- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03152734
Periintervenciós eredménytanulmány időseknél (POSE)
Periintervenciós eredménytanulmány időseknél (POSE): európai, többközpontú, prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősek (80 év felettiek) száma a teljes népesség 2015-ös 5,3%-áról 2040-re 9%-ra fog növekedni. Ez a sebészeti és nem sebészeti beavatkozási eljárások növekvő számát és változatosságát jelenti. Keveset tudunk a kórházi halálozási arányokról a teljes idős intervenciós populációban. A fiatalabb intervenciós betegekhez képest az idősek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a beavatkozás előtti mortalitásnak és morbiditásnak a fiziológiai és kognitív tartalék csökkenése, valamint a gyakori társbetegségek miatt. A korábbi adatok többnyire meghatározott populációkra korlátozódnak, például az idős csípőtöréses betegekre.
A nyomozók célja, hogy a lehető legtöbb központot toborozzanak Európa-szerte, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban. A 7500 betegből álló teljes minta ésszerű és érvényes eredményeket biztosít a vizsgálati célokhoz. Az elsődleges végpontot a 30. napig tartó beavatkozás utáni mortalitási adatokhoz COX-regressziós modell segítségével elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria
- University Hospital Salzburg
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgium
- ZNA Middelheim
-
Edegem, Belgium
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Genk, Belgium
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Gent, Belgium
- Ghent University Hospital
-
Kortrijk, Belgium
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgium
- University Hospital Leuven
-
Turnhout, Belgium
- AZ Turnhout
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánia
- Aarhus Universityhospital
-
Copenhagen, Dánia
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Dánia
- Rigshospitalet, Neuroscience Centre
-
Herlev, Dánia
- Herlev Hospital
-
Hillerød, Dánia
- Nordsjællands Hospital
-
Horsens, Dánia
- Hospital Unit Horsens
-
Vejle, Dánia
- Hospitaln Lillebælt
-
-
-
-
-
Amiens, Franciaország
- CHU Amiens Picardie
-
Angers, Franciaország
- CHU Angers
-
Bourg-en-Bresse, Franciaország
- Centre Hospitalier Fleyriat
-
Bourgoin-Jallieu, Franciaország
- Centre Hospitalier Pierre Oudot
-
Brest, Franciaország
- HIA Clermont Tonnerre
-
Clamart, Franciaország
- Hopital D'Instruction Des Armees Percy
-
Le Mans, Franciaország
- CH Le Mans
-
Lille, Franciaország
- Huriez Hospital, University Hospital of Lille
-
Lyon, Franciaország
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Franciaország
- Clinique de la Sauvegarde
-
Lyon, Franciaország
- Hôpital Lyon Sud
-
Lyon, Franciaország
- Croix Rousse Hospital
-
Lyon, Franciaország
- Neurologic Hospital-Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Franciaország
- AP-HM Hopital Nord
-
Martigues, Franciaország
- CH Martigues
-
Montpellier, Franciaország
- Clinique Saint Jean
-
Nantes, Franciaország
- CHU Nantes
-
Nantes, Franciaország
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Paris, Franciaország
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Franciaország
- Cochin University Hospital
-
Paris, Franciaország
- AP-HP, Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Franciaország
- Hopital de la Pitié-Salpe tri ere
-
Poitiers, Franciaország
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Franciaország
- Hôpital privé Claude Galien
-
Reims, Franciaország
- University Hospital of Reims
-
Saint-Herblain, Franciaország
- Polyclinique de l'Atlantique
-
Saint-Étienne, Franciaország
- CHU Hopital Nord
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Clinique Mutualiste Saint Etienne
-
St Coulomb, Franciaország
- Clinique Trenel
-
Suresnes, Franciaország
- Hôpital Foch
-
Sélestat, Franciaország
- Groupe Hospitalier Selestat-Obernai
-
Tarbes, Franciaország
- Centre Hospitalier de Bigorre
-
Toulouse, Franciaország
- CHU Toulouse
-
Villejuif, Franciaország
- Gustave Roussy Cancer Center
-
-
-
-
-
Batumi, Grúzia
- Health centre "Medina"
-
Tbilisi, Grúzia
