Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peri-interventionele uitkomststudie bij ouderen (POSE)

19 november 2019 bijgewerkt door: Mark Coburn

Peri-interventionele uitkomststudie bij ouderen (POSE): Europese, multicentrische, prospectieve observationele cohortstudie

De POSE-studie zal kritieke stadia en uitkomst voorspellen in een grote steekproef van alle chirurgische en niet-chirurgische interventionele patiënten ≥80 jaar in Europa.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouderen (≥80 jaar) zullen toenemen van 5,3% van de totale bevolking in 2015 tot 9% in 2040. Dit impliceert een toenemend aantal en verscheidenheid aan chirurgische en niet-chirurgische interventieprocedures. Er is weinig bekend over de sterftecijfers in het ziekenhuis in de totale oudere interventiepopulatie. Vergeleken met jongere interventionele patiënten lopen ouderen een groter risico op peri-interventionele mortaliteit en morbiditeit vanwege de afname van de fysiologische en cognitieve reserve en frequente comorbiditeit. Eerdere gegevens zijn meestal beperkt tot specifieke populaties, zoals de oudere patiënt met een heupfractuur.

De onderzoekers streven ernaar om zoveel mogelijk centra in heel Europa te rekruteren om aan dit onderzoek deel te nemen. Een totale steekproefomvang van 7500 patiënten zal redelijke en geldige resultaten opleveren voor de studiedoelstellingen. Het primaire eindpunt zal worden geanalyseerd door een COX-regressiemodel aan te passen aan de gegevens van de postinterventionele mortaliteit tot dag 30.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerpen, België
        • ZNA Middelheim
      • Edegem, België
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Genk, België
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Gent, België
        • Ghent University Hospital
      • Kortrijk, België
        • AZ Groeninge
      • Leuven, België
        • University Hospital Leuven
      • Turnhout, België
        • AZ Turnhout
  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken
        • Aarhus Universityhospital
      • Copenhagen, Denemarken
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Denemarken
        • Rigshospitalet, Neuroscience Centre
      • Herlev, Denemarken
        • Herlev Hospital
      • Hillerød, Denemarken
        • Nordsjællands Hospital
      • Horsens, Denemarken
        • Hospital Unit Horsens
      • Vejle, Denemarken
        • Hospitaln Lillebælt
  • Duitsland
      • Bochum, Duitsland
        • St. Josef- Hospital
      • Bochum, Duitsland
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Bonn, Duitsland
        • University of Bonn
      • Dresden, Duitsland
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
      • Duesseldorf, Duitsland
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf
      • Frankfurt, Duitsland
        • University Hospital Frankfurt
      • Hannover, Duitsland
        • Hannover Medical School
      • Herne, Duitsland
        • Marien Hospital Herne, UK der Ruhr-Universität Bochum
      • Jena, Duitsland
        • Jena University Hospital
      • Luebeck, Duitsland
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
      • Marburg, Duitsland
        • Universitaetsklinikum Marburg
      • Minden, Duitsland
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Muenchen, Duitsland
        • Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universität München (LMU)
      • Muenchen, Duitsland
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
      • Münster, Duitsland
        • University Hospital Münster
      • Münster, Duitsland
        • St. Franziskus-Hospital Münster
      • Oldenburg, Duitsland
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Tuebingen, Duitsland
        • University Hospital Tübingen
      • Wuppertal, Duitsland
        • Kliniverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
      • Würzburg, Duitsland
        • University Hospital of Wuerzburg
    • NRW
      • Aachen, NRW, Duitsland, 52074
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Frankrijk
        • CHU Angers
      • Bourg-en-Bresse, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Fleyriat
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Pierre Oudot
      • Brest, Frankrijk
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart, Frankrijk
        • Hopital D'Instruction Des Armees Percy
      • Le Mans, Frankrijk
        • CH Le mans
      • Lille, Frankrijk
        • Huriez Hospital, University Hospital of Lille
      • Lyon, Frankrijk
        • Hopital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankrijk
        • Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon, Frankrijk
        • Hôpital Lyon Sud
      • Lyon, Frankrijk
        • Croix Rousse Hospital
      • Lyon, Frankrijk
        • Neurologic Hospital-Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankrijk
        • AP-HM Hopital Nord
      • Martigues, Frankrijk
        • CH Martigues
      • Montpellier, Frankrijk
        • Clinique Saint Jean
      • Nantes, Frankrijk
        • CHU Nantes
      • Nantes, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Frankrijk
        • Cochin University Hospital
      • Paris, Frankrijk
        • AP-HP, Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrijk
        • Hopital de la Pitié-Salpe tri ere
      • Poitiers, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrijk
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Reims, Frankrijk
        • University Hospital of Reims
      • Saint-Herblain, Frankrijk
        • Polyclinique de l'Atlantique
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • CHU Hopital Nord
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne
      • St Coulomb, Frankrijk
        • Clinique Trenel
      • Suresnes, Frankrijk
        • Hopital Foch
      • Sélestat, Frankrijk
        • Groupe Hospitalier Selestat-Obernai
      • Tarbes, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Bigorre
      • Toulouse, Frankrijk
        • CHU Toulouse
      • Villejuif, Frankrijk
        • Gustave Roussy Cancer Center
  • Georgië
      • Batumi, Georgië
        • Health centre "Medina"
      • Tbilisi, Georgië
        • 5th General Hospital "Open Heart"
      • Tbilisi, Georgië
        • Acad. N. Kipshidze Central University Clinic
      • Tbilisi, Georgië
        • EVEX Traumatology Hospital
      • Tbilisi, Georgië
        • Medical Corporation Evex, Tbilisi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgië
        • Mediclubgeorgia
      • Tbilisi, Georgië
        • New Hospital
      • Tbilisi, Georgië
        • Oftalmij
      • Zugdidi, Georgië
        • Medical Corporation Evex - Zugdidi Referral Hospital
  • Griekenland
      • Alexandroupolis, Griekenland
        • Democritus University of Thrace
      • Athens, Griekenland
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Griekenland
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Griekenland
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Griekenland
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Chaïdári, Griekenland
