Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników okołointerwencyjnych u osób starszych (POSE)

19 listopada 2019 zaktualizowane przez: Mark Coburn

Okołointerwencyjne badanie wyników u osób starszych (POSE): europejskie, wieloośrodkowe, prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Badanie POSE pozwoli przewidzieć krytyczne etapy i wynik w dużej próbie wszystkich chirurgicznych i niechirurgicznych pacjentów interwencyjnych w wieku ≥80 lat w Europie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja osób starszych (≥80 lat) wzrośnie z 5,3% ogółu ludności w 2015 r. do 9% w 2040 r. Oznacza to rosnącą liczbę i różnorodność chirurgicznych i niechirurgicznych zabiegów interwencyjnych. Niewiele wiadomo na temat śmiertelności wewnątrzszpitalnej w ogólnej populacji interwencyjnej osób starszych. W porównaniu z młodszymi pacjentami interwencyjnymi, osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na śmiertelność i chorobowość okołointerwencyjną z powodu spadku rezerwy fizjologicznej i poznawczej oraz częstych chorób współistniejących. Wcześniejsze dane są w większości ograniczone do określonych populacji, takich jak starszy pacjent ze złamaniem szyjki kości udowej.

Badacze mają na celu rekrutację jak największej liczby ośrodków w całej Europie do udziału w tym badaniu. Całkowita wielkość próby 7500 pacjentów zapewni rozsądne i ważne wyniki dla celów badania. Pierwszorzędowy punkt końcowy zostanie przeanalizowany poprzez dopasowanie modelu regresji COX do danych dotyczących śmiertelności pointerwencyjnej do dnia 30.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • University Hospital Salzburg
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • ZNA Middelheim
      • Edegem, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Genk, Belgia
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Gent, Belgia
        • Ghent University Hospital
      • Kortrijk, Belgia
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgia
        • University Hospital Leuven
      • Turnhout, Belgia
        • AZ Turnhout
  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Aarhus Universityhospital
      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet, Neuroscience Centre
      • Herlev, Dania
        • Herlev Hospital
      • Hillerød, Dania
        • Nordsjællands Hospital
      • Horsens, Dania
        • Hospital Unit Horsens
      • Vejle, Dania
        • Hospitaln Lillebælt
  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
        • GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Federal State Autonomous Institution N.N. Burdenko National medical research center of neurosurgery of the ministry of health of the Russian federation (N.N. Burdenko NMRCN)
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • NN Blokhin National Medical Cancer Research Center
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute
  • Francja
      • Amiens, Francja
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Francja
        • CHU Angers
      • Bourg-en-Bresse, Francja
        • Centre Hospitalier Fleyriat
      • Bourgoin-Jallieu, Francja
        • Centre Hospitalier Pierre Oudot
      • Brest, Francja
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart, Francja
        • Hopital D'Instruction Des Armees Percy
      • Le Mans, Francja
        • CH Le mans
      • Lille, Francja
        • Huriez Hospital, University Hospital of Lille
      • Lyon, Francja
        • Hopital Edouard Herriot
      • Lyon, Francja
        • Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon, Francja
        • Hôpital Lyon Sud
      • Lyon, Francja
        • Croix Rousse Hospital
      • Lyon, Francja
        • Neurologic Hospital-Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francja
        • AP-HM Hopital Nord
      • Martigues, Francja
        • CH Martigues
      • Montpellier, Francja
        • Clinique Saint Jean
      • Nantes, Francja
        • CHU Nantes
      • Nantes, Francja
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
      • Paris, Francja
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Francja
        • Cochin University Hospital
      • Paris, Francja
        • AP-HP, Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Francja
        • Hopital de la Pitié-Salpe tri ere
      • Poitiers, Francja
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Francja
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Reims, Francja
        • University Hospital of Reims
      • Saint-Herblain, Francja
        • Polyclinique de l'Atlantique
      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU Hopital Nord
      • Saint-Étienne, Francja
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne
      • St Coulomb, Francja
        • Clinique Trenel
      • Suresnes, Francja
        • Hopital Foch
      • Sélestat, Francja
        • Groupe Hospitalier Selestat-Obernai
      • Tarbes, Francja
        • Centre Hospitalier de Bigorre
      • Toulouse, Francja
        • CHU Toulouse
      • Villejuif, Francja
        • Gustave Roussy Cancer Center
  • Grecja
      • Alexandroupolis, Grecja
        • Democritus University of Thrace
      • Athens, Grecja
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Grecja
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Grecja
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Grecja
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Chaïdári, Grecja
        • Attikon University Hospital
      • Ioánnina, Grecja
        • University Hospital of Ioannina
      • Kavála, Grecja
        • General Hospital of Kavala
      • Komotiní, Grecja
        • Komotini General Hospital
      • Larissa, Grecja
        • University Hospital of Larissa
      • Patra, Grecja
        • University Hospital of Patras
      • Piraeus, Grecja
        • Tzaneio General Hospital of Pireaus
      • Thessaloníki, Grecja
        • Ahepa University Hospital
      • Thessaloníki, Grecja
        • General Hospital Papanikolaou
      • Thessaloníki, Grecja
        • George Papanikolaou
      • Thessaloníki, Grecja
        • Hippokrateion General Hospital
      • Thessaloníki, Grecja
        • Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Grecja
        • Theagenio Cancer Hospital
      • Volos, Grecja
        • General Hospital of Volos "Achillopouleio"
      • Véroia, Grecja
        • General Hospital of Veroia
  • Gruzja
      • Batumi, Gruzja
        • Health centre "Medina"
      • Tbilisi, Gruzja
        • 5th General Hospital "Open Heart"
      • Tbilisi, Gruzja
        • Acad. N. Kipshidze Central University Clinic
      • Tbilisi, Gruzja
        • EVEX Traumatology Hospital
      • Tbilisi, Gruzja
        • Medical Corporation Evex, Tbilisi Referral Hospital
      • Tbilisi, Gruzja
        • Mediclubgeorgia
      • Tbilisi, Gruzja
        • New Hospital
      • Tbilisi, Gruzja
