão:
- Pessoas institucionalizadas por ordem judicial ou administrativa
- Pacientes com reintervenção no período de 4 semanas, que já estavam incluídos neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente idoso
Paciente idoso submetido a intervenção cirúrgica e não cirúrgica com o uso de anestesia fornecida por um anestesista
|
Cada tipo de intervenção cirúrgica ou não cirúrgica com anestesia aplicada por um anestesista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade por todas as causas periintervenção (intervenção cirúrgica e não cirúrgica) no dia 30
Prazo: Da intervenção até o dia 30.
|
Número de pacientes com morte por qualquer causa
|
Da intervenção até o dia 30.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado intra-hospitalar de acordo com o ACS National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®)
Prazo: Da intervenção até o dia 30.
|
Número de pacientes com, e.
pneumonia, complicação cardiovascular, infecção do sítio cirúrgico, infecção do trato urinário, tromboembolismo venoso, insuficiência renal aguda ou progressiva e recirurgia
|
Da intervenção até o dia 30.
|
|
Análise do início recente de complicações cardíacas graves
Prazo: Da intervenção até 30 dias após a intervenção
|
Número de pacientes com complicações cardíacas graves A complicação cardíaca é definida de acordo com a American Heart Association |
Da intervenção até 30 dias após a intervenção
|
|
Análise do início recente de complicações pulmonares graves
Prazo: Da intervenção até 30 dias após a intervenção
|
Número de pacientes com
|
Da intervenção até 30 dias após a intervenção
|
|
Análise do início recente de AVC agudo
Prazo: Da intervenção até 30 dias após a intervenção
|
Número de pacientes com início recente de AVC agudo, definido como um novo déficit neurológico focal ou generalizado de duração > 24 horas nas funções motora, sensorial ou de coordenação com imagem cerebral compatível e confirmado por um neurologista.
Ataque isquêmico transitório não é considerado AVC agudo.
Sinais de acidente vascular cerebral na autópsia.
|
Da intervenção até 30 dias após a intervenção
|
|
Análise do início recente de lesão renal aguda
Prazo: Da intervenção até 30 dias após a intervenção
|
Número de pacientes com lesão renal aguda de início recente, definida de acordo com a classificação AKIN como estágio LRA ≥2. Isso significa aumento de creatinina > 2-3x da linha de base durante a internação. Ou débito urinário inferior a 0,5 ml kg-1 por hora por mais de 12 horas. Ou sinais de lesão renal aguda na autópsia. |
Da intervenção até 30 dias após a intervenção
|
|
Admissão não planejada na unidade de terapia intensiva
Prazo: Da intervenção até a alta hospitalar ou máximo 30 dias após a intervenção
|
Número de pacientes
|
Da intervenção até a alta hospitalar ou máximo 30 dias após a intervenção
|
|
Intubação não planejada após intervenção
Prazo: Da intervenção até a alta hospitalar ou máximo 30 dias após a intervenção
|
Número de pacientes
|
Da intervenção até a alta hospitalar ou máximo 30 dias após a intervenção
|
|
Destino da alta hospitalar
Prazo: Da intervenção até a alta hospitalar ou máximo 30 dias após a intervenção
|
Número de pacientes que não receberam alta, alta para casa, alta para reabilitação, alta para outro hospital, alta para casa de repouso, doença no hospital ou alta para outro destino, respectivamente.
|
Da intervenção até a alta hospitalar ou máximo 30 dias após a intervenção
|
|
Internação perioperatória em unidade com modelo de atenção geriátrica
Prazo: Da intervenção até a alta hospitalar ou máximo 30 dias após a intervenção
|
Número de pacientes, que são admitidos pós-intervenção para, e.
unidades geriátricas, modelos de cogestão geriátrica, serviços de ligação geriátrica
|
Da intervenção até a alta hospitalar ou máximo 30 dias após a intervenção
|
|
Estado funcional de independência do paciente
Prazo: No dia 30 após a intervenção
|
Escala avaliada por entrevista do paciente de acordo com o NSQIP (Independente, parcialmente dependente, totalmente dependente).
|
No dia 30 após a intervenção
|
|
Tela breve para comprometimento cognitivo
Prazo: No dia 30 após a intervenção
|
Número de recordações corretas de três palavras (Brief Screen for Cognitive Impairment test)
|
No dia 30 após a intervenção
|
|
Comparando o resultado pós-operatório intra-hospitalar e de 30 dias com o pré-operatório por meio da calculadora de risco NSQIP e do resultado previsto POSPOM para cirurgias
Prazo: No dia 30 após a intervenção
|
Comparando o número de resultados previstos via calculadora de risco NSQIP pré-operatório e POSPOM com o número de resultados pós-operatórios do paciente
|
No dia 30 após a intervenção
|
|
Número de monitorações intra-intervencionais utilizadas para pacientes idosos na rotina clínica
Prazo: Intra-intervenção
|
Número de pacientes, onde um dispositivo de monitoramento específico foi usado intra-intervencionalmente
|
Intra-intervenção
|
|
Número de pacientes com pré-medicação
Prazo: Intra-intervenção
|
Número de pacientes com pré-medicação administrada antes da intervenção.