        • Attikon University Hospital
      • Ioánnina, Griekenland
        • University Hospital of Ioannina
      • Kavála, Griekenland
        • General Hospital of Kavala
      • Komotiní, Griekenland
        • Komotini General Hospital
      • Larissa, Griekenland
        • University Hospital of Larissa
      • Patra, Griekenland
        • University Hospital of Patras
      • Piraeus, Griekenland
        • Tzaneio General Hospital of Pireaus
      • Thessaloníki, Griekenland
        • Ahepa University Hospital
      • Thessaloníki, Griekenland
        • General Hospital Papanikolaou
      • Thessaloníki, Griekenland
        • George Papanikolaou
      • Thessaloníki, Griekenland
        • Hippokrateion General Hospital
      • Thessaloníki, Griekenland
        • Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Griekenland
        • Theagenio Cancer Hospital
      • Volos, Griekenland
        • General Hospital of Volos "Achillopouleio"
      • Véroia, Griekenland
        • General Hospital of Veroia
  • Ierland
      • Cork, Ierland
        • Cork University Hospital Group
      • Dublin, Ierland
        • St Vincents University Hospital
      • Dublin, Ierland
        • Tallaght Hospital
  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Israël
        • Galilee Medical Center
      • Petah tikva, Israël
        • Rabin Medical Center Beilinson Hospital
      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba Academic Medical Center
      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara University Cebeci Hospital
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara University Faculty of Medicine-Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Kalkoen
        • Ufuk University Dr. Ridvan Ege Hospital
      • Ankara, Kalkoen
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Education and Training Hospital
      • Balıkesir, Kalkoen
        • Balikesir Ataturk City Hospital
      • Derince, Kalkoen
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
      • Erzurum, Kalkoen
        • TR Ministry of Health Erzurum Palandoken State Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
      • Istanbul, Kalkoen
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Baltalimani Metin Sabanci Bone and Joint Diseases Education and Research Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
      • Konya, Kalkoen
        • Baskent University Konya Research Center
      • Konya, Kalkoen
        • Konya Education and Research Hospital
      • Rize, Kalkoen
        • RTE university school of medicine
      • Sakarya, Kalkoen
        • Sakarya University School od Medicine
      • Tunceli, Kalkoen
        • Republic of Turkey Ministry of Health Tunceli State Hospital
      • İzmir, Kalkoen
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
      • İzmir, Kalkoen
        • Saglik Bilimleri University Tepecik Education and Research Hospital
  • Nederland
      • Dordrecht, Nederland
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht UMC+
      • Rotterdam, Nederland
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Utrecht, Nederland
        • University Medical Center Utrecht
  • Noord-Macedonië
      • Skopje, Noord-Macedonië
        • University Clinic for Gyn & Ob / Clinical Center Mother Teresa
      • Skopje, Noord-Macedonië
        • University Clinic for Traumatology, Orthopedics, Anesthesia, Reanimation, and Intensive Care Medicine
  • Oekraïne
      • Zaporizhzhya, Oekraïne
        • Zaporizhzhia State Medical University
  • Oostenrijk
      • Salzburg, Oostenrijk
        • University Hospital Salzburg
  • Polen
      • Kraków, Polen
        • Jagiellonian University Medical College
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra
      • Lisboa, Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
      • Penafiel, Portugal
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië
        • Clinical Emergency Hospital of Bucharest
      • Bucharest, Roemenië
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Roemenië
        • University Emergency Central Military Hospital
      • Bucuresti, Roemenië
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases "Prof CC Iliescu"
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Emergency county hospital Cluj
  • Russische Federatie
      • Chelyabinsk, Russische Federatie
        • GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine
      • Moscow, Russische Federatie
        • Federal State Autonomous Institution N.N. Burdenko National medical research center of neurosurgery of the ministry of health of the Russian federation (N.N. Burdenko NMRCN)
      • Moscow, Russische Federatie
        • NN Blokhin National Medical Cancer Research Center
      • Moscow, Russische Federatie
        • P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute
  • Servië
      • Belgrade, Servië
        • Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Servië
        • Cardiovacular Institute Dedinje
      • Belgrade, Servië
        • CHC Bezaniska Kosa
      • Belgrade, Servië
        • Clinic for ENT and maxillofacial surgery, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Servië
        • Clinic for orthopedics surgery and traumatology Clinical center of Serbia
      • Belgrade, Servië
        • Clinical Center of Serbia, Cener for anaestesia , Department for digestive surgery
      • Belgrade, Servië
        • Emergency Center, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Servië
        • Urology Hospital, Clinical center of Serbia
      • Niš, Servië
        • Clinical Center Nis
      • Sremska Mitrovica, Servië
        • General Hospital Sremska Mitrovica
  • Spanje
      • Alcorcón, Spanje
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Spanje
        • Consorci Sanitari Integral
      • Barcelona, Spanje
        • CSI Hospital General de l'Hospitalet
      • Ciudad Real, Spanje
        • Universitary General Hospital of Ciudad Real
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanje
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
      • León, Spanje
        • Hospital of León
      • Logroño, Spanje
        • San Pedro Hospital
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanje
        • Hospital General Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanje
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Sant Joan Despí, Spanje
        • Hospital de Sant Joan Despí Moises Broggi - Consorci Sanitari Integral
      • Valencia, Spanje
        • Hospital Clínico Universitario
      • Vitoria, Spanje
        • Hospital Universitario Araba
      • Zaragoza, Spanje
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
        • University Hospital Basel
      • Liestal, Zwitserland
        • Kantonsspital Baselland Liestal
      • Lucerne, Zwitserland
        • Hirslanden Clinic St. Anna Lucern
      • Schlieren, Zwitserland
        • Spital Limmattal
      • Solothurn, Zwitserland
        • Bürgerspital Solothurn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