        • Oftalmij
      • Zugdidi, Gruzja
        • Medical Corporation Evex - Zugdidi Referral Hospital
  • Hiszpania
      • Alcorcón, Hiszpania
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Hiszpania
        • Consorci Sanitari Integral
      • Barcelona, Hiszpania
        • CSI Hospital General de l'Hospitalet
      • Ciudad Real, Hiszpania
        • Universitary General Hospital of Ciudad Real
      • Las Palmas De Gran Canaria, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
      • León, Hiszpania
        • Hospital of León
      • Logroño, Hiszpania
        • San Pedro Hospital
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital General Gregorio Marañón
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Sant Joan Despí, Hiszpania
        • Hospital de Sant Joan Despí Moises Broggi - Consorci Sanitari Integral
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Clínico Universitario
      • Vitoria, Hiszpania
        • Hospital Universitario Araba
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Holandia
      • Dordrecht, Holandia
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht UMC+
      • Rotterdam, Holandia
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Utrecht, Holandia
        • University Medical Center Utrecht
  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara University Cebeci Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Ankara University Faculty of Medicine-Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Ufuk University Dr. Ridvan Ege Hospital
      • Ankara, Indyk
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Education and Training Hospital
      • Balıkesir, Indyk
        • Balikesir Ataturk City Hospital
      • Derince, Indyk
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
      • Erzurum, Indyk
        • TR Ministry of Health Erzurum Palandoken State Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Baltalimani Metin Sabanci Bone and Joint Diseases Education and Research Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
      • Konya, Indyk
        • Baskent University Konya Research Center
      • Konya, Indyk
        • Konya Education and Research Hospital
      • Rize, Indyk
        • RTE university school of medicine
      • Sakarya, Indyk
        • Sakarya University School od Medicine
      • Tunceli, Indyk
        • Republic of Turkey Ministry of Health Tunceli State Hospital
      • İzmir, Indyk
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
      • İzmir, Indyk
        • Saglik Bilimleri University Tepecik Education and Research Hospital
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
        • Cork University Hospital Group
      • Dublin, Irlandia
        • St Vincents University Hospital
      • Dublin, Irlandia
        • Tallaght Hospital
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Izrael
        • Galilee Medical Center
      • Petah tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center Beilinson Hospital
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Academic Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Macedonia Północna
      • Skopje, Macedonia Północna
        • University Clinic for Gyn & Ob / Clinical Center Mother Teresa
      • Skopje, Macedonia Północna
        • University Clinic for Traumatology, Orthopedics, Anesthesia, Reanimation, and Intensive Care Medicine
  • Niemcy
      • Bochum, Niemcy
        • St. Josef- Hospital
      • Bochum, Niemcy
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Bonn, Niemcy
        • University of Bonn
      • Dresden, Niemcy
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
      • Duesseldorf, Niemcy
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf
      • Frankfurt, Niemcy
        • University Hospital Frankfurt
      • Hannover, Niemcy
        • Hannover Medical School
      • Herne, Niemcy
        • Marien Hospital Herne, UK der Ruhr-Universität Bochum
      • Jena, Niemcy
        • Jena University Hospital
      • Luebeck, Niemcy
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
      • Marburg, Niemcy
        • Universitaetsklinikum Marburg
      • Minden, Niemcy
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Muenchen, Niemcy
        • Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universität München (LMU)
      • Muenchen, Niemcy
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
      • Münster, Niemcy
        • University Hospital Münster
      • Münster, Niemcy
        • St. Franziskus-Hospital Münster
      • Oldenburg, Niemcy
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Tuebingen, Niemcy
        • University Hospital Tübingen
      • Wuppertal, Niemcy
        • Kliniverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
      • Würzburg, Niemcy
        • University Hospital of Wuerzburg
    • NRW
      • Aachen, NRW, Niemcy, 52074
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
  • Polska
      • Kraków, Polska
        • Jagiellonian University Medical College
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia
        • Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra
      • Lisboa, Portugalia
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
      • Penafiel, Portugalia
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • Clinical Emergency Hospital of Bucharest
      • Bucharest, Rumunia
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Rumunia
        • University Emergency Central Military Hospital
      • Bucuresti, Rumunia
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases "Prof CC Iliescu"
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Emergency county hospital Cluj
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Cardiovacular Institute Dedinje
      • Belgrade, Serbia
        • CHC Bezaniska Kosa
      • Belgrade, Serbia
        • Clinic for ENT and maxillofacial surgery, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinic for orthopedics surgery and traumatology Clinical center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Center of Serbia, Cener for anaestesia , Department for digestive surgery
      • Belgrade, Serbia
        • Emergency Center, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Urology Hospital, Clinical center of Serbia
      • Niš, Serbia
        • Clinical Center Nis
      • Sremska Mitrovica, Serbia
        • General Hospital Sremska Mitrovica
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • University Hospital Basel
      • Liestal, Szwajcaria
        • Kantonsspital Baselland Liestal
      • Lucerne, Szwajcaria
        • Hirslanden Clinic St. Anna Lucern
      • Schlieren, Szwajcaria
        • Spital Limmattal
      • Solothurn, Szwajcaria
        • Bürgerspital Solothurn
  • Ukraina
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Zaporizhzhia State Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