|
Intra-intervenção
|
|
Tipo de técnica de anestesia
Prazo: Intra-intervenção
|
Número de pacientes com um tipo específico de técnica de anestesia (por exemplo,
espinhal, geral etc)
|
Intra-intervenção
|
|
Tipo do anestésico principal
Prazo: Intra-intervenção
|
Número de pacientes com um tipo específico de anestésico (p.
desflurano, isoflurano, etc.)
|
Intra-intervenção
|
|
Tipo do principal opioide intra-intervencional
Prazo: Intra-intervenção
|
Número de pacientes com um tipo específico de opioide para anestesia (por exemplo,
fentanil etc.)
|
Intra-intervenção
|
|
Duração da anestesia
Prazo: Intra-intervenção
|
Início ao fim da anestesia para intervenção
|
Intra-intervenção
|
|
Quantidade de sangue e hemoderivados transfundidos intraintervencionalmente
Prazo: Intra-intervenção
|
por exemplo.
transfusão de concentrado de hemácias, plasma fresco congelado e plaquetas
|
Intra-intervenção
|
|
Número de pacientes extubados
Prazo: Intra-intervenção
|
No final da intervenção
|
Intra-intervenção
|
|
Tipo de intervenção
Prazo: Intra-intervenção
|
Categoria do procedimento cirúrgico, gravidade, urgência, classe da ferida
|
Intra-intervenção
|
|
Uso da lista de verificação de cirurgia segura da OMS
Prazo: Intra-intervenção
|
Número de pacientes em que foi utilizado o checklist de cirurgia segura da OMS
|
Intra-intervenção
|
|
Tipo de facilidade de referência
Prazo: Pré-intervenção na visita inicial
|
Número de pacientes encaminhados de casa, outro hospital, reabilitação, casa de repouso ou outra unidade de referência, respectivamente.
|
Pré-intervenção na visita inicial
|
|
Quantidade de comorbidades pré-intervenção
Prazo: pré-intervenção na visita inicial
|
Número de comorbidades
|
pré-intervenção na visita inicial
|
|
Nível de albumina e hematócrito antes da intervenção
Prazo: pré-intervenção na visita inicial
|
Avaliação opcional, somente se realizada na rotina clínica
|
pré-intervenção na visita inicial
|
|
Número de quedas nos últimos 6 meses
Prazo: pré-intervenção na visita inicial
|
Número de quedas por paciente
|
pré-intervenção na visita inicial
|
|
Mini-Cog (para o estado cognitivo)
Prazo: pré-intervenção na visita inicial
|
Desempenho do teste mini-cog e análise dos pontos máximos neste teste
|
pré-intervenção na visita inicial
|
|
Teste "Up & Go" cronometrado pré-intervenção
Prazo: pré-intervenção na visita inicial
|
Os segundos para realizar o teste up and go serão medidos
|
pré-intervenção na visita inicial
|
|
Comparação dos resultados dos pacientes em toda a Europa
Prazo: 30 dias após a intervenção
|
Comparando o número de resultados adversos entre os hospitais e países
|
30 dias após a intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade e efeito do sexo na mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a intervenção
|
Associação de idade/gênero do paciente e mortalidade
|
30 dias após a intervenção
|
|
Efeito das morbidades pré-intervenção na mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a intervenção
|
Associação de morbidades pré-operatórias e mortalidade
|
30 dias após a intervenção
|
|
Efeito do tipo de cirurgia ou intervenção não cirúrgica na mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a intervenção
|
Associação do tipo de intervenção cirúrgica ou não cirúrgica e mortalidade
|
30 dias após a intervenção
|
|
Efeito do centro e do país na mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a intervenção
|
Associação centro/país e mortalidade
|
30 dias após a intervenção
|
|
Ressuscitação cardiopulmonar intra-hospitalar
Prazo: Da intervenção até a alta hospitalar ou máximo 30 dias após a intervenção
|
Avaliar
|
Da intervenção até a alta hospitalar ou máximo 30 dias após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mark Coburn, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kowark A, Berger M, Rossaint R, Schmid M, Coburn M; POSE-Study group. Association between benzodiazepine premedication and 30-day mortality rate: A propensity-score weighted analysis of the Peri-interventional Outcome Study in the Elderly (POSE). Eur J Anaesthesiol. 2022 Mar 1;39(3):210-218. doi: 10.1097/EJA.0000000000001638.
- POSE-Study group. Peri-interventional outcome study in the elderly in Europe: A 30-day prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2022 Mar 1;39(3):198-209. doi: 10.1097/EJA.0000000000001639.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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