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Studio dei risultati periinterventistico negli anziani (POSE)

19 novembre 2019 aggiornato da: Mark Coburn

Periinterventional Outcome Study in the Elderly (POSE): studio di coorte osservazionale europeo, multicentrico, prospettico

Lo studio POSE prevederà le fasi critiche e l'esito in un ampio campione di tutti i pazienti interventi chirurgici e non chirurgici di età ≥80 anni in Europa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione anziana (≥80 anni) aumenterà dal 5,3% della popolazione totale nel 2015 al 9% nel 2040. Ciò implica un numero e una varietà crescenti di procedure interventistiche chirurgiche e non chirurgiche. Poco si sa sui tassi di mortalità intraospedaliera nella popolazione interventistica anziana complessiva. Rispetto ai pazienti interventistici più giovani, gli anziani sono a maggior rischio di mortalità e morbilità peri-interventistica, a causa del declino della riserva fisiologica e cognitiva e delle frequenti comorbilità. I dati precedenti sono per lo più limitati a popolazioni specifiche, come il paziente anziano con frattura dell'anca.

I ricercatori mirano a reclutare il maggior numero possibile di centri in tutta Europa per partecipare a questo studio. Una dimensione totale del campione di 7500 pazienti fornirà risultati ragionevoli e validi per gli obiettivi dello studio. L'endpoint primario sarà analizzato adattando un modello di regressione COX ai dati della mortalità post-interventistica fino al giorno 30.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • University Hospital Salzburg
  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio
        • ZNA Middelheim
      • Edegem, Belgio
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Genk, Belgio
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Gent, Belgio
        • Ghent University Hospital
      • Kortrijk, Belgio
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgio
        • University Hospital Leuven
      • Turnhout, Belgio
        • AZ Turnhout
  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca
        • Aarhus Universityhospital
      • Copenhagen, Danimarca
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Danimarca
        • Rigshospitalet, Neuroscience Centre
      • Herlev, Danimarca
        • Herlev Hospital
      • Hillerød, Danimarca
        • Nordsjællands Hospital
      • Horsens, Danimarca
        • Hospital Unit Horsens
      • Vejle, Danimarca
        • Hospitaln Lillebælt
  • Federazione Russa
      • Chelyabinsk, Federazione Russa
        • GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine
      • Moscow, Federazione Russa
        • Federal State Autonomous Institution N.N. Burdenko National medical research center of neurosurgery of the ministry of health of the Russian federation (N.N. Burdenko NMRCN)
      • Moscow, Federazione Russa
        • NN Blokhin National Medical Cancer Research Center
      • Moscow, Federazione Russa
        • P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute
  • Francia
      • Amiens, Francia
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Francia
        • Chu Angers
      • Bourg-en-Bresse, Francia
        • Centre Hospitalier Fleyriat
      • Bourgoin-Jallieu, Francia
        • Centre hospitalier Pierre Oudot
      • Brest, Francia
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart, Francia
        • Hôpital d'Instruction des Armées PERCY
      • Le Mans, Francia
        • CH Le Mans
      • Lille, Francia
        • Huriez Hospital, University Hospital of Lille
      • Lyon, Francia
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Francia
        • Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon, Francia
        • Hopital Lyon Sud
      • Lyon, Francia
        • Croix Rousse Hospital
      • Lyon, Francia
        • Neurologic Hospital-Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francia
        • AP-HM Hôpital Nord
      • Martigues, Francia
        • CH Martigues
      • Montpellier, Francia
        • Clinique Saint Jean
      • Nantes, Francia
        • CHU Nantes
      • Nantes, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
      • Paris, Francia
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Francia
        • Cochin University Hospital
      • Paris, Francia
        • AP-HP, Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Francia
        • Hopital de la Pitié-Salpe tri ere
      • Poitiers, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Francia
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Reims, Francia
        • University Hospital of Reims
      • Saint-Herblain, Francia
        • Polyclinique de l'Atlantique
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Hôpital Nord
      • Saint-Étienne, Francia
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne
      • St Coulomb, Francia
        • Clinique Trenel
      • Suresnes, Francia
        • Hôpital FOCH
      • Sélestat, Francia
        • Groupe Hospitalier Selestat-Obernai
      • Tarbes, Francia
        • Centre Hospitalier de Bigorre