80 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geselecteerd uit secundaire en tertiaire ziekenhuizen in verschillende landen in Europa.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 80 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens de vereisten van de nationale wetgeving
  • Alle opeenvolgende patiënten die chirurgische en niet-chirurgische ingrepen ondergaan (bijv. radiologisch, neuroradiologisch, cardiologisch, gastro-enterologisch) met narcosezorg (door een anesthesioloog) binnen de gekozen inclusieperiode van vier weken
  • Keuze- en noodprocedures
  • Interne en poliklinische procedures

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die bij gerechtelijk of administratief bevel zijn geïnstitutionaliseerd
  • Patiënten met herinterventie binnen de periode van 4 weken, die al deelnamen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oudere patiënt
Oudere patiënt die chirurgische en niet-chirurgische ingrepen ondergaat met behulp van anesthesie door een anesthesist
Procedure: Chirurgische of niet-chirurgische ingreep
Elke vorm van chirurgische of niet-chirurgische ingreep met verdoving toegepast door een anesthesist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peri-interventionele (chirurgische en niet-chirurgische interventie) sterftecijfer door alle oorzaken op dag 30
Tijdsspanne: Vanaf interventie tot dag 30.
Aantal patiënten met overlijden door welke oorzaak dan ook
Vanaf interventie tot dag 30.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaat in het ziekenhuis volgens het ACS National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®)
Tijdsspanne: Vanaf interventie tot dag 30.
Aantal patiënten met b.v. longontsteking, cardiovasculaire complicaties, postoperatieve wondinfectie, urineweginfectie, veneuze trombo-embolie, acuut of progressief nierfalen en heroperatie
Vanaf interventie tot dag 30.
Analyse van het ontstaan ​​van ernstige cardiale complicaties
Tijdsspanne: Vanaf interventie tot 30 dagen na interventie