80 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną wybrani ze szpitali średniego i trzeciego stopnia w kilku krajach Europy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 80 lat
  • Pisemna świadoma zgoda zgodnie z wymogami prawa krajowego
  • Wszyscy kolejni pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym i niechirurgicznym (np. radiologiczne, neuroradiologiczne, kardiologiczne, gastroenterologiczne) z opieką anestezjologiczną (wykonywane przez anestezjologa) w wybranym okresie włączenia 4 tygodni
  • Procedury fakultatywne i awaryjne
  • Procedury stacjonarne i ambulatoryjne

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zinstytucjonalizowane na mocy nakazu sądowego lub administracyjnego
  • Pacjenci z ponowną interwencją w okresie 4 tygodni, którzy zostali już włączeni do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Starszy pacjent
Pacjent w podeszłym wieku poddawany interwencji chirurgicznej i niechirurgicznej z zastosowaniem znieczulenia zapewnionego przez anestezjologa
Procedura: Interwencja chirurgiczna lub niechirurgiczna
Każdy rodzaj interwencji chirurgicznej lub niechirurgicznej ze znieczuleniem stosowanym przez anestezjologa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okołointerwencyjny (chirurgiczny i niechirurgiczny interwencyjny) wskaźnik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w dniu 30
Ramy czasowe: Od interwencji do dnia 30.
Liczba pacjentów ze zgonem z dowolnej przyczyny
Od interwencji do dnia 30.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wewnątrzszpitalny zgodnie z Narodowym Programem Poprawy Jakości Chirurgicznej ACS® (ACS NSQIP®)
Ramy czasowe: Od interwencji do dnia 30.
Liczba pacjentów z m.in. zapalenie płuc, powikłania sercowo-naczyniowe, zakażenie miejsca operowanego, zakażenie dróg moczowych, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ostra lub postępująca niewydolność nerek i ponowna operacja
Od interwencji do dnia 30.
Analiza nowych wystąpień poważnych powikłań kardiologicznych
Ramy czasowe: Od interwencji do 30 dni po interwencji

Liczba pacjentów z poważnymi powikłaniami sercowymi

Powikłania sercowe definiuje się zgodnie z American Heart Association
Od interwencji do 30 dni po interwencji
Analiza nowego początku poważnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: Od interwencji do 30 dni po interwencji

