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Estudio de resultados periintervencionistas en ancianos (POSE)

19 de noviembre de 2019 actualizado por: Mark Coburn

Periinterventional Outcome Study in the Elderly (POSE): estudio de cohorte observacional prospectivo, multicéntrico y europeo

El estudio POSE predecirá las etapas críticas y el resultado en una gran muestra de todos los pacientes intervencionistas quirúrgicos y no quirúrgicos ≥80 años de edad en Europa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población anciana (≥80 años) pasará del 5,3% de la población total en 2015 al 9% en 2040. Esto implica un número y una variedad crecientes de procedimientos intervencionistas quirúrgicos y no quirúrgicos. Poco se sabe acerca de las tasas de mortalidad hospitalaria en la población intervencionista de ancianos en general. En comparación con los pacientes intervencionistas más jóvenes, los ancianos tienen un mayor riesgo de mortalidad y morbilidad periintervencionistas, debido a la disminución de la reserva fisiológica y cognitiva y a las frecuentes comorbilidades. Los datos anteriores se limitan principalmente a poblaciones específicas, como el paciente anciano con fractura de cadera.

Los investigadores pretenden reclutar tantos centros como sea posible en toda Europa para participar en este estudio. Un tamaño de muestra total de 7500 pacientes proporcionará resultados razonables y válidos para los objetivos del estudio. La variable principal se analizará ajustando un modelo de regresión de COX a los datos de mortalidad postintervención hasta el día 30.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bochum, Alemania
        • St. Josef- Hospital
      • Bochum, Alemania
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Bonn, Alemania
        • University of Bonn
      • Dresden, Alemania
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
      • Duesseldorf, Alemania
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf
      • Frankfurt, Alemania
        • University Hospital Frankfurt
      • Hannover, Alemania
        • Hannover Medical School
      • Herne, Alemania
        • Marien Hospital Herne, UK der Ruhr-Universität Bochum
      • Jena, Alemania
        • Jena University Hospital
      • Luebeck, Alemania
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
      • Marburg, Alemania
        • Universitaetsklinikum Marburg
      • Minden, Alemania
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Muenchen, Alemania
        • Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universität München (LMU)
      • Muenchen, Alemania
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
      • Münster, Alemania
        • University Hospital Munster
      • Münster, Alemania
        • St. Franziskus-Hospital Münster
      • Oldenburg, Alemania
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Tuebingen, Alemania
        • University Hospital Tübingen
      • Wuppertal, Alemania
        • Kliniverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
      • Würzburg, Alemania
        • University Hospital of Wuerzburg
    • NRW
      • Aachen, NRW, Alemania, 52074
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • University Hospital Salzburg
  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica
        • ZNA Middelheim
      • Edegem, Bélgica
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Genk, Bélgica
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Gent, Bélgica
        • Ghent University Hospital
      • Kortrijk, Bélgica
        • Az Groeninge
      • Leuven, Bélgica
        • University Hospital Leuven
      • Turnhout, Bélgica
        • AZ Turnhout
  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus Universityhospital
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Rigshospitalet, Neuroscience Centre
      • Herlev, Dinamarca
        • Herlev Hospital
      • Hillerød, Dinamarca
        • Nordsjællands Hospital
      • Horsens, Dinamarca
        • Hospital Unit Horsens
      • Vejle, Dinamarca
        • Hospitaln Lillebælt
  • España
      • Alcorcón, España
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Barcelona, España
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, España
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, España
        • Consorci Sanitari Integral
      • Barcelona, España
        • CSI Hospital General de l'Hospitalet
      • Ciudad Real, España
        • Universitary General Hospital of Ciudad Real
      • Las Palmas De Gran Canaria, España
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
      • León, España
        • Hospital of Leon
      • Logroño, España
        • San Pedro Hospital
      • Madrid, España
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, España
        • Hospital General Gregorio Maranon
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Sant Joan Despí, España
        • Hospital de Sant Joan Despí Moises Broggi - Consorci Sanitari Integral
      • Valencia, España
        • Hospital Clinico Universitario
      • Vitoria, España
        • Hospital Universitario Araba
      • Zaragoza, España
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Federación Rusa
      • Chelyabinsk, Federación Rusa
        • GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine
      • Moscow, Federación Rusa
        • Federal State Autonomous Institution N.N. Burdenko National medical research center of neurosurgery of the ministry of health of the Russian federation (N.N. Burdenko NMRCN)
      • Moscow, Federación Rusa
        • NN Blokhin National Medical Cancer Research Center
      • Moscow, Federación Rusa
        • P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute
  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Francia
        • CHU Angers
      • Bourg-en-Bresse, Francia
        • Centre Hospitalier Fleyriat
      • Bourgoin-Jallieu, Francia
        • Centre hospitalier Pierre Oudot
      • Brest, Francia
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart, Francia
        • Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
      • Le Mans, Francia
        • CH Le Mans
      • Lille, Francia
        • Huriez Hospital, University Hospital of Lille
      • Lyon, Francia
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Francia
        • Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon, Francia
        • Hopital Lyon Sud
      • Lyon, Francia
        • Croix Rousse Hospital
      • Lyon, Francia
        • Neurologic Hospital-Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francia
        • AP-HM Hôpital Nord
      • Martigues, Francia
        • CH Martigues
      • Montpellier, Francia
        • Clinique Saint Jean
      • Nantes, Francia
        • CHU Nantes
      • Nantes, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
      • Paris, Francia
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Francia
        • Cochin University Hospital
      • Paris, Francia
        • AP-HP, Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Francia
        • Hopital de la Pitié-Salpe tri ere
      • Poitiers, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Francia
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Reims, Francia
        • University Hospital of Reims
      • Saint-Herblain, Francia
        • Polyclinique de l'Atlantique
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Hôpital Nord
      • Saint-Étienne, Francia
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne
      • St Coulomb, Francia
        • Clinique Trenel
      • Suresnes, Francia
        • Hopital Foch
      • Sélestat, Francia
        • Groupe Hospitalier Selestat-Obernai
      • Tarbes, Francia
        • Centre Hospitalier de Bigorre
      • Toulouse, Francia
        • CHU Toulouse
      • Villejuif, Francia
        • Gustave Roussy Cancer Center
  • Georgia
      • Batumi, Georgia
        • Health centre "Medina"
      • Tbilisi, Georgia
        • 5th General Hospital "Open Heart"
      • Tbilisi, Georgia
        • Acad. N. Kipshidze Central University Clinic
      • Tbilisi, Georgia
        • EVEX Traumatology Hospital
      • Tbilisi, Georgia
        • Medical Corporation Evex, Tbilisi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgia
        • Mediclubgeorgia
      • Tbilisi, Georgia
        • New Hospital
      • Tbilisi, Georgia
        • Oftalmij
      • Zugdidi, Georgia
        • Medical Corporation Evex - Zugdidi Referral Hospital
  • Grecia
      • Alexandroupolis, Grecia
        • Democritus University of Thrace
      • Athens, Grecia
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Grecia
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Grecia
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Grecia
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Chaïdári, Grecia
        • Attikon University Hospital
      • Ioánnina, Grecia
        • University Hospital of Ioannina
      • Kavála, Grecia
        • General Hospital of Kavala
      • Komotiní, Grecia
        • Komotini General Hospital
      • Larissa, Grecia
        • University Hospital Of Larissa
      • Patra, Grecia
        • University Hospital of Patras
      • Piraeus, Grecia
        • Tzaneio General Hospital of Pireaus
      • Thessaloníki, Grecia
        • Ahepa University Hospital
      • Thessaloníki, Grecia
        • General Hospital Papanikolaou
      • Thessaloníki, Grecia
        • George Papanikolaou
      • Thessaloníki, Grecia
        • Hippokrateion General Hospital
      • Thessaloníki, Grecia
        • Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Grecia
        • Theagenio Cancer Hospital
      • Volos, Grecia
        • General Hospital of Volos "Achillopouleio"
      • Véroia, Grecia
        • General Hospital of Veroia
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Cork University Hospital Group
      • Dublin, Irlanda
        • St Vincents University Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Tallaght Hospital
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Israel
        • Galilee Medical Center
      • Petah tikva, Israel
        • Rabin Medical Center Beilinson Hospital
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Academic Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Macedonia del norte
      • Skopje, Macedonia del norte
        • University Clinic for Gyn & Ob / Clinical Center Mother Teresa
      • Skopje, Macedonia del norte
        • University Clinic for Traumatology, Orthopedics, Anesthesia, Reanimation, and Intensive Care Medicine
  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Ankara University Cebeci Hospital
      • Ankara, Pavo
        • Ankara University Faculty of Medicine-Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Pavo
        • Ufuk University Dr. Ridvan Ege Hospital
      • Ankara, Pavo
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Education and Training Hospital
      • Balıkesir, Pavo
        • Balikesir Ataturk City Hospital
      • Derince, Pavo
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
      • Erzurum, Pavo
        • TR Ministry of Health Erzurum Palandoken State Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
      • Istanbul, Pavo
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Baltalimani Metin Sabanci Bone and Joint Diseases Education and Research Hospital
      • Istanbul, Pavo
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
      • Konya, Pavo
        • Baskent University Konya Research Center
      • Konya, Pavo
        • Konya Education and Research Hospital
      • Rize, Pavo
        • RTE university school of medicine
      • Sakarya, Pavo
        • Sakarya University School od Medicine
      • Tunceli, Pavo
        • Republic of Turkey Ministry of Health Tunceli State Hospital
      • İzmir, Pavo
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
      • İzmir, Pavo
        • Saglik Bilimleri University Tepecik Education and Research Hospital
  • Países Bajos
      • Dordrecht, Países Bajos
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Maastricht, Países Bajos
        • Maastricht UMC+
      • Rotterdam, Países Bajos
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Utrecht, Países Bajos
        • University Medical Center Utrecht
  • Polonia
      • Kraków, Polonia
        • Jagiellonian University Medical College
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
      • Lisboa, Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
      • Penafiel, Portugal
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania
        • Clinical Emergency Hospital of Bucharest
      • Bucharest, Rumania
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Rumania
        • University Emergency Central Military Hospital
      • Bucuresti, Rumania
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases "Prof CC Iliescu"
      • Cluj-Napoca, Rumania
        • Emergency county hospital Cluj
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Cardiovacular Institute Dedinje
      • Belgrade, Serbia
        • CHC Bezaniska Kosa
      • Belgrade, Serbia
        • Clinic for ENT and maxillofacial surgery, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinic for orthopedics surgery and traumatology Clinical center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Center of Serbia, Cener for anaestesia , Department for digestive surgery
      • Belgrade, Serbia
        • Emergency Center, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Urology Hospital, Clinical center of Serbia
      • Niš, Serbia
        • Clinical Center Nis
      • Sremska Mitrovica, Serbia
        • General Hospital Sremska Mitrovica
  • Suiza
      • Basel, Suiza
        • University Hospital Basel
      • Liestal, Suiza
        • Kantonsspital Baselland Liestal
      • Lucerne, Suiza
        • Hirslanden Clinic St. Anna Lucern
      • Schlieren, Suiza
        • Spital Limmattal
      • Solothurn, Suiza
        • Bürgerspital Solothurn
  • Ucrania
      • Zaporizhzhya, Ucrania
        • Zaporizhzhia State Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

80 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes serán seleccionados de hospitales secundarios y terciarios en varios países de Europa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 80 años
  • Consentimiento informado por escrito de acuerdo con los requisitos de la legislación nacional
  • Todos los pacientes consecutivos sometidos a intervenciones quirúrgicas y no quirúrgicas (p. radiológico, neurorradiológico, cardiológico, gastroenterológico) con atención anestésica (realizada por un anestesista) dentro del período de inclusión seleccionado de cuatro semanas
  • Procedimientos electivos y de emergencia
  • Procedimientos para pacientes hospitalizados y ambulatorios

Criterio de exclusión:

  • Personas institucionalizadas por orden judicial o administrativa
  • Pacientes con reintervención dentro del período de 4 semanas, que ya estaban inscritos en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente anciano
Paciente anciano sometido a intervención quirúrgica y no quirúrgica con el uso de anestesia proporcionada por un anestesista
Procedimiento: Intervención quirúrgica o no quirúrgica
Cada tipo de intervención quirúrgica o no quirúrgica con anestesia aplicada por un anestesista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad por todas las causas periintervencionista (intervencionista quirúrgica y no quirúrgica) en el día 30
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el día 30.
Número de pacientes con muerte por cualquier causa
Desde la intervención hasta el día 30.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado hospitalario según el ACS National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®)
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el día 30.
Número de pacientes con p. neumonía, complicación cardiovascular, infección del sitio quirúrgico, infección del tracto urinario, tromboembolismo venoso, insuficiencia renal aguda o progresiva y recirugía
Desde la intervención hasta el día 30.
Análisis de la nueva aparición de complicaciones cardíacas graves
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta 30 días después de la intervención

Número de pacientes con complicación cardiaca grave

La complicación cardíaca se define según la American Heart Association
Desde la intervención hasta 30 días después de la intervención
Análisis de la nueva aparición de complicaciones pulmonares graves
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta 30 días después de la intervención

Número de pacientes con

  • Neumonía: Diagnóstico clínico o radiológico. o
  • Embolia pulmonar: Diagnóstico radiológico. Signos de neumonía o embolismo pulmonar en la autopsia
Desde la intervención hasta 30 días después de la intervención
Análisis del ictus agudo de nueva aparición
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta 30 días después de la intervención
Número de pacientes con ictus agudo de nueva aparición, definido como un nuevo déficit neurológico focal o generalizado de > 24 h de duración en funciones motoras, sensoriales o de coordinación con imágenes cerebrales compatibles y confirmado por un neurólogo. El ataque isquémico transitorio no se considera accidente cerebrovascular agudo. Signos de ictus en la autopsia.
Desde la intervención hasta 30 días después de la intervención
Análisis de la insuficiencia renal aguda de nueva aparición
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta 30 días después de la intervención

Número de pacientes con insuficiencia renal aguda de nueva aparición, definida según la clasificación AKIN como estadio AKI ≥2.

Esto significa un aumento de la creatinina > 2-3 veces desde el inicio dentro de la estadía en el hospital. O diuresis inferior a 0,5 ml kg-1 por hora durante más de 12 horas. O signos de daño renal agudo en la autopsia.
Desde la intervención hasta 30 días después de la intervención
Ingreso no planificado a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el alta hospitalaria o máximo 30 días tras la intervención
Número de pacientes
Desde la intervención hasta el alta hospitalaria o máximo 30 días tras la intervención
Intubación no planificada después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el alta hospitalaria o máximo 30 días tras la intervención
Número de pacientes
Desde la intervención hasta el alta hospitalaria o máximo 30 días tras la intervención
Destino del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el alta hospitalaria o máximo 30 días tras la intervención
Número de pacientes, que no son dados de alta, dados de alta a domicilio, dados de alta a rehabilitación, dados de alta a otro hospital, dados de alta a residencia de ancianos, enfermos en hospital o dados de alta a otro destino, respectivamente.
Desde la intervención hasta el alta hospitalaria o máximo 30 días tras la intervención
Ingreso perioperatorio en una unidad con modelo de atención geriátrica
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el alta hospitalaria o máximo 30 días tras la intervención
Número de pacientes admitidos después de la intervención, p. unidades geriátricas, modelos de cogestión geriátrica, servicios de enlace geriátricos
Desde la intervención hasta el alta hospitalaria o máximo 30 días tras la intervención
Estado funcional de independencia del paciente
Periodo de tiempo: El día 30 después de la intervención
Escala evaluada mediante entrevista al paciente según el NSQIP (Independiente, parcialmente dependiente, totalmente dependiente).
El día 30 después de la intervención
Breve cribado de deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: El día 30 después de la intervención
Número de memorias correctas de tres palabras (Prueba Breve de Deterioro Cognitivo)
El día 30 después de la intervención
Comparación del resultado posoperatorio en el hospital y a los 30 días con el preoperatorio a través de la calculadora de riesgo NSQIP y el resultado previsto POSPOM para cirugías
Periodo de tiempo: El día 30 después de la intervención
Comparación del número de resultados pronosticados a través de la calculadora de riesgo NSQIP preoperatoria y POSPOM con el número de resultados posoperatorios del paciente
El día 30 después de la intervención
Número de monitores intraintervencionistas utilizados para pacientes ancianos en la rutina clínica
Periodo de tiempo: Intra-intervencionista
Número de pacientes en los que se utilizó un dispositivo de monitorización específico durante la intervención
Intra-intervencionista
Número de pacientes con premedicación
Periodo de tiempo: Intra-intervencionista
Número de pacientes con premedicación antes de la intervención.
Intra-intervencionista
Tipo de técnica anestésica
Periodo de tiempo: Intra-intervencionista
Número de pacientes con un tipo específico de técnica anestésica (p. espinal, general, etc.)
Intra-intervencionista
Tipo de anestésico principal
Periodo de tiempo: Intra-intervencionista
Número de pacientes con un tipo específico de fármacos anestésicos (p. desflurano, isoflurano, etc.)
Intra-intervencionista
Tipo del principal opioide intraintervencionista
Periodo de tiempo: Intra-intervencionista
Número de pacientes con un tipo específico de opioide para anestesia (p. fentanilo, etc.)
Intra-intervencionista
Duración de la anestesia
Periodo de tiempo: Intra-intervencionista
Comienzo a fin de la anestesia para la intervención
Intra-intervencionista
Cantidad de sangre y productos sanguíneos transfundidos durante la intervención
Periodo de tiempo: Intra-intervencionista
p.ej. transfusión de concentrados de glóbulos rojos, plasma fresco congelado y plaquetas
Intra-intervencionista
Número de pacientes extubados
Periodo de tiempo: Intra-intervencionista
Al final de la intervención
Intra-intervencionista
Tipo de intervención
Periodo de tiempo: Intra-intervencionista
Categoría del procedimiento quirúrgico, gravedad, urgencia, clase de herida
Intra-intervencionista
Uso de la lista de verificación de cirugía segura de la OMS
Periodo de tiempo: Intra-intervencionista
Número de pacientes en los que se utilizó la lista de verificación de cirugía segura de la OMS
Intra-intervencionista
Tipo de centro de referencia
Periodo de tiempo: Preintervención en la visita inicial
Número de pacientes derivados desde el hogar, otro hospital, rehabilitación, hogar de ancianos u otro centro de referencia, respectivamente.
Preintervención en la visita inicial
Cantidad de comorbilidades preintervencionistas
Periodo de tiempo: preintervención en la visita inicial
Número de comorbilidades
preintervención en la visita inicial
Nivel de albúmina y hematocrito antes de la intervención
Periodo de tiempo: preintervención en la visita inicial
Evaluación opcional, solo si se realiza en la rutina clínica
preintervención en la visita inicial
Número de caídas en los últimos 6 meses
Periodo de tiempo: preintervención en la visita inicial
Número de caídas por paciente
preintervención en la visita inicial
Mini-Cog (para el estado cognitivo)
Periodo de tiempo: preintervención en la visita inicial
Realización de la prueba mini-cog y análisis de los puntos máximos en esta prueba
preintervención en la visita inicial
Prueba cronometrada "Up & Go" preintervencionista
Periodo de tiempo: preintervención en la visita inicial
Se medirán los segundos para realizar la prueba up and go
preintervención en la visita inicial
Comparación de los resultados de los pacientes en toda Europa
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
Comparación del número de resultados adversos entre hospitales y países
30 días después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la edad y el género en la mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
Asociación de la edad/sexo del paciente y la mortalidad
30 días después de la intervención
Efecto de las morbilidades previas a la intervención sobre la mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
Asociación de morbimortalidad preoperatoria
30 días después de la intervención
Efecto del tipo de cirugía o intervención no quirúrgica sobre la mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
Asociación del tipo de cirugía o intervención no quirúrgica y mortalidad
30 días después de la intervención
Efecto del centro y país sobre la mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
Asociación centro/país y mortalidad
30 días después de la intervención
Reanimación cardiopulmonar intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta el alta hospitalaria o máximo 30 días tras la intervención
Tasa
Desde la intervención hasta el alta hospitalaria o máximo 30 días tras la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mark Coburn

Investigadores

  • Silla de estudio: Mark Coburn, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-070

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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