Aantal patiënten met ernstige cardiale complicatie

Cardiale complicatie wordt gedefinieerd volgens de American Heart Association
Vanaf interventie tot 30 dagen na interventie
Analyse van het nieuwe optreden van ernstige longcomplicaties
Tijdsspanne: Vanaf interventie tot 30 dagen na interventie

Aantal patiënten met

  • Longontsteking: Klinische of radiologische diagnose. of
  • Longembolie: radiologische diagnose. Tekenen van longontsteking of longembolie bij de autopsie
Vanaf interventie tot 30 dagen na interventie
Analyse van het nieuwe begin van een acute beroerte
Tijdsspanne: Vanaf interventie tot 30 dagen na interventie
Aantal patiënten met een nieuwe acute beroerte, gedefinieerd als een nieuwe focale of gegeneraliseerde neurologische uitval van >24 uur in motorische, sensorische of coördinatiefuncties met compatibele beeldvorming van de hersenen en bevestigd door een neuroloog. Voorbijgaande ischemische aanval wordt niet beschouwd als acute beroerte. Tekenen van een beroerte in de autopsie.
Vanaf interventie tot 30 dagen na interventie
Analyse van het nieuwe begin van acuut nierletsel
Tijdsspanne: Vanaf interventie tot 30 dagen na interventie

Aantal patiënten met nieuw acuut nierletsel, gedefinieerd volgens de AKIN-classificatie als AKI-stadium ≥2.

Dit betekent een toename van creatinine >2-3x ten opzichte van de uitgangswaarde tijdens het ziekenhuisverblijf. Of urineproductie van minder dan 0,5 ml kg-1 per uur gedurende meer dan 12 uur. Of tekenen van acuut nierletsel bij de autopsie.
Vanaf interventie tot 30 dagen na interventie
Ongeplande opname op de intensive care
Tijdsspanne: Van interventie tot ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 30 dagen na interventie
Aantal patiënten
Van interventie tot ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 30 dagen na interventie
Ongeplande intubatie na interventie
Tijdsspanne: Van interventie tot ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 30 dagen na interventie
Aantal patiënten
Van interventie tot ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 30 dagen na interventie
Ontslagbestemming ziekenhuis
Tijdsspanne: Van interventie tot ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 30 dagen na interventie
Aantal patiënten dat niet wordt ontslagen, naar huis wordt ontslagen, wordt ontslagen voor revalidatie, wordt ontslagen naar een ander ziekenhuis, wordt ontslagen naar een verpleeghuis, wordt ziek in het ziekenhuis of wordt ontslagen naar een andere bestemming.
Van interventie tot ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 30 dagen na interventie
Perioperatieve opname op een afdeling met een geriatrisch zorgmodel
Tijdsspanne: Van interventie tot ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 30 dagen na interventie
Aantal patiënten dat na een interventie wordt opgenomen in b.v. geriatrische afdelingen, geriatrische co-managementmodellen, geriatrische verbindingsdiensten
Van interventie tot ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 30 dagen na interventie
Functionele status van onafhankelijkheid van de patiënt
Tijdsspanne: Op dag 30 na interventie
Schaal beoordeeld door interview van de patiënt volgens de NSQIP (Onafhankelijk, gedeeltelijk afhankelijk, volledig afhankelijk).
Op dag 30 na interventie
Kort scherm voor cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Op dag 30 na interventie
Aantal juiste herinnering van drie woorden (Brief Screen for Cognitive Impairment test)
Op dag 30 na interventie
Vergelijking van de postoperatieve uitkomst in het ziekenhuis en na 30 dagen met preoperatief via NSQIP-risicocalculator en POSPOM voorspelde uitkomst voor operaties
Tijdsspanne: Op dag 30 na interventie
Vergelijking van het aantal via preoperatieve NSQIP risicocalculator en POSPOM voorspelde uitkomsten met het aantal postoperatieve uitkomsten van de patiënt
Op dag 30 na interventie
Aantal gebruikte intra-interventionele monitoring voor oudere patiënten in de klinische routine
Tijdsspanne: Intra-interventioneel
Aantal patiënten waarbij een specifiek bewakingsapparaat intra-interventioneel werd gebruikt
Intra-interventioneel
Aantal patiënten met premedicatie
Tijdsspanne: Intra-interventioneel
Aantal patiënten met premedicatie gegeven vóór interventie.
Intra-interventioneel
Type anesthesietechniek
Tijdsspanne: Intra-interventioneel
Aantal patiënten met een specifiek type anesthesietechniek (bijv. ruggengraat, algemeen enz.)
Intra-interventioneel
Type van de hoofdverdoving
Tijdsspanne: Intra-interventioneel
Aantal patiënten met een specifiek type anesthesiemedicatie (bijv. desfluraan, isofluraan enz.)
Intra-interventioneel
Type van de belangrijkste intra-interventionele opioïde
Tijdsspanne: Intra-interventioneel
Aantal patiënten met een specifiek type opioïde voor anesthesie (bijv. fentanyl enz.)
Intra-interventioneel
Anesthesie duur
Tijdsspanne: Intra-interventioneel
Begin tot einde van de anesthesie voor interventie
Intra-interventioneel
Hoeveelheid intra-interventioneel getransfundeerd bloed en bloedproducten
Tijdsspanne: Intra-interventioneel
bijv. transfusie van verpakte rode bloedcellen, vers ingevroren plasma's en bloedplaatjes
Intra-interventioneel
Aantal geëxtubeerde patiënten
Tijdsspanne: Intra-interventioneel
Aan het einde van de interventie
Intra-interventioneel
Een soort interventie
Tijdsspanne: Intra-interventioneel
Chirurgische ingreepcategorie, ernst, urgentie, wondklasse
Intra-interventioneel
Gebruik van de WHO-checklist voor veilige chirurgie
Tijdsspanne: Intra-interventioneel
Aantal patiënten waarbij de WHO-checklist voor veilige chirurgie is gebruikt
Intra-interventioneel
Een soort doorverwijsvoorziening
Tijdsspanne: Pre-interventie bij baseline bezoek
Aantal doorverwezen patiënten vanuit respectievelijk thuis, ander ziekenhuis, revalidatiecentrum, verpleeghuis of andere doorverwijzende instelling.
Pre-interventie bij baseline bezoek
Aantal pre-interventionele comorbiditeiten
Tijdsspanne: pre-interventie tijdens het baselinebezoek
Aantal comorbiditeiten
pre-interventie tijdens het baselinebezoek
Albumine- en hematocrietniveau vóór interventie
Tijdsspanne: pre-interventie tijdens het baselinebezoek
Optionele beoordeling, alleen indien uitgevoerd in de klinische routine
pre-interventie tijdens het baselinebezoek
Aantal valpartijen in de afgelopen 6 maanden
Tijdsspanne: pre-interventie tijdens het baselinebezoek
Aantal valpartijen per patiënt
pre-interventie tijdens het baselinebezoek
Mini-Cog (voor de cognitieve status)
Tijdsspanne: pre-interventie tijdens het baselinebezoek
Uitvoering van de mini-cog-test en analyse van de maximale punten in deze test
pre-interventie tijdens het baselinebezoek
Pre-interventionele getimede "Up & Go"-test
Tijdsspanne: pre-interventie tijdens het baselinebezoek
Het aantal seconden om de up-and-go-test uit te voeren, wordt gemeten
pre-interventie tijdens het baselinebezoek
Vergelijking van de resultaten van patiënten in heel Europa
Tijdsspanne: 30 dagen na tussenkomst
Vergelijking van het aantal nadelige uitkomsten tussen de ziekenhuizen en landen
30 dagen na tussenkomst

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd en geslacht-effect op de 30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen na tussenkomst
Vereniging van patiëntleeftijd/geslacht en mortaliteit
30 dagen na tussenkomst
Effect van pre-interventionele morbiditeiten op de mortaliteit na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na tussenkomst
Vereniging van pre-operatieve morbiditeit en mortaliteit
30 dagen na tussenkomst
Effect van het type operatie of niet-chirurgische ingreep op de mortaliteit na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na tussenkomst
Associatie van type operatie of niet-chirurgische ingreep en mortaliteit
30 dagen na tussenkomst
Effect van centrum en land op de 30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen na tussenkomst
Associatie van centrum/land en sterfte
30 dagen na tussenkomst
Cardiopulmonale reanimatie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van interventie tot ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 30 dagen na interventie
Tarief
Van interventie tot ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 30 dagen na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mark Coburn

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mark Coburn, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-070

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgische of niet-chirurgische ingreep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren