Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Periintervenciós eredménytanulmány időseknél (POSE)

2019. november 19. frissítette: Mark Coburn

Periintervenciós eredménytanulmány időseknél (POSE): európai, többközpontú, prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat

A POSE-tanulmány megjósolja a kritikus stádiumokat és kimeneteleket az összes, 80 év feletti sebészeti és nem sebészeti beavatkozással kezelt beteg nagy mintájánál Európában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az idősek (80 év felettiek) száma a teljes népesség 2015-ös 5,3%-áról 2040-re 9%-ra fog növekedni. Ez a sebészeti és nem sebészeti beavatkozási eljárások növekvő számát és változatosságát jelenti. Keveset tudunk a kórházi halálozási arányokról a teljes idős intervenciós populációban. A fiatalabb intervenciós betegekhez képest az idősek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a beavatkozás előtti mortalitásnak és morbiditásnak a fiziológiai és kognitív tartalék csökkenése, valamint a gyakori társbetegségek miatt. A korábbi adatok többnyire meghatározott populációkra korlátozódnak, például az idős csípőtöréses betegekre.

A nyomozók célja, hogy a lehető legtöbb központot toborozzanak Európa-szerte, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban. A 7500 betegből álló teljes minta ésszerű és érvényes eredményeket biztosít a vizsgálati célokhoz. Az elsődleges végpontot a 30. napig tartó beavatkozás utáni mortalitási adatokhoz COX-regressziós modell segítségével elemezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Salzburg, Ausztria
        • University Hospital Salzburg
      • Antwerpen, Belgium
        • ZNA Middelheim
      • Edegem, Belgium
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Genk, Belgium
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Gent, Belgium
        • Ghent University Hospital
      • Kortrijk, Belgium
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgium
        • University Hospital Leuven
      • Turnhout, Belgium
        • AZ Turnhout
      • Aarhus, Dánia
        • Aarhus Universityhospital
      • Copenhagen, Dánia
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Dánia
        • Rigshospitalet, Neuroscience Centre
      • Herlev, Dánia
        • Herlev Hospital
      • Hillerød, Dánia
        • Nordsjællands Hospital
      • Horsens, Dánia
        • Hospital Unit Horsens
      • Vejle, Dánia
        • Hospitaln Lillebælt
      • Amiens, Franciaország
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Franciaország
        • CHU Angers
      • Bourg-en-Bresse, Franciaország
        • Centre Hospitalier Fleyriat
      • Bourgoin-Jallieu, Franciaország
        • Centre Hospitalier Pierre Oudot
      • Brest, Franciaország
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart, Franciaország
        • Hopital D'Instruction Des Armees Percy
      • Le Mans, Franciaország
        • CH Le Mans
      • Lille, Franciaország
        • Huriez Hospital, University Hospital of Lille
      • Lyon, Franciaország
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Franciaország
        • Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon, Franciaország
        • Hôpital Lyon Sud
      • Lyon, Franciaország
        • Croix Rousse Hospital
      • Lyon, Franciaország
        • Neurologic Hospital-Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Franciaország
        • AP-HM Hopital Nord
      • Martigues, Franciaország
        • CH Martigues
      • Montpellier, Franciaország
        • Clinique Saint Jean
      • Nantes, Franciaország
        • CHU Nantes
      • Nantes, Franciaország
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
      • Paris, Franciaország
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Franciaország
        • Cochin University Hospital
      • Paris, Franciaország
        • AP-HP, Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Franciaország
        • Hopital de la Pitié-Salpe tri ere
      • Poitiers, Franciaország
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Franciaország
        • Hôpital privé Claude Galien
      • Reims, Franciaország
        • University Hospital of Reims
      • Saint-Herblain, Franciaország
        • Polyclinique de l'Atlantique
      • Saint-Étienne, Franciaország
        • CHU Hopital Nord
      • Saint-Étienne, Franciaország
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne
      • St Coulomb, Franciaország
        • Clinique Trenel
      • Suresnes, Franciaország
        • Hôpital Foch
      • Sélestat, Franciaország
        • Groupe Hospitalier Selestat-Obernai
      • Tarbes, Franciaország
        • Centre Hospitalier de Bigorre
      • Toulouse, Franciaország
        • CHU Toulouse
      • Villejuif, Franciaország
