老年人的围介入结局研究 (POSE)
2019年11月19日 更新者：Mark Coburn
老年人围介入结局研究 (POSE)：欧洲、多中心、前瞻性观察队列研究
POSE 研究将预测欧洲年龄≥80 岁的所有手术和非手术介入患者的大样本的关键阶段和结果。
研究概览
详细说明
老年人口（≥80岁）占总人口的比重将从2015年的5.3%增加到2040年的9%。 这意味着外科和非外科介入手术的数量和种类不断增加。 对整个老年干预人群的院内死亡率知之甚少。 与较年轻的介入患者相比，由于生理和认知储备的下降以及常见的合并症，老年人围介入死亡率和发病率的风险更高。 以前的数据大多局限于特定人群，如老年髋部骨折患者。
研究人员的目标是在整个欧洲招募尽可能多的中心，以参与这项研究。 7500 名患者的总样本量将为研究目标提供合理有效的结果。 将通过将 COX 回归模型拟合到第 30 天的干预后死亡率数据来分析主要终点。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦
- Aarhus Universityhospital
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Copenhagen、丹麦
- Rigshospitalet
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Copenhagen、丹麦
- Rigshospitalet, Neuroscience Centre
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Herlev、丹麦
- Herlev Hospital
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Hillerød、丹麦
- Nordsjællands Hospital
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Horsens、丹麦
- Hospital Unit Horsens
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Vejle、丹麦
- Hospitaln Lillebælt
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Zaporizhzhya、乌克兰
- Zaporizhzhia State Medical University
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Batumi、乔治亚州
- Health centre "Medina"
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Tbilisi、乔治亚州
- 5th General Hospital "Open Heart"
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Tbilisi、乔治亚州
- Acad. N. Kipshidze Central University Clinic
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Tbilisi、乔治亚州
- EVEX Traumatology Hospital
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Tbilisi、乔治亚州
- Medical Corporation Evex, Tbilisi Referral Hospital
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Tbilisi、乔治亚州
- Mediclubgeorgia
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Tbilisi、乔治亚州
- New Hospital
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Tbilisi、乔治亚州
- Oftalmij
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Zugdidi、乔治亚州
- Medical Corporation Evex - Zugdidi Referral Hospital
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Jerusalem、以色列
- Shaare Zedek Medical Center
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Nahariya、以色列
- Galilee Medical Center
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Petah tikva、以色列
- Rabin Medical Center Beilinson Hospital
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Ramat Gan、以色列
- Sheba Academic Medical Center
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Tel Aviv、以色列
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Chelyabinsk、俄罗斯联邦
- GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine
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Moscow、俄罗斯联邦
- Federal State Autonomous Institution N.N. Burdenko National medical research center of neurosurgery of the ministry of health of the Russian federation (N.N. Burdenko NMRCN)
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Moscow、俄罗斯联邦
- NN Blokhin National Medical Cancer Research Center
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Moscow、俄罗斯联邦
- P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute
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Skopje、北马其顿
- University Clinic for Gyn & Ob / Clinical Center Mother Teresa
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Skopje、北马其顿
- University Clinic for Traumatology, Orthopedics, Anesthesia, Reanimation, and Intensive Care Medicine
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Belgrade、塞尔维亚
- Clinical Centre of Serbia
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Belgrade、塞尔维亚
- Cardiovacular Institute Dedinje
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Belgrade、塞尔维亚
- CHC Bezaniska Kosa
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Belgrade、塞尔维亚
- Clinic for ENT and maxillofacial surgery, Clinical Center of Serbia
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Belgrade、塞尔维亚
- Clinic for orthopedics surgery and traumatology Clinical center of Serbia
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Belgrade、塞尔维亚
- Clinical Center of Serbia, Cener for anaestesia , Department for digestive surgery
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Belgrade、塞尔维亚
- Emergency Center, Clinical Center of Serbia
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Belgrade、塞尔维亚
- Urology Hospital, Clinical center of Serbia
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Niš、塞尔维亚
- Clinical Center Nis
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Sremska Mitrovica、塞尔维亚
- General Hospital Sremska Mitrovica
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Salzburg、奥地利
- University Hospital Salzburg
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Alexandroupolis、希腊
- Democritus University of Thrace
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Athens、希腊
- Alexandra Hospital
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Athens、希腊
- Evangelismos General Hospital
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Athens、希腊
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
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Athens、希腊
- Onassis Cardiac Surgery Center
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Chaïdári、希腊
- Attikon University Hospital
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Ioánnina、希腊
- University Hospital of Ioannina
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Kavála、希腊
- General Hospital of Kavala
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Komotiní、希腊