- 5th General Hospital "Open Heart"
-
Tbilisi, Grúzia
- Acad. N. Kipshidze Central University Clinic
-
Tbilisi, Grúzia
- EVEX Traumatology Hospital
-
Tbilisi, Grúzia
- Medical Corporation Evex, Tbilisi Referral Hospital
-
Tbilisi, Grúzia
- Mediclubgeorgia
-
Tbilisi, Grúzia
- New Hospital
-
Tbilisi, Grúzia
- Oftalmij
-
Zugdidi, Grúzia
- Medical Corporation Evex - Zugdidi Referral Hospital
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Görögország
- Democritus University of Thrace
-
Athens, Görögország
- Alexandra Hospital
-
Athens, Görögország
- Evangelismos General Hospital
-
Athens, Görögország
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Athens, Görögország
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Chaïdári, Görögország
- Attikon University Hospital
-
Ioánnina, Görögország
- University Hospital of Ioannina
-
Kavála, Görögország
- General Hospital of Kavala
-
Komotiní, Görögország
- Komotini General Hospital
-
Larissa, Görögország
- University Hospital of Larissa
-
Patra, Görögország
- University Hospital of Patras
-
Piraeus, Görögország
- Tzaneio General Hospital of Pireaus
-
Thessaloníki, Görögország
- Ahepa University Hospital
-
Thessaloníki, Görögország
- General Hospital Papanikolaou
-
Thessaloníki, Görögország
- George Papanikolaou
-
Thessaloníki, Görögország
- Hippokrateion General Hospital
-
Thessaloníki, Görögország
- Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
-
Thessaloníki, Görögország
- Theagenio Cancer Hospital
-
Volos, Görögország
- General Hospital of Volos "Achillopouleio"
-
Véroia, Görögország
- General Hospital of Veroia
-
-
-
-
-
Dordrecht, Hollandia
- Albert Schweitzer Hospital
-
Maastricht, Hollandia
- Maastricht UMC+
-
Rotterdam, Hollandia
- Maasstad Ziekenhuis
-
Utrecht, Hollandia
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
Nahariya, Izrael
- Galilee Medical Center
-
Petah tikva, Izrael
- Rabin Medical Center Beilinson Hospital
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Academic Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Kraków, Lengyelország
- Jagiellonian University Medical College
-
-
-
-
-
Bochum, Németország
- St. Josef- Hospital
-
Bochum, Németország
- University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
-
Bonn, Németország
- University of Bonn
-
Dresden, Németország
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Duesseldorf, Németország
- Heinrich-Heine University Duesseldorf
-
Frankfurt, Németország
- University Hospital Frankfurt
-
Hannover, Németország
- Hannover Medical School
-
Herne, Németország
- Marien Hospital Herne, UK der Ruhr-Universität Bochum
-
Jena, Németország
- Jena University Hospital
-
Luebeck, Németország
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
-
Marburg, Németország
- Universitaetsklinikum Marburg
-
Minden, Németország
- Johannes Wesling Klinikum Minden
-
Muenchen, Németország
- Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universität München (LMU)
-
Muenchen, Németország
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
Münster, Németország
- University Hospital Münster
-
Münster, Németország
- St. Franziskus-Hospital Münster
-
Oldenburg, Németország
- Klinikum Oldenburg AöR
-
Tuebingen, Németország
- University Hospital Tübingen
-
Wuppertal, Németország
- Kliniverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
-
Würzburg, Németország
- University Hospital of Wuerzburg
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Németország, 52074
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció
- GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Federal State Autonomous Institution N.N. Burdenko National medical research center of neurosurgery of the ministry of health of the Russian federation (N.N. Burdenko NMRCN)
-
Moscow, Orosz Föderáció
- NN Blokhin National Medical Cancer Research Center
-
Moscow, Orosz Föderáció
- P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugália
- Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra
-
Lisboa, Portugália
- Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
-
Penafiel, Portugália
- Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
-
-
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University Cebeci Hospital
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University Faculty of Medicine-Ibni Sina Hospital
-
Ankara, Pulyka
- Ufuk University Dr. Ridvan Ege Hospital
-
Ankara, Pulyka
- University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Education and Training Hospital
-
Balıkesir, Pulyka
- Balikesir Ataturk City Hospital
-
Derince, Pulyka
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
Erzurum, Pulyka
- TR Ministry of Health Erzurum Palandoken State Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
Istanbul, Pulyka
- Marmara university pendik training and research hospital
-
Istanbul, Pulyka
- Baltalimani Metin Sabanci Bone and Joint Diseases Education and Research Hospital
-
Istanbul, Pulyka
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Konya, Pulyka
- Baskent University Konya Research Center
-
Konya, Pulyka
- Konya Education and Research Hospital
-
Rize, Pulyka
- RTE university school of medicine
-
Sakarya, Pulyka
- Sakarya University School od Medicine
-
Tunceli, Pulyka
- Republic of Turkey Ministry of Health Tunceli State Hospital
-
İzmir, Pulyka
- Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
-
İzmir, Pulyka
- Saglik Bilimleri University Tepecik Education and Research Hospital
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia
- Clinical Emergency Hospital of Bucharest
-
Bucharest, Románia
- Fundeni Clinical Institute
-
Bucharest, Románia
- University Emergency Central Military Hospital
-
Bucuresti, Románia
- Emergency Institute for Cardiovascular Diseases "Prof CC Iliescu"
-
Cluj-Napoca, Románia
- Emergency county hospital Cluj
-
-
-
-
-
Alcorcón, Spanyolország
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
-
Barcelona, Spanyolország
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spanyolország
- Hospital Universitari Sagrat Cor
-
Barcelona, Spanyolország
- Consorci Sanitari Integral
-
Barcelona, Spanyolország
- CSI Hospital General de l'Hospitalet
-
Ciudad Real, Spanyolország
- Universitary General Hospital of Ciudad Real
-
Las Palmas De Gran Canaria, Spanyolország
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
León, Spanyolország
- Hospital of León
-
Logroño, Spanyolország
- San Pedro Hospital
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital General Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spanyolország
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Sant Joan Despí, Spanyolország
- Hospital de Sant Joan Despí Moises Broggi - Consorci Sanitari Integral
-
Valencia, Spanyolország
- Hospital Clínico Universitario
-
Vitoria, Spanyolország
- Hospital Universitario Araba
-
Zaragoza, Spanyolország
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Basel, Svájc
- University Hospital Basel
-
Liestal, Svájc
- Kantonsspital Baselland Liestal
-
Lucerne, Svájc
- Hirslanden Clinic St. Anna Lucern
-
Schlieren, Svájc
- Spital Limmattal
-
Solothurn, Svájc
- Bürgerspital Solothurn
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia
- Clinical Centre of Serbia
-
Belgrade, Szerbia
- Cardiovacular Institute Dedinje
-
Belgrade, Szerbia
- CHC Bezaniska Kosa
-
Belgrade, Szerbia
- Clinic for ENT and maxillofacial surgery, Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Szerbia
- Clinic for orthopedics surgery and traumatology Clinical center of Serbia
-
Belgrade, Szerbia
- Clinical Center of Serbia, Cener for anaestesia , Department for digestive surgery
-
Belgrade, Szerbia
- Emergency Center, Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Szerbia
- Urology Hospital, Clinical center of Serbia
-
Niš, Szerbia
- Clinical Center Nis
-
Sremska Mitrovica, Szerbia
- General Hospital Sremska Mitrovica
-
-
-
-
-
Zaporizhzhya, Ukrajna
- Zaporizhzhia State Medical University
-
-
-
-
-
Skopje, Észak-Macedónia
- University Clinic for Gyn & Ob / Clinical Center Mother Teresa
-
Skopje, Észak-Macedónia
- University Clinic for Traumatology, Orthopedics, Anesthesia, Reanimation, and Intensive Care Medicine
-
-
-
-
-
Cork, Írország
- Cork University Hospital Group
-
Dublin, Írország
- St Vincents University Hospital
-
Dublin, Írország
- Tallaght Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 80 év
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás a nemzeti jog követelményeinek megfelelően
- Minden egymást követő beteg, aki sebészeti és nem sebészeti beavatkozáson esik át (pl. radiológiai, neuroradiológiai, kardiológiai, gasztroenterológiai) aneszteziológiai ellátással (aneszteziológus által végzett) a kiválasztott négyhetes felvételi időszakon belül
- Választható és vészhelyzeti eljárások
- Fekvő- és járóbeteg-eljárások
Kizárási kritériumok:
- Emberek, akiket bírósági vagy közigazgatási határozattal intézményesítettek
- Azok a betegek, akiknél a 4 hetes időszakon belül ismételten beavatkoztak, és akiket már bevontak ebbe a vizsgálatba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idős beteg
Idős beteg, aki műtéti és nem sebészeti beavatkozáson esik át aneszteziológus által biztosított érzéstelenítéssel
|
Mindenféle sebészeti vagy nem sebészeti beavatkozás aneszteziológus által alkalmazott érzéstelenítéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peri-intervenciós (műtéti és nem sebészeti beavatkozásos) minden okból bekövetkező halálozási arány a 30. napon
Időkeret: A beavatkozástól a 30. napig.
|
Bármilyen okból elhunyt betegek száma
|
A beavatkozástól a 30. napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi eredmény az ACS National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®) szerint
Időkeret: A beavatkozástól a 30. napig.
|
Azon betegek száma, akiknél pl.
tüdőgyulladás, kardiovaszkuláris szövődmény, műtéti hely fertőzés, húgyúti fertőzés, vénás thromboembolia, akut vagy progresszív veseelégtelenség és újbóli műtét
|
A beavatkozástól a 30. napig.
|
|
Az újonnan fellépő súlyos szívbetegségek elemzése
Időkeret: A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig
|
A súlyos szívbetegségben szenvedő betegek száma A szívszövődmények meghatározása az American Heart Association szerint történik |
A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig
|
|
Az újonnan fellépő súlyos tüdőszövődmények elemzése
Időkeret: A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig
|
A betegek száma
|
A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig
|
|
Az újonnan fellépő akut stroke elemzése
Időkeret: A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig
|
Az újonnan fellépő akut stroke-ban szenvedő betegek száma, amely a motoros, szenzoros vagy koordinációs funkciókban 24 óránál hosszabb ideig tartó új fokális vagy generalizált neurológiai hiányként definiálható, kompatibilis agyi képalkotással, és neurológus igazolta.
Az átmeneti ischaemiás roham nem tekinthető akut stroke-nak.
A stroke jelei a boncolásban.
|
A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig
|
|
Az újonnan fellépő akut vesekárosodás elemzése
Időkeret: A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig
|
Az újonnan fellépő akut vesekárosodásban szenvedő betegek száma, az AKIN besorolás szerint AKI stádiumban ≥2. Ez azt jelenti, hogy a kreatininszint a kiindulási értékhez képest több mint 2-3-szoros növekedést jelent a kórházi tartózkodáson belül. Vagy a vizeletkibocsátás kevesebb, mint 0,5 ml kg-1 óránként több mint 12 órán keresztül. Vagy akut vesekárosodás jelei a boncolás során. |
A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig
|
|
Nem tervezett intenzív osztályos felvétel
Időkeret: A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
|
Betegek száma
|
A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
|
|
Nem tervezett intubáció beavatkozás után
Időkeret: A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
|
Betegek száma
|
A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
|
|
Kórházi elbocsátási cél
Időkeret: A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
|
A nem hazabocsátott, hazabocsátott, rehabilitációra, más kórházba, idősek otthonába bocsátott, kórházban megbetegedett vagy más helyre hazabocsátott betegek száma.