        • Gustave Roussy Cancer Center
      • Batumi, Grúzia
        • Health centre "Medina"
      • Tbilisi, Grúzia
        • 5th General Hospital "Open Heart"
      • Tbilisi, Grúzia
        • Acad. N. Kipshidze Central University Clinic
      • Tbilisi, Grúzia
        • EVEX Traumatology Hospital
      • Tbilisi, Grúzia
        • Medical Corporation Evex, Tbilisi Referral Hospital
      • Tbilisi, Grúzia
        • Mediclubgeorgia
      • Tbilisi, Grúzia
        • New Hospital
      • Tbilisi, Grúzia
        • Oftalmij
      • Zugdidi, Grúzia
        • Medical Corporation Evex - Zugdidi Referral Hospital
      • Alexandroupolis, Görögország
        • Democritus University of Thrace
      • Athens, Görögország
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Görögország
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Görögország
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Görögország
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Chaïdári, Görögország
        • Attikon University Hospital
      • Ioánnina, Görögország
        • University Hospital of Ioannina
      • Kavála, Görögország
        • General Hospital of Kavala
      • Komotiní, Görögország
        • Komotini General Hospital
      • Larissa, Görögország
        • University Hospital of Larissa
      • Patra, Görögország
        • University Hospital of Patras
      • Piraeus, Görögország
        • Tzaneio General Hospital of Pireaus
      • Thessaloníki, Görögország
        • Ahepa University Hospital
      • Thessaloníki, Görögország
        • General Hospital Papanikolaou
      • Thessaloníki, Görögország
        • George Papanikolaou
      • Thessaloníki, Görögország
        • Hippokrateion General Hospital
      • Thessaloníki, Görögország
        • Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Görögország
        • Theagenio Cancer Hospital
      • Volos, Görögország
        • General Hospital of Volos "Achillopouleio"
      • Véroia, Görögország
        • General Hospital of Veroia
      • Dordrecht, Hollandia
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Maastricht, Hollandia
        • Maastricht UMC+
      • Rotterdam, Hollandia
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Utrecht, Hollandia
        • University Medical Center Utrecht
      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Izrael
        • Galilee Medical Center
      • Petah tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center Beilinson Hospital
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Academic Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Kraków, Lengyelország
        • Jagiellonian University Medical College
      • Bochum, Németország
        • St. Josef- Hospital
      • Bochum, Németország
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Bonn, Németország
        • University of Bonn
      • Dresden, Németország
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
      • Duesseldorf, Németország
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf
      • Frankfurt, Németország
        • University Hospital Frankfurt
      • Hannover, Németország
        • Hannover Medical School
      • Herne, Németország
        • Marien Hospital Herne, UK der Ruhr-Universität Bochum
      • Jena, Németország
        • Jena University Hospital
      • Luebeck, Németország
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
      • Marburg, Németország
        • Universitaetsklinikum Marburg
      • Minden, Németország
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Muenchen, Németország
        • Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universität München (LMU)
      • Muenchen, Németország
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
      • Münster, Németország
        • University Hospital Münster
      • Münster, Németország
        • St. Franziskus-Hospital Münster
      • Oldenburg, Németország
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Tuebingen, Németország
        • University Hospital Tübingen
      • Wuppertal, Németország
        • Kliniverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
      • Würzburg, Németország
        • University Hospital of Wuerzburg
    • NRW
      • Aachen, NRW, Németország, 52074
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció
        • GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Federal State Autonomous Institution N.N. Burdenko National medical research center of neurosurgery of the ministry of health of the Russian federation (N.N. Burdenko NMRCN)
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • NN Blokhin National Medical Cancer Research Center
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute
      • Coimbra, Portugália
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra
      • Lisboa, Portugália
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
      • Penafiel, Portugália
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
      • Ankara, Pulyka
        • Ankara University Cebeci Hospital
      • Ankara, Pulyka
        • Ankara University Faculty of Medicine-Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Pulyka
        • Ufuk University Dr. Ridvan Ege Hospital
      • Ankara, Pulyka
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Education and Training Hospital
      • Balıkesir, Pulyka
        • Balikesir Ataturk City Hospital
      • Derince, Pulyka
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
      • Erzurum, Pulyka
        • TR Ministry of Health Erzurum Palandoken State Hospital
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
      • Istanbul, Pulyka
        • Marmara university pendik training and research hospital
      • Istanbul, Pulyka
        • Baltalimani Metin Sabanci Bone and Joint Diseases Education and Research Hospital
      • Istanbul, Pulyka
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
      • Konya, Pulyka
        • Baskent University Konya Research Center
      • Konya, Pulyka
        • Konya Education and Research Hospital
      • Rize, Pulyka
        • RTE university school of medicine
      • Sakarya, Pulyka
        • Sakarya University School od Medicine
      • Tunceli, Pulyka
        • Republic of Turkey Ministry of Health Tunceli State Hospital
      • İzmir, Pulyka
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
      • İzmir, Pulyka
        • Saglik Bilimleri University Tepecik Education and Research Hospital
      • Bucharest, Románia
        • Clinical Emergency Hospital of Bucharest
      • Bucharest, Románia
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Románia
        • University Emergency Central Military Hospital
      • Bucuresti, Románia
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases "Prof CC Iliescu"
      • Cluj-Napoca, Románia
        • Emergency county hospital Cluj
      • Alcorcón, Spanyolország
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Spanyolország
        • Consorci Sanitari Integral
      • Barcelona, Spanyolország
        • CSI Hospital General de l'Hospitalet
      • Ciudad Real, Spanyolország
        • Universitary General Hospital of Ciudad Real
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • León, Spanyolország
        • Hospital of León
      • Logroño, Spanyolország
        • San Pedro Hospital
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital General Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Sant Joan Despí, Spanyolország
        • Hospital de Sant Joan Despí Moises Broggi - Consorci Sanitari Integral
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital Clínico Universitario
      • Vitoria, Spanyolország
        • Hospital Universitario Araba
      • Zaragoza, Spanyolország
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Basel, Svájc
        • University Hospital Basel
      • Liestal, Svájc
        • Kantonsspital Baselland Liestal
      • Lucerne, Svájc
        • Hirslanden Clinic St. Anna Lucern
      • Schlieren, Svájc
        • Spital Limmattal
      • Solothurn, Svájc
        • Bürgerspital Solothurn
      • Belgrade, Szerbia
        • Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Szerbia
        • Cardiovacular Institute Dedinje
      • Belgrade, Szerbia
        • CHC Bezaniska Kosa
      • Belgrade, Szerbia
        • Clinic for ENT and maxillofacial surgery, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Szerbia
        • Clinic for orthopedics surgery and traumatology Clinical center of Serbia
      • Belgrade, Szerbia
        • Clinical Center of Serbia, Cener for anaestesia , Department for digestive surgery
      • Belgrade, Szerbia
        • Emergency Center, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Szerbia
        • Urology Hospital, Clinical center of Serbia
      • Niš, Szerbia
        • Clinical Center Nis
      • Sremska Mitrovica, Szerbia
        • General Hospital Sremska Mitrovica
      • Zaporizhzhya, Ukrajna
        • Zaporizhzhia State Medical University
      • Skopje, Észak-Macedónia
        • University Clinic for Gyn & Ob / Clinical Center Mother Teresa
      • Skopje, Észak-Macedónia
        • University Clinic for Traumatology, Orthopedics, Anesthesia, Reanimation, and Intensive Care Medicine
      • Cork, Írország
        • Cork University Hospital Group
      • Dublin, Írország
        • St Vincents University Hospital
      • Dublin, Írország
        • Tallaght Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

80 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket Európa több országának közép- és felsőfokú kórházaiból választják ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 80 év
  • Írásbeli, tájékozott hozzájárulás a nemzeti jog követelményeinek megfelelően
  • Minden egymást követő beteg, aki sebészeti és nem sebészeti beavatkozáson esik át (pl. radiológiai, neuroradiológiai, kardiológiai, gasztroenterológiai) aneszteziológiai ellátással (aneszteziológus által végzett) a kiválasztott négyhetes felvételi időszakon belül
  • Választható és vészhelyzeti eljárások
  • Fekvő- és járóbeteg-eljárások

Kizárási kritériumok:

  • Emberek, akiket bírósági vagy közigazgatási határozattal intézményesítettek
  • Azok a betegek, akiknél a 4 hetes időszakon belül ismételten beavatkoztak, és akiket már bevontak ebbe a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idős beteg
Idős beteg, aki műtéti és nem sebészeti beavatkozáson esik át aneszteziológus által biztosított érzéstelenítéssel
Mindenféle sebészeti vagy nem sebészeti beavatkozás aneszteziológus által alkalmazott érzéstelenítéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peri-intervenciós (műtéti és nem sebészeti beavatkozásos) minden okból bekövetkező halálozási arány a 30. napon
Időkeret: A beavatkozástól a 30. napig.
Bármilyen okból elhunyt betegek száma
A beavatkozástól a 30. napig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi eredmény az ACS National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®) szerint
Időkeret: A beavatkozástól a 30. napig.
Azon betegek száma, akiknél pl. tüdőgyulladás, kardiovaszkuláris szövődmény, műtéti hely fertőzés, húgyúti fertőzés, vénás thromboembolia, akut vagy progresszív veseelégtelenség és újbóli műtét
A beavatkozástól a 30. napig.
Az újonnan fellépő súlyos szívbetegségek elemzése
Időkeret: A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig

A súlyos szívbetegségben szenvedő betegek száma

A szívszövődmények meghatározása az American Heart Association szerint történik

A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig
Az újonnan fellépő súlyos tüdőszövődmények elemzése
Időkeret: A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig

A betegek száma

  • Tüdőgyulladás: Klinikai vagy radiológiai diagnózis. vagy
  • Tüdőembólia: radiológiai diagnózis. Tüdőgyulladás vagy tüdőembólia jelei a boncolás során
A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig
Az újonnan fellépő akut stroke elemzése
Időkeret: A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig
Az újonnan fellépő akut stroke-ban szenvedő betegek száma, amely a motoros, szenzoros vagy koordinációs funkciókban 24 óránál hosszabb ideig tartó új fokális vagy generalizált neurológiai hiányként definiálható, kompatibilis agyi képalkotással, és neurológus igazolta. Az átmeneti ischaemiás roham nem tekinthető akut stroke-nak. A stroke jelei a boncolásban.
A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig
Az újonnan fellépő akut vesekárosodás elemzése
Időkeret: A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig

Az újonnan fellépő akut vesekárosodásban szenvedő betegek száma, az AKIN besorolás szerint AKI stádiumban ≥2.

Ez azt jelenti, hogy a kreatininszint a kiindulási értékhez képest több mint 2-3-szoros növekedést jelent a kórházi tartózkodáson belül. Vagy a vizeletkibocsátás kevesebb, mint 0,5 ml kg-1 óránként több mint 12 órán keresztül. Vagy akut vesekárosodás jelei a boncolás során.

A beavatkozástól a beavatkozás utáni 30 napig
Nem tervezett intenzív osztályos felvétel
Időkeret: A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
Betegek száma
A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
Nem tervezett intubáció beavatkozás után
Időkeret: A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
Betegek száma
A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
Kórházi elbocsátási cél
Időkeret: A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
A nem hazabocsátott, hazabocsátott, rehabilitációra, más kórházba, idősek otthonába bocsátott, kórházban megbetegedett vagy más helyre hazabocsátott betegek száma.
A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
Perioperatív felvétel idősgondozási modellel ellátott osztályba
Időkeret: A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
Azok a betegek száma, akiket utólag beavatkoznak pl. geriátriai egységek, geriátriai társmenedzsment modellek, geriátriai összekötő szolgáltatások
A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
A beteg funkcionális függetlensége
Időkeret: A beavatkozást követő 30. napon
A beteg megkérdezésével értékelt skála az NSQIP szerint (Independent, részlegesen függő, teljesen függő).
A beavatkozást követő 30. napon
Rövid képernyő a kognitív károsodásról
Időkeret: A beavatkozást követő 30. napon
Három szó helyes felidézésének száma (Brief Screen for Cognitive Impairment teszt)
A beavatkozást követő 30. napon
A posztoperatív kórházi és 30 napos kimenetel összehasonlítása a preoperatív NSQIP kockázatkalkulátorral és a POSPOM előrejelzett kimenetelével a műtéteknél
Időkeret: A beavatkozást követő 30. napon
A preoperatív NSQIP kockázatkalkulátor és a POSPOM előrejelzett kimenetelek számának összehasonlítása a beteg posztoperatív kimeneteleinek számával
A beavatkozást követő 30. napon
Idős betegeknél alkalmazott intra-intervenciós monitorozások száma a klinikai rutin során
Időkeret: Intra-intervenciós
Azon betegek száma, akiknél speciális monitorozó eszközt használtak intra-intervenciósan
Intra-intervenciós
A premedikációban részesült betegek száma
Időkeret: Intra-intervenciós
A beavatkozás előtt premedikációban részesült betegek száma.
Intra-intervenciós
Az anesztézia technika típusa
Időkeret: Intra-intervenciós
Egy adott típusú érzéstelenítési technikát alkalmazó betegek száma (pl. gerinc, általános stb.)
Intra-intervenciós
A fő érzéstelenítő típusa
Időkeret: Intra-intervenciós
Azon betegek száma, akik bizonyos típusú érzéstelenítő gyógyszerekkel (pl. dezflurán, izoflurán stb.)
Intra-intervenciós
A fő intra-intervenciós opioid típusa
Időkeret: Intra-intervenciós
Azon betegek száma, akik bizonyos típusú opioidot használnak érzéstelenítésre (pl. fentanil stb.)
Intra-intervenciós
Az érzéstelenítés időtartama
Időkeret: Intra-intervenciós
Kezdje el az érzéstelenítés végét a beavatkozáshoz
Intra-intervenciós
Az intra-intervenciósan transzfundált vér és vérkészítmények mennyisége
Időkeret: Intra-intervenciós
például. csomagolt vörösvértestek, frissen fagyasztott plazmák és vérlemezkék transzfúziója
Intra-intervenciós
Extubált betegek száma
Időkeret: Intra-intervenciós
A beavatkozás végén
Intra-intervenciós
Egyfajta beavatkozás
Időkeret: Intra-intervenciós
Sebészeti beavatkozás kategória, súlyosság, sürgősség, sebosztály
Intra-intervenciós
A WHO biztonságos műtéti ellenőrzőlistájának használata
Időkeret: Intra-intervenciós
Azon betegek száma, akiknél a WHO biztonságos műtéti ellenőrzőlistáját használták
Intra-intervenciós
Amolyan utaló létesítmény
Időkeret: Előzetes beavatkozás az alaplátogatáskor
Az otthonról, más kórházból, rehabilitációs, idősotthonból vagy más beutaló intézményből beutalt betegek száma.
Előzetes beavatkozás az alaplátogatáskor
A beavatkozás előtti társbetegségek mennyisége
Időkeret: beavatkozás előtti kiindulási vizit
Társbetegségek száma
beavatkozás előtti kiindulási vizit
Albumin és hematokrit szint a beavatkozás előtt
Időkeret: beavatkozás előtti kiindulási vizit
Választható értékelés, csak ha a klinikai rutin során történik
beavatkozás előtti kiindulási vizit
Esések száma az elmúlt 6 hónapban
Időkeret: beavatkozás előtti kiindulási vizit
Esések száma betegenként
beavatkozás előtti kiindulási vizit
Mini-Cog (a kognitív állapotért)
Időkeret: beavatkozás előtti kiindulási vizit
A mini fogaskerekű teszt végrehajtása és a teszt maximális pontjainak elemzése
beavatkozás előtti kiindulási vizit
Beavatkozás előtti időzített "Up & Go" teszt
Időkeret: beavatkozás előtti kiindulási vizit
A rendszer méri az up and go teszt végrehajtásához szükséges másodperceket
beavatkozás előtti kiindulási vizit
A betegek eredményeinek összehasonlítása Európa-szerte
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
A nemkívánatos kimenetelek számának összehasonlítása a kórházak és az országok között
30 nappal a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életkor és a nem hatása a 30 napos halálozásra
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
A betegek életkorának/nemének és halálozási arányának összefüggése
30 nappal a beavatkozás után
A beavatkozás előtti megbetegedések hatása a 30 napos mortalitásra
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
A műtét előtti morbiditás és mortalitás összefüggése
30 nappal a beavatkozás után
A műtét típusának vagy a nem műtéti beavatkozásnak a hatása a 30 napos mortalitásra
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
A műtét típusának vagy a nem műtéti beavatkozásnak és a mortalitásnak az összefüggése
30 nappal a beavatkozás után
A központ és az ország hatása a 30 napos halálozásra
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
A központ/ország és a halandóság társulása
30 nappal a beavatkozás után
Kórházi kardiopulmonális újraélesztés
Időkeret: A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után
Mérték
A beavatkozástól a kórházi elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mark Coburn, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-070

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Halálozás

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti vagy nem sebészeti beavatkozás

Iratkozz fel