- Komotini General Hospital
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Larissa、希腊
- University Hospital Of Larissa
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Patra、希腊
- University Hospital of Patras
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Piraeus、希腊
- Tzaneio General Hospital of Pireaus
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Thessaloníki、希腊
- Ahepa University Hospital
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Thessaloníki、希腊
- General Hospital Papanikolaou
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Thessaloníki、希腊
- George Papanikolaou
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Thessaloníki、希腊
- Hippokrateion General Hospital
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Thessaloníki、希腊
- Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
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Thessaloníki、希腊
- Theagenio Cancer Hospital
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Volos、希腊
- General Hospital of Volos "Achillopouleio"
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Véroia、希腊
- General Hospital of Veroia
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Bochum、德国
- St. Josef- Hospital
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Bochum、德国
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
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Bonn、德国
- University of Bonn
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Dresden、德国
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
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Duesseldorf、德国
- Heinrich-Heine University Duesseldorf
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Frankfurt、德国
- University Hospital Frankfurt
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Hannover、德国
- Hannover Medical School
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Herne、德国
- Marien Hospital Herne, UK der Ruhr-Universität Bochum
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Jena、德国
- Jena University Hospital
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Luebeck、德国
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
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Marburg、德国
- Universitaetsklinikum Marburg
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Minden、德国
- Johannes Wesling Klinikum Minden
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Muenchen、德国
- Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universität München (LMU)
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Muenchen、德国
- Klinikum rechts der Isar der TU München
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Münster、德国
- University Hospital Münster
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Münster、德国
- St. Franziskus-Hospital Münster
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Oldenburg、德国
- Klinikum Oldenburg AöR
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Tuebingen、德国
- University Hospital Tübingen
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Wuppertal、德国
- Kliniverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
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Würzburg、德国
- University Hospital of Wuerzburg
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NRW
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Aachen、NRW、德国、52074
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
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Antwerpen、比利时
- ZNA Middelheim
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Edegem、比利时
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Genk、比利时
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Gent、比利时
- Ghent University Hospital
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Kortrijk、比利时
- Az Groeninge
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Leuven、比利时
- University Hospital Leuven
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Turnhout、比利时
- AZ Turnhout
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Amiens、法国
- CHU Amiens Picardie
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Angers、法国
- CHU Angers
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Bourg-en-Bresse、法国
- Centre Hospitalier Fleyriat
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Bourgoin-Jallieu、法国
- Centre Hospitalier Pierre Oudot
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Brest、法国
- HIA Clermont Tonnerre
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Clamart、法国
- Hopital D'Instruction Des Armees Percy
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Le Mans、法国
- CH Le mans
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Lille、法国
- Huriez Hospital, University Hospital of Lille
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Lyon、法国
- Hôpital Edouard Herriot
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Lyon、法国
- Clinique de la Sauvegarde
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Lyon、法国
- Hôpital Lyon Sud
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Lyon、法国
- Croix Rousse Hospital
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Lyon、法国
- Neurologic Hospital-Hospices Civils de Lyon
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Marseille、法国
- AP-HM Hopital Nord
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Martigues、法国
- CH Martigues
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Montpellier、法国
- Clinique Saint Jean
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Nantes、法国
- CHU Nantes
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Nantes、法国
- Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
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Paris、法国
- Hopital Saint Antoine
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Paris、法国
- Cochin University Hospital
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Paris、法国
- AP-HP, Hôpital Saint-Louis
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Paris、法国
- Hopital de la Pitié-Salpe tri ere
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Poitiers、法国
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Quincy-sous-Sénart、法国
- Hôpital Privé Claude Galien
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Reims、法国
- University Hospital of Reims
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Saint-Herblain、法国
- Polyclinique de l'Atlantique
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Saint-Étienne、法国
- CHU Hopital Nord
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Saint-Étienne、法国
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
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St Coulomb、法国
- Clinique Trenel
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Suresnes、法国
- Hopital Foch
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Sélestat、法国
- Groupe Hospitalier Selestat-Obernai
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Tarbes、法国
- Centre Hospitalier de Bigorre
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Toulouse、法国
- CHU Toulouse
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Villejuif、法国
- Gustave Roussy Cancer Center
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Kraków、波兰
- Jagiellonian University Medical College
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Ankara、火鸡
- Ankara University Cebeci Hospital
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Ankara、火鸡
- Ankara University Faculty of Medicine-Ibni Sina Hospital
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Ankara、火鸡
- Ufuk University Dr. Ridvan Ege Hospital
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Ankara、火鸡
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Education and Training Hospital
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Balıkesir、火鸡
- Balikesir Ataturk City Hospital
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Derince、火鸡
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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Erzurum、火鸡
- TR Ministry of Health Erzurum Palandoken State Hospital
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
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Istanbul、火鸡
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Istanbul、火鸡
- Baltalimani Metin Sabanci Bone and Joint Diseases Education and Research Hospital
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Istanbul、火鸡
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Konya、火鸡
- Baskent University Konya Research Center
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Konya、火鸡
- Konya Education and Research Hospital
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Rize、火鸡
- RTE university school of medicine
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Sakarya、火鸡
- Sakarya University School od Medicine
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Tunceli、火鸡
- Republic of Turkey Ministry of Health Tunceli State Hospital
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İzmir、火鸡
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
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İzmir、火鸡
- Saglik Bilimleri University Tepecik Education and Research Hospital
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Cork、爱尔兰
- Cork University Hospital Group
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Dublin、爱尔兰
- St Vincents University Hospital
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Dublin、爱尔兰
- Tallaght Hospital
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Basel、瑞士
- University Hospital Basel
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Liestal、瑞士
- Kantonsspital Baselland Liestal
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Lucerne、瑞士
- Hirslanden Clinic St. Anna Lucern
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Schlieren、瑞士
- Spital Limmattal
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Solothurn、瑞士
- Bürgerspital Solothurn
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Bucharest、罗马尼亚
- Clinical Emergency Hospital of Bucharest
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Bucharest、罗马尼亚
- Fundeni Clinical Institute
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Bucharest、罗马尼亚
- University Emergency Central Military Hospital
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Bucuresti、罗马尼亚
- Emergency Institute for Cardiovascular Diseases "Prof CC Iliescu"
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Cluj-Napoca、罗马尼亚
- Emergency county hospital Cluj
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Dordrecht、荷兰
- Albert Schweitzer Hospital
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Maastricht、荷兰
- Maastricht UMC+
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Rotterdam、荷兰
- Maasstad Ziekenhuis
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Utrecht、荷兰
- University Medical Center Utrecht
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Coimbra、葡萄牙
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra
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Lisboa、葡萄牙
- Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
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Penafiel、葡萄牙
- Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
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Alcorcón、西班牙
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Barcelona、西班牙
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、西班牙
- Hospital Universitari Sagrat Cor
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Barcelona、西班牙
- Consorci Sanitari Integral
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Barcelona、西班牙
- CSI Hospital General de l'Hospitalet
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Ciudad Real、西班牙
- Universitary General Hospital of Ciudad Real
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Las Palmas De Gran Canaria、西班牙
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
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León、西班牙
- Hospital of León
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Logroño、西班牙
- San Pedro Hospital
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Madrid、西班牙
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid、西班牙
- Hospital General Gregorio Marañón
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Madrid、西班牙
- Hospital Universitario La Princesa
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Madrid、西班牙
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Sant Joan Despí、西班牙
- Hospital de Sant Joan Despí Moises Broggi - Consorci Sanitari Integral
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Valencia、西班牙
- Hospital Clínico Universitario
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Vitoria、西班牙
- Hospital Universitario Araba
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Zaragoza、西班牙
- Hospital Universitario Miguel Servet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
80年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者将从欧洲多个国家的二级和三级医院中挑选。
描述
纳入标准：
- 年龄≥80岁
- 根据国家法律要求的书面知情同意书
- 所有连续接受手术和非手术干预的患者（例如 放射学、神经放射学、心脏病学、胃肠病学）和麻醉护理（由麻醉师完成）在选定的四个星期的纳入期内
- 选择性和紧急程序
- 住院和门诊程序
排除标准：
- 被法院或行政命令收容的人
- 在 4 周内再次干预且已入组本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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老年病人
使用麻醉师提供的麻醉进行手术和非手术干预的老年患者
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麻醉师应用麻醉的各种手术或非手术干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 30 天的围介入（手术和非手术介入）全因死亡率
大体时间：从干预到第 30 天。
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全因死亡患者人数
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从干预到第 30 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 ACS 国家外科质量改进计划® (ACS NSQIP®) 的住院结果
大体时间：从干预到第 30 天。
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患者人数，例如
肺炎、心血管并发症、手术部位感染、尿路感染、静脉血栓栓塞、急性或进行性肾功能衰竭和再次手术
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从干预到第 30 天。
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新发严重心脏并发症分析
大体时间：从干预到干预后 30 天
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严重心脏并发症患者人数 心脏并发症根据美国心脏协会定义 |
从干预到干预后 30 天
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新发严重肺部并发症分析
大体时间：从干预到干预后 30 天
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患者人数
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从干预到干预后 30 天
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新发急性脑卒中分析
大体时间：从干预到干预后 30 天
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新发急性中风的患者人数，定义为运动、感觉或协调功能持续超过 24 小时的新的局灶性或全身性神经功能缺损，具有兼容的脑成像并由神经科医生确认。
短暂性脑缺血发作不被视为急性中风。
尸检中的中风迹象。
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从干预到干预后 30 天
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新发急性肾损伤分析
大体时间：从干预到干预后 30 天
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新发急性肾损伤的患者人数，根据 AKIN 分类定义为 AKI 阶段≥2。 这意味着在住院期间肌酐比基线增加 >2-3 倍。 或每小时尿量小于0.5 ml kg-1，持续12小时以上。 或尸检有急性肾损伤迹象。 |
从干预到干预后 30 天
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意外进入重症监护病房
大体时间：从干预到出院或干预后最多 30 天
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患者人数
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从干预到出院或干预后最多 30 天
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干预后意外插管
大体时间：从干预到出院或干预后最多 30 天
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患者人数
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从干预到出院或干预后最多 30 天
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出院目的地
大体时间：从干预到出院或干预后最多 30 天
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未出院、出院回家、出院康复、出院到其他医院、出院到疗养院、住院或出院到另一个目的地的患者人数。
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从干预到出院或干预后最多 30 天
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围手术期入住具有老年护理模式的病房
大体时间：从干预到出院或干预后最多 30 天
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干预后入院的患者人数，例如
老年病房、老年病共同管理模式、老年病联络服务
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从干预到出院或干预后最多 30 天
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患者的独立功能状态
大体时间：干预后第 30 天
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根据 NSQIP（独立、部分依赖、完全依赖）通过访谈患者评估的量表。
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干预后第 30 天
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认知障碍的简要筛查
大体时间：干预后第 30 天
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正确回忆三个词的次数（认知障碍测试的简要屏幕）
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干预后第 30 天
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通过 NSQIP 风险计算器和 POSPOM 预测手术结果，将术后住院和 30 天结果与术前进行比较
大体时间：干预后第 30 天
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通过术前 NSQIP 风险计算器和 POSPOM 预测结果的数量与患者术后结果的数量进行比较
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干预后第 30 天