|
A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
|
|
Perioperatív felvétel idősgondozási modellel ellátott osztályba
Időkeret: A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
|
Azok a betegek száma, akiket utólag beavatkoznak pl.
geriátriai egységek, geriátriai társmenedzsment modellek, geriátriai összekötő szolgáltatások
|
A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
|
|
A beteg funkcionális függetlensége
Időkeret: A beavatkozást követő 30. napon
|
A beteg megkérdezésével értékelt skála az NSQIP szerint (Independent, részlegesen függő, teljesen függő).
|
A beavatkozást követő 30. napon
|
|
Rövid képernyő a kognitív károsodásról
Időkeret: A beavatkozást követő 30. napon
|
Három szó helyes felidézésének száma (Brief Screen for Cognitive Impairment teszt)
|
A beavatkozást követő 30. napon
|
|
A posztoperatív kórházi és 30 napos kimenetel összehasonlítása a preoperatív NSQIP kockázatkalkulátorral és a POSPOM előrejelzett kimenetelével a műtéteknél
Időkeret: A beavatkozást követő 30. napon
|
A preoperatív NSQIP kockázatkalkulátor és a POSPOM előrejelzett kimenetelek számának összehasonlítása a beteg posztoperatív kimeneteleinek számával
|
A beavatkozást követő 30. napon
|
|
Idős betegeknél alkalmazott intra-intervenciós monitorozások száma a klinikai rutin során
Időkeret: Intra-intervenciós
|
Azon betegek száma, akiknél speciális monitorozó eszközt használtak intra-intervenciósan
|
Intra-intervenciós
|
|
A premedikációban részesült betegek száma
Időkeret: Intra-intervenciós
|
A beavatkozás előtt premedikációban részesült betegek száma.
|
Intra-intervenciós
|
|
Az anesztézia technika típusa
Időkeret: Intra-intervenciós
|
Egy adott típusú érzéstelenítési technikát alkalmazó betegek száma (pl.
gerinc, általános stb.)
|
Intra-intervenciós
|
|
A fő érzéstelenítő típusa
Időkeret: Intra-intervenciós
|
Azon betegek száma, akik bizonyos típusú érzéstelenítő gyógyszerekkel (pl.
dezflurán, izoflurán stb.)
|
Intra-intervenciós
|
|
A fő intra-intervenciós opioid típusa
Időkeret: Intra-intervenciós
|
Azon betegek száma, akik bizonyos típusú opioidot használnak érzéstelenítésre (pl.
fentanil stb.)
|
Intra-intervenciós
|
|
Az érzéstelenítés időtartama
Időkeret: Intra-intervenciós
|
Kezdje el az érzéstelenítés végét a beavatkozáshoz
|
Intra-intervenciós
|
|
Az intra-intervenciósan transzfundált vér és vérkészítmények mennyisége
Időkeret: Intra-intervenciós
|
például.
csomagolt vörösvértestek, frissen fagyasztott plazmák és vérlemezkék transzfúziója
|
Intra-intervenciós
|
|
Extubált betegek száma
Időkeret: Intra-intervenciós
|
A beavatkozás végén
|
Intra-intervenciós
|
|
Egyfajta beavatkozás
Időkeret: Intra-intervenciós
|
Sebészeti beavatkozás kategória, súlyosság, sürgősség, sebosztály
|
Intra-intervenciós
|
|
A WHO biztonságos műtéti ellenőrzőlistájának használata
Időkeret: Intra-intervenciós
|
Azon betegek száma, akiknél a WHO biztonságos műtéti ellenőrzőlistáját használták
|
Intra-intervenciós
|
|
Amolyan utaló létesítmény
Időkeret: Előzetes beavatkozás az alaplátogatáskor
|
Az otthonról, más kórházból, rehabilitációs, idősotthonból vagy más beutaló intézményből beutalt betegek száma.
|
Előzetes beavatkozás az alaplátogatáskor
|
|
A beavatkozás előtti társbetegségek mennyisége
Időkeret: beavatkozás előtti kiindulási vizit
|
Társbetegségek száma
|
beavatkozás előtti kiindulási vizit
|
|
Albumin és hematokrit szint a beavatkozás előtt
Időkeret: beavatkozás előtti kiindulási vizit
|
Választható értékelés, csak ha a klinikai rutin során történik
|
beavatkozás előtti kiindulási vizit
|
|
Esések száma az elmúlt 6 hónapban
Időkeret: beavatkozás előtti kiindulási vizit
|
Esések száma betegenként
|
beavatkozás előtti kiindulási vizit
|
|
Mini-Cog (a kognitív állapotért)
Időkeret: beavatkozás előtti kiindulási vizit
|
A mini fogaskerekű teszt végrehajtása és a teszt maximális pontjainak elemzése
|
beavatkozás előtti kiindulási vizit
|
|
Beavatkozás előtti időzített "Up & Go" teszt
Időkeret: beavatkozás előtti kiindulási vizit
|
A rendszer méri az up and go teszt végrehajtásához szükséges másodperceket
|
beavatkozás előtti kiindulási vizit
|
|
A betegek eredményeinek összehasonlítása Európa-szerte
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
|
A nemkívánatos kimenetelek számának összehasonlítása a kórházak és az országok között
|
30 nappal a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életkor és a nem hatása a 30 napos halálozásra
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
|
A betegek életkorának/nemének és halálozási arányának összefüggése
|
30 nappal a beavatkozás után
|
|
A beavatkozás előtti megbetegedések hatása a 30 napos mortalitásra
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
|
A műtét előtti morbiditás és mortalitás összefüggése
|
30 nappal a beavatkozás után
|
|
A műtét típusának vagy a nem műtéti beavatkozásnak a hatása a 30 napos mortalitásra
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
|
A műtét típusának vagy a nem műtéti beavatkozásnak és a mortalitásnak az összefüggése
|
30 nappal a beavatkozás után
|
|
A központ és az ország hatása a 30 napos halálozásra
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
|
A központ/ország és a halandóság társulása
|
30 nappal a beavatkozás után
|
|
Kórházi kardiopulmonális újraélesztés
Időkeret: A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
|
Mérték
|
A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mark Coburn, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kowark A, Berger M, Rossaint R, Schmid M, Coburn M; POSE-Study group. Association between benzodiazepine premedication and 30-day mortality rate: A propensity-score weighted analysis of the Peri-interventional Outcome Study in the Elderly (POSE). Eur J Anaesthesiol. 2022 Mar 1;39(3):210-218. doi: 10.1097/EJA.0000000000001638.
- POSE-Study group. Peri-interventional outcome study in the elderly in Europe: A 30-day prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2022 Mar 1;39(3):198-209. doi: 10.1097/EJA.0000000000001639.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-070
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Halálozás
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti vagy nem sebészeti beavatkozás
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktív, nem toborzóGyomor neoplazmák | Robot gastrectomiaKína
-
CMR Surgical LtdUniversity Hospital Southampton NHS Foundation TrustToborzás
-
Istanbul UniversityBefejezveFájdalomcsillapítás | Akut fájdalomTörökország (Türkiye)
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzásRák | Robotsebészet | A betegek elvárásaiKína
-
Region SkaneBefejezveMetrorrhagia | Méh mióma | Menorrhagia | Nyaki diszpláziaSvédország
-
Stanford UniversityBefejezve
-
University of California, DavisBefejezveCholecystitis | CholelithiasisEgyesült Államok
-
University Hospital Inselspital, BerneMegszűntBariátriai sebészet jelöltSvájc
-
Chinese University of Hong KongToborzásVeserák | Gyomorrák | Nyelőcsőrák | Húgyhólyagrák | Epekövesség | Kolorektális karcinóma | Prosztatarák (adenokarcinóma) | Rektális prolapsus | GIST - Gastrointestinalis stroma tumor | Hiatal hernia gastrooesophagealis reflux betegséggelKína
-
Cohera Medical, Inc.MegszűntKolorektális és ileorectalis anasztomózisHollandia