Liczba pacjentów z

  • Zapalenie płuc: diagnostyka kliniczna lub radiologiczna. Lub
  • Zatorowość płucna: diagnostyka radiologiczna. Objawy zapalenia płuc lub zatorowości płucnej w sekcji zwłok
Od interwencji do 30 dni po interwencji
Analiza nowego początku ostrego udaru mózgu
Ramy czasowe: Od interwencji do 30 dni po interwencji
Liczba pacjentów z nowym początkiem ostrego udaru mózgu, zdefiniowana jako nowy ogniskowy lub uogólniony deficyt neurologiczny trwający >24 godziny w zakresie funkcji motorycznych, czuciowych lub koordynacyjnych z zgodnym obrazowaniem mózgu i potwierdzonym przez neurologa. Przemijającego napadu niedokrwiennego nie uważa się za ostry udar. Objawy udaru w sekcji zwłok.
Od interwencji do 30 dni po interwencji
Analiza nowego początku ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: Od interwencji do 30 dni po interwencji

Liczba pacjentów z nowo rozpoznanym ostrym uszkodzeniem nerek, zdefiniowanym według klasyfikacji AKIN jako stopień zaawansowania AKI ≥2.

Oznacza to wzrost kreatyniny >2-3x od wartości wyjściowych w trakcie pobytu w szpitalu. Lub wydalanie moczu mniejsze niż 0,5 ml kg-1 na godzinę przez ponad 12 godzin. Lub oznaki ostrego uszkodzenia nerek w sekcji zwłok.
Od interwencji do 30 dni po interwencji
Nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od interwencji do wypisu ze szpitala lub maksymalnie 30 dni po interwencji
Liczba pacjentów
Od interwencji do wypisu ze szpitala lub maksymalnie 30 dni po interwencji
Nieplanowana intubacja po interwencji
Ramy czasowe: Od interwencji do wypisu ze szpitala lub maksymalnie 30 dni po interwencji
Liczba pacjentów
Od interwencji do wypisu ze szpitala lub maksymalnie 30 dni po interwencji
Miejsce wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Od interwencji do wypisu ze szpitala lub maksymalnie 30 dni po interwencji
Liczba pacjentów odpowiednio niewypisanych, wypisanych do domu, wypisanych na rehabilitację, wypisanych do innego szpitala, wypisanych do domu opieki, chorych w szpitalu lub wypisanych do innego miejsca.
Od interwencji do wypisu ze szpitala lub maksymalnie 30 dni po interwencji
Przyjęcie okołooperacyjne do oddziału z modelem opieki geriatrycznej
Ramy czasowe: Od interwencji do wypisu ze szpitala lub maksymalnie 30 dni po interwencji
Liczba pacjentów, którzy są przyjmowani po zabiegach interwencyjnych m.in. jednostki geriatryczne, geriatryczne modele współzarządzania, geriatryczne usługi łącznikowe
Od interwencji do wypisu ze szpitala lub maksymalnie 30 dni po interwencji
Funkcjonalny stan samodzielności pacjenta
Ramy czasowe: W 30 dniu po interwencji
Skala oceniana na podstawie wywiadu z pacjentem według NSQIP (niezależny, częściowo zależny, całkowicie zależny).
W 30 dniu po interwencji
Krótki ekran dotyczący zaburzeń funkcji poznawczych
Ramy czasowe: W 30 dniu po interwencji
Liczba poprawnych przypomnień trzech słów (Krótki test upośledzenia funkcji poznawczych)
W 30 dniu po interwencji
Porównanie pooperacyjnego wyniku wewnątrzszpitalnego i 30-dniowego z wynikiem przedoperacyjnym za pomocą kalkulatora ryzyka NSQIP i przewidywanego wyniku POSPOM dla operacji
Ramy czasowe: W 30 dniu po interwencji
Porównanie liczby przewidywanych wyników za pomocą przedoperacyjnego kalkulatora ryzyka NSQIP i POSPOM z liczbą wyników pooperacyjnych pacjenta
W 30 dniu po interwencji
Liczba stosowanych monitoringów śródinterwencyjnych u pacjentów w podeszłym wieku w rutynie klinicznej
Ramy czasowe: Wewnątrzinterwencyjne
Liczba pacjentów, u których śródinterwencyjnie zastosowano określone urządzenie monitorujące
Wewnątrzinterwencyjne
Liczba pacjentów z premedykacją
Ramy czasowe: Wewnątrzinterwencyjne
Liczba pacjentów z premedykacją przed interwencją.
Wewnątrzinterwencyjne
Rodzaj techniki znieczulenia
Ramy czasowe: Wewnątrzinterwencyjne
Liczba pacjentów z określoną techniką znieczulenia (np. kręgosłupa, ogólne itp.)
Wewnątrzinterwencyjne
Rodzaj głównego środka znieczulającego
Ramy czasowe: Wewnątrzinterwencyjne
Liczba pacjentów z określonym rodzajem leków znieczulających (np. desfluran, izofluran itp.)
Wewnątrzinterwencyjne
Rodzaj głównego opioidu śródinterwencyjnego
Ramy czasowe: Wewnątrzinterwencyjne
Liczba pacjentów z określonym rodzajem opioidu do znieczulenia (np. fentanyl itp.)
Wewnątrzinterwencyjne
Czas trwania znieczulenia
Ramy czasowe: Wewnątrzinterwencyjne
Rozpocznij do końca znieczulenia do interwencji
Wewnątrzinterwencyjne
Ilość przetoczonej śródinterwencyjnie krwi i produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: Wewnątrzinterwencyjne
np. przetaczanie koncentratu krwinek czerwonych, osocza świeżo mrożonego i płytek krwi
Wewnątrzinterwencyjne
Liczba ekstubowanych pacjentów
Ramy czasowe: Wewnątrzinterwencyjne
Pod koniec interwencji
Wewnątrzinterwencyjne
Rodzaj interwencji
Ramy czasowe: Wewnątrzinterwencyjne
Kategoria zabiegu chirurgicznego, ciężkość, pilność, klasa rany
Wewnątrzinterwencyjne
Korzystanie z listy kontrolnej bezpiecznej operacji WHO
Ramy czasowe: Wewnątrzinterwencyjne
Liczba pacjentów, u których zastosowano listę kontrolną bezpiecznej operacji WHO
Wewnątrzinterwencyjne
Rodzaj obiektu odsyłającego
Ramy czasowe: Wizyta przedinterwencyjna podczas wizyty wyjściowej
Liczba pacjentów skierowanych odpowiednio z domu, innego szpitala, rehabilitacji, domu opieki lub innej placówki kierującej.
Wizyta przedinterwencyjna podczas wizyty wyjściowej
Liczba chorób współistniejących przed interwencją
Ramy czasowe: przed interwencją podczas wizyty wyjściowej
Liczba chorób współistniejących
przed interwencją podczas wizyty wyjściowej
Stężenie albuminy i hematokrytu przed interwencją
Ramy czasowe: przed interwencją podczas wizyty wyjściowej
Opcjonalna ocena, tylko jeśli jest wykonywana w ramach rutynowej praktyki klinicznej
przed interwencją podczas wizyty wyjściowej
Liczba upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: przed interwencją podczas wizyty wyjściowej
Liczba upadków na pacjenta
przed interwencją podczas wizyty wyjściowej
Mini-Cog (dla stanu poznawczego)
Ramy czasowe: przed interwencją podczas wizyty wyjściowej
Wykonanie testu mini-cog i analiza maksymalnych punktów w tym teście
przed interwencją podczas wizyty wyjściowej
Test „Up & Go” przed interwencją
Ramy czasowe: przed interwencją podczas wizyty wyjściowej
Zostaną zmierzone sekundy potrzebne do wykonania testu w górę i w górę
przed interwencją podczas wizyty wyjściowej
Porównanie wyników pacjentów w całej Europie
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
Porównanie liczby działań niepożądanych w szpitalach i krajach
30 dni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wieku i płci na 30-dniową śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
Związek wieku/płci pacjenta i śmiertelności
30 dni po interwencji
Wpływ zachorowań przedinterwencyjnych na śmiertelność 30-dniową
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
Związek przedoperacyjnych zachorowań i śmiertelności
30 dni po interwencji
Wpływ rodzaju operacji lub interwencji niechirurgicznej na śmiertelność 30-dniową
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
Związek rodzaju operacji lub interwencji niechirurgicznej i śmiertelności
30 dni po interwencji
Wpływ ośrodka i kraju na 30-dniową śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
Związek ośrodka/kraju i śmiertelności
30 dni po interwencji
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa w szpitalu
Ramy czasowe: Od interwencji do wypisu ze szpitala lub maksymalnie 30 dni po interwencji
Wskaźnik
Od interwencji do wypisu ze szpitala lub maksymalnie 30 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mark Coburn

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mark Coburn, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja chirurgiczna lub niechirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj