- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03152734
Periinterventionel udfaldsundersøgelse hos ældre (POSE)
Periinterventional Outcome Study in the Elderly (POSE): Europæisk, multicenter, prospektiv observationel kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den ældre befolkning (≥80 år) vil stige fra 5,3 % af den samlede befolkning i 2015 til 9 % i 2040. Dette indebærer et stigende antal og flere forskellige kirurgiske og ikke-kirurgiske interventionsprocedurer. Lidt er kendt om dødeligheden på hospitaler i den samlede ældre interventionspopulation. Sammenlignet med yngre interventionspatienter har ældre større risiko for peri-interventionel mortalitet og morbiditet på grund af fald i fysiologisk og kognitiv reserve og hyppige komorbiditeter. Tidligere data er for det meste begrænset til specifikke populationer, såsom den ældre hoftefrakturpatient.
Efterforskerne sigter mod at rekruttere så mange som muligt centre i hele Europa til at deltage i denne undersøgelse. En samlet stikprøvestørrelse på 7500 patienter vil give rimelige og valide resultater for undersøgelsens mål. Det primære endepunkt vil blive analyseret ved at tilpasse en COX-regressionsmodel til dataene for den post-interventionelle dødelighed indtil dag 30.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antwerpen, Belgien
- ZNA Middelheim
-
Edegem, Belgien
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Genk, Belgien
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Gent, Belgien
- Ghent University Hospital
-
Kortrijk, Belgien
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgien
- University Hospital Leuven
-
Turnhout, Belgien
- AZ Turnhout
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus Universityhospital
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet, Neuroscience Centre
-
Herlev, Danmark
- Herlev Hospital
-
Hillerød, Danmark
- Nordsjællands Hospital
-
Horsens, Danmark
- Hospital Unit Horsens
-
Vejle, Danmark
- Hospitaln Lillebælt
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
- GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Federal State Autonomous Institution N.N. Burdenko National medical research center of neurosurgery of the ministry of health of the Russian federation (N.N. Burdenko NMRCN)
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- NN Blokhin National Medical Cancer Research Center
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrig
- CHU Amiens Picardie
-
Angers, Frankrig
- CHU Angers
-
Bourg-en-Bresse, Frankrig
- Centre Hospitalier Fleyriat
-
Bourgoin-Jallieu, Frankrig
- Centre Hospitalier Pierre Oudot
-
Brest, Frankrig
- HIA Clermont Tonnerre
-
Clamart, Frankrig
- Hopital D'Instruction Des Armees Percy
-
Le Mans, Frankrig
- CH Le mans
-
Lille, Frankrig
- Huriez Hospital, University Hospital of Lille
-
Lyon, Frankrig
- Hopital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrig
- Clinique de la Sauvegarde
-
Lyon, Frankrig
- Hôpital Lyon Sud
-
Lyon, Frankrig
- Croix Rousse Hospital
-
Lyon, Frankrig
- Neurologic Hospital-Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Frankrig
- AP-HM Hopital Nord
-
Martigues, Frankrig
- CH Martigues
-
Montpellier, Frankrig
- Clinique Saint Jean
-
Nantes, Frankrig
- CHU Nantes
-
Nantes, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Frankrig
- Cochin University Hospital
-
Paris, Frankrig
- AP-HP, Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Frankrig
- Hopital de la Pitié-Salpe tri ere
-
Poitiers, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrig
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Reims, Frankrig
- University Hospital of Reims
-
Saint-Herblain, Frankrig
- Polyclinique de l'Atlantique
-
Saint-Étienne, Frankrig
- CHU Hopital Nord
-
Saint-Étienne, Frankrig
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
-
St Coulomb, Frankrig
- Clinique Trenel
-
Suresnes, Frankrig
- Hopital Foch
-
Sélestat, Frankrig
- Groupe Hospitalier Selestat-Obernai
-
Tarbes, Frankrig
- Centre Hospitalier de Bigorre
-
Toulouse, Frankrig
- CHU Toulouse
-
Villejuif, Frankrig
- Gustave Roussy Cancer Center
-
-
-
-
-
Batumi, Georgien
- Health centre "Medina"
-
Tbilisi, Georgien
- 5th General Hospital "Open Heart"
-
Tbilisi, Georgien
- Acad. N. Kipshidze Central University Clinic
-
Tbilisi, Georgien
- EVEX Traumatology Hospital
-
Tbilisi, Georgien
- Medical Corporation Evex, Tbilisi Referral Hospital
-
Tbilisi, Georgien
- Mediclubgeorgia
-
Tbilisi, Georgien
- New Hospital
-
Tbilisi, Georgien
- Oftalmij
-
Zugdidi, Georgien
- Medical Corporation Evex - Zugdidi Referral Hospital
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grækenland
- Democritus University of Thrace
-
Athens, Grækenland
- Alexandra Hospital
-
Athens, Grækenland
- Evangelismos General Hospital
-
Athens, Grækenland
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Athens, Grækenland
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Chaïdári, Grækenland
- Attikon University Hospital
-
Ioánnina, Grækenland
- University Hospital Of Ioannina
-
Kavála, Grækenland
- General Hospital of Kavala
-
Komotiní, Grækenland
- Komotini General Hospital
-
Larissa, Grækenland
- University Hospital of Larissa
-
Patra, Grækenland
- University Hospital of Patras
-
Piraeus, Grækenland
- Tzaneio General Hospital of Pireaus
-
Thessaloníki, Grækenland
- Ahepa University Hospital
-
Thessaloníki, Grækenland
- General Hospital Papanikolaou
-
Thessaloníki, Grækenland
- George Papanikolaou
-
Thessaloníki, Grækenland
- Hippokrateion General Hospital
-
Thessaloníki, Grækenland
- Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
-
Thessaloníki, Grækenland
- Theagenio Cancer Hospital
-
Volos, Grækenland
- General Hospital of Volos "Achillopouleio"
-
Véroia, Grækenland
- General Hospital of Veroia
-
-
-
-
-
Dordrecht, Holland
- Albert Schweitzer Hospital
-
Maastricht, Holland
- Maastricht UMC+
-
Rotterdam, Holland
- Maasstad Ziekenhuis
-
Utrecht, Holland
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- Cork University Hospital Group
-
Dublin, Irland
- St Vincents University Hospital
-
Dublin, Irland
- Tallaght Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
Nahariya, Israel
- Galilee Medical Center
-
Petah tikva, Israel
- Rabin Medical Center Beilinson Hospital
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Academic Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University Cebeci Hospital
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University Faculty of Medicine-Ibni Sina Hospital
-
Ankara, Kalkun
- Ufuk University Dr. Ridvan Ege Hospital
-
Ankara, Kalkun
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Education and Training Hospital
-
Balıkesir, Kalkun
- Balikesir Ataturk City Hospital
-
Derince, Kalkun
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
Erzurum, Kalkun
- TR Ministry of Health Erzurum Palandoken State Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Baltalimani Metin Sabanci Bone and Joint Diseases Education and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Konya, Kalkun
- Baskent University Konya Research Center
-
Konya, Kalkun
- Konya Education and Research Hospital
-
Rize, Kalkun
- RTE university school of medicine
-
Sakarya, Kalkun
- Sakarya University School od Medicine
-
Tunceli, Kalkun
- Republic of Turkey Ministry of Health Tunceli State Hospital
-
İzmir, Kalkun
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
-
İzmir, Kalkun
- Saglik Bilimleri University Tepecik Education and Research Hospital
-
-
-
-
-
Skopje, Nordmakedonien
- University Clinic for Gyn & Ob / Clinical Center Mother Teresa
-
Skopje, Nordmakedonien
- University Clinic for Traumatology, Orthopedics, Anesthesia, Reanimation, and Intensive Care Medicine
-
-
-
-
-
Kraków, Polen
- Jagiellonian University Medical College
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra
-
Lisboa, Portugal
- Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
-
Penafiel, Portugal
- Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien
- Clinical Emergency Hospital of Bucharest
-
Bucharest, Rumænien
- Fundeni Clinical Institute
-
Bucharest, Rumænien
- University Emergency Central Military Hospital
-
Bucuresti, Rumænien
- Emergency Institute for Cardiovascular Diseases "Prof CC Iliescu"
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- Emergency county hospital Cluj
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz
- University Hospital Basel
-
Liestal, Schweiz
- Kantonsspital Baselland Liestal
-
Lucerne, Schweiz
- Hirslanden Clinic St. Anna Lucern
-
Schlieren, Schweiz
- Spital Limmattal
-
Solothurn, Schweiz
- Bürgerspital Solothurn
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Serbien
- Cardiovacular Institute Dedinje
-
Belgrade, Serbien
- CHC Bezaniska Kosa
-
Belgrade, Serbien
- Clinic for ENT and maxillofacial surgery, Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbien
- Clinic for orthopedics surgery and traumatology Clinical center of Serbia
-
Belgrade, Serbien
- Clinical Center of Serbia, Cener for anaestesia , Department for digestive surgery
-
Belgrade, Serbien
- Emergency Center, Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbien
- Urology Hospital, Clinical center of Serbia
-
Niš, Serbien
- Clinical Center Nis
-
Sremska Mitrovica, Serbien
- General Hospital Sremska Mitrovica
-
-
-
-
-
Alcorcón, Spanien
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Barcelona, Spanien
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Universitari Sagrat Cor
-
Barcelona, Spanien
- Consorci Sanitari Integral
-
Barcelona, Spanien
- CSI Hospital General de l'Hospitalet
-
Ciudad Real, Spanien
- Universitary General Hospital of Ciudad Real
-
Las Palmas De Gran Canaria, Spanien
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
León, Spanien
- Hospital of León
-
Logroño, Spanien
- San Pedro Hospital
-
Madrid, Spanien
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien
- Hospital General Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Sant Joan Despí, Spanien
- Hospital de Sant Joan Despí Moises Broggi - Consorci Sanitari Integral
-
Valencia, Spanien
- Hospital Clínico Universitario
-
Vitoria, Spanien
- Hospital Universitario Araba
-
Zaragoza, Spanien
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Bochum, Tyskland
- St. Josef- Hospital
-
Bochum, Tyskland
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Bonn, Tyskland
- University of Bonn
-
Dresden, Tyskland
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Duesseldorf, Tyskland
- Heinrich-Heine University Duesseldorf
-
Frankfurt, Tyskland
- University Hospital Frankfurt
-
Hannover, Tyskland
- Hannover Medical School
-
Herne, Tyskland
- Marien Hospital Herne, UK der Ruhr-Universität Bochum
-
Jena, Tyskland
- Jena University Hospital
-
Luebeck, Tyskland
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
-
Marburg, Tyskland
- Universitaetsklinikum Marburg
-
Minden, Tyskland
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Muenchen, Tyskland
- Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universität München (LMU)
-
Muenchen, Tyskland
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
Münster, Tyskland
- University Hospital Münster
-
Münster, Tyskland
- St. Franziskus-Hospital Münster
-
Oldenburg, Tyskland
- Klinikum Oldenburg AöR
-
Tuebingen, Tyskland
- University Hospital Tübingen
-
Wuppertal, Tyskland
- Kliniverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
-
Würzburg, Tyskland
- University Hospital of Wuerzburg
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
-
-
-
-
Zaporizhzhya, Ukraine
- Zaporizhzhia State Medical University
-
-
-
-
-
Salzburg, Østrig
- University Hospital Salzburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 80 år
- Skriftligt informeret samtykke i henhold til de nationale lovkrav
- Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår kirurgiske og ikke-kirurgiske indgreb (f. radiologisk, neuroradiologisk, kardiologisk, gastroenterologisk) med anæstesibehandling (udført af en anæstesilæge) inden for den valgte inklusionsperiode på fire uger
- Valgfrie og nødprocedurer
- Indlagte og ambulante procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der er institutionaliseret ved domstol eller administrativ kendelse
- Patienter med re-intervention inden for 4 ugers perioden, som allerede var indskrevet i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre patient
Ældre patient, der gennemgår kirurgisk og ikke-kirurgisk indgreb med brug af anæstesi leveret af en anæstesilæge
|
Hver form for kirurgisk eller ikke-kirurgisk indgreb med anæstesi påført af en anæstesilæge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-interventionel (kirurgisk og ikke-kirurgisk interventionel) dødelighed af alle årsager på dag 30
Tidsramme: Fra intervention til dag 30.
|
Antal patienter med død uanset årsag
|
Fra intervention til dag 30.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfald på hospitalet i henhold til ACS National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®)
Tidsramme: Fra intervention til dag 30.
|
Antal patienter med f.eks.
lungebetændelse, kardiovaskulær komplikation, infektion på operationsstedet, urinvejsinfektion, venøs tromboemboli, akut eller progressiv nyresvigt og genoperation
|
Fra intervention til dag 30.
|
|
Analyse af nyopstået alvorlige hjertekomplikationer
Tidsramme: Fra intervention op til 30 dage efter intervention
|
Antal patienter med alvorlig hjertekomplikation Hjertekomplikation er defineret i henhold til American Heart Association |
Fra intervention op til 30 dage efter intervention
|
|
Analyse af nyopstået alvorlige lungekomplikationer
Tidsramme: Fra intervention op til 30 dage efter intervention
|
Antal patienter med
|
Fra intervention op til 30 dage efter intervention
|
|
Analyse af nyopstået akut slagtilfælde
Tidsramme: Fra intervention op til 30 dage efter intervention
|
Antal patienter med nyopstået akut slagtilfælde, defineret som et nyt fokalt eller generaliseret neurologisk underskud af >24 timers varighed i motoriske, sensoriske eller koordinationsfunktioner med kompatibel hjernebilleddannelse og bekræftet af en neurolog.
Forbigående iskæmisk anfald betragtes ikke som akut slagtilfælde.
Tegn på slagtilfælde i obduktionen.
|
Fra intervention op til 30 dage efter intervention
|
|
Analyse af nyopstået akut nyreskade
Tidsramme: Fra intervention op til 30 dage efter intervention
|
Antal patienter med nyopstået akut nyreskade, defineret i henhold til AKIN-klassifikationen som AKI-stadium ≥2. Dette betyder stigning af kreatinin >2-3x fra baseline inden for hospitalsopholdet. Eller urinproduktion mindre end 0,5 ml kg-1 i timen i mere end 12 timer. Eller tegn på akut nyreskade ved obduktionen. |
Fra intervention op til 30 dage efter intervention
|
|
Uplanlagt intensiv indlæggelse
Tidsramme: Fra intervention til hospitalsudskrivning eller maksimalt 30 dage efter intervention
|
Antal patienter
|
Fra intervention til hospitalsudskrivning eller maksimalt 30 dage efter intervention
|
|
Uplanlagt intubation efter intervention
Tidsramme: Fra intervention til hospitalsudskrivning eller maksimalt 30 dage efter intervention
|
Antal patienter
|
Fra intervention til hospitalsudskrivning eller maksimalt 30 dage efter intervention
|
|
Hospitalsudskrivningsdestination
Tidsramme: Fra intervention til hospitalsudskrivning eller maksimalt 30 dage efter intervention
|
Antal patienter, der henholdsvis ikke udskrives, udskrives til hjem, udskrives til genoptræning, udskrives til andet sygehus, udskrives til plejehjem, syges på hospitalet eller udskrives til anden destination.
|
Fra intervention til hospitalsudskrivning eller maksimalt 30 dage efter intervention
|
|
Perioperativ indlæggelse på en enhed med ældreplejemodel
Tidsramme: Fra intervention til hospitalsudskrivning eller maksimalt 30 dage efter intervention
|
Antal patienter, som post-interventionsindlægges til f.eks.
geriatriske enheder, geriatriske samstyringsmodeller, geriatriske kontaktydelser
|
Fra intervention til hospitalsudskrivning eller maksimalt 30 dage efter intervention
|
|
Patientens funktionelle status for uafhængighed
Tidsramme: På dag 30 efter intervention
|
Skala vurderet ved interview af patienten i henhold til NSQIP (Uafhængig, delvist afhængig, totalt afhængig).
|
På dag 30 efter intervention
|
|
Kort screening for kognitiv svækkelse
Tidsramme: På dag 30 efter intervention
|
Antal korrekt genkaldelse af tre ord (kort skærm for kognitiv svækkelsestest)
|
På dag 30 efter intervention
|
|
Sammenligning af det postoperative in-hospital og 30-dages resultat med præoperativt via NSQIP risikoberegner og POSPOM forudsagt resultat for operationer
Tidsramme: På dag 30 efter intervention
|
Sammenligning af antallet af via præoperativ NSQIP risikoberegner og POSPOM forudsagte udfald med antallet af postoperative udfald af patienten
|
På dag 30 efter intervention
|
|
Antal anvendte intra-interventionel monitorering for ældre patienter i den kliniske rutine
Tidsramme: Intra-interventionel
|
Antal patienter, hvor en specifik monitoreringsanordning blev anvendt intra-interventionelt
|
Intra-interventionel
|
|
Antal patienter med præmedicinering
Tidsramme: Intra-interventionel
|
Antal patienter med præmedicinering givet før intervention.
|
Intra-interventionel
|
|
Type anæstesiteknik
Tidsramme: Intra-interventionel
|
Antal patienter med en bestemt type anæstesiteknik (f.
spinal, generel osv.)
|
Intra-interventionel
|
|
Type af hovedbedøvelsesmidlet
Tidsramme: Intra-interventionel
|
Antal patienter med en bestemt type anæstesimidler (f.
desfluran, isofluran osv.)
|
Intra-interventionel
|
|
Type af det vigtigste intra-interventionelle opioid
Tidsramme: Intra-interventionel
|
Antal patienter med en specifik type opioid til anæstesi (f.
fentanyl osv.)
|
Intra-interventionel
|
|
Anæstesi varighed
Tidsramme: Intra-interventionel
|
Begynd til slutningen af anæstesi til intervention
|
Intra-interventionel
|
|
Mængde af intra-intervention transfunderet blod og blodprodukter
Tidsramme: Intra-interventionel
|
f.eks.
transfusion af pakkede røde blodlegemer, frisk frosne plasmaer og blodplader
|
Intra-interventionel
|
|
Antal ekstuberede patienter
Tidsramme: Intra-interventionel
|
Ved slutningen af interventionen
|
Intra-interventionel
|
|
En slags intervention
Tidsramme: Intra-interventionel
|
Kirurgisk indgrebskategori, sværhedsgrad, uopsættelighed, sårklasse
|
Intra-interventionel
|
|
Brug af WHO sikker kirurgi tjekliste
Tidsramme: Intra-interventionel
|
Antal patienter, hvor WHO's tjekliste for sikker kirurgi blev brugt
|
Intra-interventionel
|
|
En slags henvisende facilitet
Tidsramme: Præ-intervention ved baseline besøg
|
Antal patienter henvist fra henholdsvis hjem, andet hospital, genoptræning, plejehjem eller anden henvisende institution.
|
Præ-intervention ved baseline besøg
|
|
Mængden af præ-interventionelle komorbiditeter
Tidsramme: præ-intervention ved baseline besøg
|
Antal følgesygdomme
|
præ-intervention ved baseline besøg
|
|
Albumin og hæmatokritniveau før intervention
Tidsramme: præ-intervention ved baseline besøg
|
Valgfri vurdering, kun hvis det sker i den kliniske rutine
|
præ-intervention ved baseline besøg
|
|
Antal fald inden for de seneste 6 måneder
Tidsramme: præ-intervention ved baseline besøg
|
Antal fald pr. patient
|
præ-intervention ved baseline besøg
|
|
Mini-Cog (til den kognitive status)
Tidsramme: præ-intervention ved baseline besøg
|
Udførelse af mini-tand-testen og analyse af de maksimale point i denne test
|
præ-intervention ved baseline besøg
|
|
Præ-intervention timet "Up & Go" test
Tidsramme: præ-intervention ved baseline besøg
|
Sekunder til at udføre op og gå-testen vil blive målt
|
præ-intervention ved baseline besøg
|
|
Sammenligning af patienternes resultater på tværs af Europa
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
|
Sammenligning af antallet af uønskede udfald mellem hospitalerne og landene
|
30 dage efter indgreb
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder og kønseffekt på 30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
|
Sammenhæng mellem patientens alder/køn og dødelighed
|
30 dage efter indgreb
|
|
Effekt af præ-interventionel morbiditet på 30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
|
Sammenslutning af præoperative sygeligheder og dødelighed
|
30 dage efter indgreb
|
|
Effekt af type operation eller ikke-kirurgisk indgreb på 30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
|
Sammenhæng mellem type operation eller ikke-kirurgisk indgreb og dødelighed
|
30 dage efter indgreb
|
|
Effekt af center og land på 30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
|
Sammenslutning af center/ land og dødelighed
|
30 dage efter indgreb
|
|
Hjerte-lungeredning på hospitalet
Tidsramme: Fra intervention til hospitalsudskrivning eller maksimalt 30 dage efter intervention
|
Sats
|
Fra intervention til hospitalsudskrivning eller maksimalt 30 dage efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mark Coburn, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kowark A, Berger M, Rossaint R, Schmid M, Coburn M; POSE-Study group. Association between benzodiazepine premedication and 30-day mortality rate: A propensity-score weighted analysis of the Peri-interventional Outcome Study in the Elderly (POSE). Eur J Anaesthesiol. 2022 Mar 1;39(3):210-218. doi: 10.1097/EJA.0000000000001638.
- POSE-Study group. Peri-interventional outcome study in the elderly in Europe: A 30-day prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2022 Mar 1;39(3):198-209. doi: 10.1097/EJA.0000000000001639.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-070
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk eller ikke-kirurgisk indgreb
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ikke rekrutterer endnuLymfødem | Lymfødem i ansigtet | Intern lymfødem | Ekstern Lymfødem | Lymfødem i halsen
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)RekrutteringAlzheimers sygdom | Lymfatisk obstruktionForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Ikke rekrutterer endnuAkut blindtarmsbetændelse
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater
-
Novus ScientificAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringØvre traktaturothelial kræftTaiwan