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老年患者临床常规介入监测次数
大体时间：介入内
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在介入治疗中使用特定监测设备的患者人数
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介入内
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术前用药患者数
大体时间：介入内
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干预前给予术前用药的患者人数。
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介入内
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麻醉技术类型
大体时间：介入内
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采用特定类型麻醉技术（例如麻醉技术）的患者人数
脊柱，一般等）
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介入内
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主要麻醉剂类型
大体时间：介入内
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使用特定类型麻醉药物（例如麻醉药）的患者人数
地氟醚、异氟醚等）
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介入内
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主要介入性阿片类药物的类型
大体时间：介入内
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使用特定类型阿片类药物进行麻醉的患者人数（例如
芬太尼等）
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介入内
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麻醉时间
大体时间：介入内
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麻醉干预开始到结束
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介入内
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介入输血量及血液制品量
大体时间：介入内
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例如
输注浓缩红细胞、新鲜冰冻血浆和血小板
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介入内
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拔管患者数
大体时间：介入内
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干预结束时
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介入内
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干预的种类
大体时间：介入内
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外科手术类别、严重程度、紧急程度、伤口类别
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介入内
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使用 WHO 安全手术检查表
大体时间：介入内
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使用 WHO 安全手术检查表的患者人数
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介入内
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转介设施的种类
大体时间：基线访视的预干预
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分别从家中、其他医院、康复中心、疗养院或其他转诊机构转诊的患者人数。
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基线访视的预干预
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干预前合并症的数量
大体时间：基线访视前干预
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合并症数量
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基线访视前干预
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干预前白蛋白和血细胞比容水平
大体时间：基线访视前干预
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可选评估，仅当在临床常规中进行时
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基线访视前干预
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过去 6 个月跌倒次数
大体时间：基线访视前干预
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每位患者跌倒次数
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基线访视前干预
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Mini-Cog（用于认知状态）
大体时间：基线访视前干预
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Mini-cog 测试性能及本次测试最大点分析
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基线访视前干预
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干预前定时“Up & Go”测试
大体时间：基线访视前干预
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将测量执行启动测试的秒数
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基线访视前干预
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比较整个欧洲患者的结果
大体时间：干预后 30 天
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比较医院和国家之间的不良结果数量
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干预后 30 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄和性别对 30 天死亡率的影响
大体时间：干预后 30 天
|
患者年龄/性别与死亡率的关联
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干预后 30 天
|
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干预前并发症对 30 天死亡率的影响
大体时间：干预后 30 天
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术前发病率和死亡率的关联
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干预后 30 天
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手术类型或非手术干预对 30 天死亡率的影响
大体时间：干预后 30 天
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手术类型或非手术干预与死亡率的关联
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干预后 30 天
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中心和国家对 30 天死亡率的影响
大体时间：干预后 30 天
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中心/国家与死亡率的关联
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干预后 30 天
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院内心肺复苏
大体时间：从干预到出院或干预后最多 30 天
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速度
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从干预到出院或干预后最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Mark Coburn, MD、Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kowark A, Berger M, Rossaint R, Schmid M, Coburn M; POSE-Study group. Association between benzodiazepine premedication and 30-day mortality rate: A propensity-score weighted analysis of the Peri-interventional Outcome Study in the Elderly (POSE). Eur J Anaesthesiol. 2022 Mar 1;39(3):210-218. doi: 10.1097/EJA.0000000000001638.
- POSE-Study group. Peri-interventional outcome study in the elderly in Europe: A 30-day prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2022 Mar 1;39(3):198-209. doi: 10.1097/EJA.0000000000001639.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月30日
研究完成 (实际的)
2019年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月19日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术或非手术干预的临床试验
-
Fujian Medical University完全的大于或等于以下标准之一的患者被定义为高危患者
-
University Medical Center MainzGerman Research Foundation完全的