      • Toulouse, Francia
        • CHU Toulouse
      • Villejuif, Francia
        • Gustave Roussy Cancer Center
  • Georgia
      • Batumi, Georgia
        • Health centre "Medina"
      • Tbilisi, Georgia
        • 5th General Hospital "Open Heart"
      • Tbilisi, Georgia
        • Acad. N. Kipshidze Central University Clinic
      • Tbilisi, Georgia
        • EVEX Traumatology Hospital
      • Tbilisi, Georgia
        • Medical Corporation Evex, Tbilisi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgia
        • Mediclubgeorgia
      • Tbilisi, Georgia
        • New Hospital
      • Tbilisi, Georgia
        • Oftalmij
      • Zugdidi, Georgia
        • Medical Corporation Evex - Zugdidi Referral Hospital
  • Germania
      • Bochum, Germania
        • St. Josef- Hospital
      • Bochum, Germania
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Bonn, Germania
        • University of Bonn
      • Dresden, Germania
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
      • Duesseldorf, Germania
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf
      • Frankfurt, Germania
        • University Hospital Frankfurt
      • Hannover, Germania
        • Hannover Medical School
      • Herne, Germania
        • Marien Hospital Herne, UK der Ruhr-Universität Bochum
      • Jena, Germania
        • Jena University Hospital
      • Luebeck, Germania
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
      • Marburg, Germania
        • Universitaetsklinikum Marburg
      • Minden, Germania
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Muenchen, Germania
        • Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universität München (LMU)
      • Muenchen, Germania
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
      • Münster, Germania
        • University Hospital Münster
      • Münster, Germania
        • St. Franziskus-Hospital Münster
      • Oldenburg, Germania
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Tuebingen, Germania
        • University Hospital Tübingen
      • Wuppertal, Germania
        • Kliniverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
      • Würzburg, Germania
        • University Hospital of Wuerzburg
    • NRW
      • Aachen, NRW, Germania, 52074
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
  • Grecia
      • Alexandroupolis, Grecia
        • Democritus University of Thrace
      • Athens, Grecia
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Grecia
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Grecia
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Grecia
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Chaïdári, Grecia
        • Attikon University Hospital
      • Ioánnina, Grecia
        • University Hospital of Ioannina
      • Kavála, Grecia
        • General Hospital of Kavala
      • Komotiní, Grecia
        • Komotini General Hospital
      • Larissa, Grecia
        • University Hospital Of Larissa
      • Patra, Grecia
        • University Hospital of Patras
      • Piraeus, Grecia
        • Tzaneio General Hospital of Pireaus
      • Thessaloníki, Grecia
        • Ahepa University Hospital
      • Thessaloníki, Grecia
        • General Hospital Papanikolaou
      • Thessaloníki, Grecia
        • George Papanikolaou
      • Thessaloníki, Grecia
        • Hippokrateion General Hospital
      • Thessaloníki, Grecia
        • Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Grecia
        • Theagenio Cancer Hospital
      • Volos, Grecia
        • General Hospital of Volos "Achillopouleio"
      • Véroia, Grecia
        • General Hospital of Veroia
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Cork University Hospital Group
      • Dublin, Irlanda
        • St Vincents University Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Tallaght Hospital
  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Israele
        • Galilee Medical Center
      • Petah tikva, Israele
        • Rabin Medical Center Beilinson Hospital
      • Ramat Gan, Israele
        • Sheba Academic Medical Center
      • Tel Aviv, Israele
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Macedonia del Nord
      • Skopje, Macedonia del Nord
        • University Clinic for Gyn & Ob / Clinical Center Mother Teresa
      • Skopje, Macedonia del Nord
        • University Clinic for Traumatology, Orthopedics, Anesthesia, Reanimation, and Intensive Care Medicine
  • Olanda
      • Dordrecht, Olanda
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Maastricht, Olanda
        • Maastricht UMC+
      • Rotterdam, Olanda
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Utrecht, Olanda
        • University Medical Center Utrecht
  • Polonia
      • Kraków, Polonia
        • Jagiellonian University Medical College
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
      • Lisboa, Portogallo
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
      • Penafiel, Portogallo
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Clinical Emergency Hospital of Bucharest
      • Bucharest, Romania
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Romania
        • University Emergency Central Military Hospital
      • Bucuresti, Romania
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases "Prof CC Iliescu"
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Emergency county hospital Cluj
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Cardiovacular Institute Dedinje
      • Belgrade, Serbia
        • CHC Bezaniska Kosa
      • Belgrade, Serbia
        • Clinic for ENT and maxillofacial surgery, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinic for orthopedics surgery and traumatology Clinical center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Center of Serbia, Cener for anaestesia , Department for digestive surgery
      • Belgrade, Serbia
        • Emergency Center, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Urology Hospital, Clinical center of Serbia
      • Niš, Serbia
        • Clinical Center Nis
      • Sremska Mitrovica, Serbia
        • General Hospital Sremska Mitrovica
  • Spagna
      • Alcorcón, Spagna
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Spagna
        • Consorci Sanitari Integral
      • Barcelona, Spagna
        • CSI Hospital General de l'Hospitalet
      • Ciudad Real, Spagna
        • Universitary General Hospital of Ciudad Real
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spagna
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • León, Spagna
        • Hospital of Leon
      • Logroño, Spagna
        • San Pedro Hospital
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna
        • Hospital General Gregorio Maranon
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Sant Joan Despí, Spagna
        • Hospital de Sant Joan Despí Moises Broggi - Consorci Sanitari Integral
      • Valencia, Spagna
        • Hospital Clinico Universitario
      • Vitoria, Spagna
        • Hospital Universitario Araba
      • Zaragoza, Spagna
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
        • University Hospital Basel
      • Liestal, Svizzera
        • Kantonsspital Baselland Liestal
      • Lucerne, Svizzera
        • Hirslanden Clinic St. Anna Lucern
      • Schlieren, Svizzera
        • Spital Limmattal
      • Solothurn, Svizzera
        • Bürgerspital Solothurn
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Cebeci Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Faculty of Medicine-Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • Ufuk University Dr. Ridvan Ege Hospital
      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Education and Training Hospital
      • Balıkesir, Tacchino
        • Balikesir Ataturk City Hospital
      • Derince, Tacchino
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
      • Erzurum, Tacchino
        • TR Ministry of Health Erzurum Palandoken State Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Baltalimani Metin Sabanci Bone and Joint Diseases Education and Research Hospital
      • Istanbul, Tacchino
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
      • Konya, Tacchino
        • Baskent University Konya Research Center
      • Konya, Tacchino
        • Konya Education and Research Hospital
      • Rize, Tacchino
        • RTE university school of medicine
      • Sakarya, Tacchino
        • Sakarya University School od Medicine
      • Tunceli, Tacchino
        • Republic of Turkey Ministry of Health Tunceli State Hospital
      • İzmir, Tacchino
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
      • İzmir, Tacchino
        • Saglik Bilimleri University Tepecik Education and Research Hospital
  • Ucraina
      • Zaporizhzhya, Ucraina
        • Zaporizhzhia State Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

80 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno selezionati da ospedali secondari e terziari in diversi paesi europei.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 80 anni
  • Consenso informato scritto secondo i requisiti di legge nazionali
  • Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a interventi chirurgici e non chirurgici (ad es. radiologico, neuroradiologico, cardiologico, gastroenterologico) con cure anestesiologiche (effettuate da un anestesista) entro il periodo di inclusione selezionato di quattro settimane
  • Procedure elettive e d'urgenza
  • Procedure di ricovero e ambulatoriali

Criteri di esclusione:

  • Persone istituzionalizzate per ordine giudiziario o amministrativo
  • Pazienti con reintervento entro il periodo di 4 settimane, che erano già stati arruolati in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente anziano
Paziente anziano sottoposto ad intervento chirurgico e non chirurgico con utilizzo di anestesia fornita da un anestesista
Procedura: Intervento chirurgico o non chirurgico
Ogni tipo di intervento chirurgico o non chirurgico con anestesia applicata da un anestesista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità per tutte le cause peri-interventistica (chirurgica e non chirurgica) al giorno 30
Lasso di tempo: Dall'intervento fino al giorno 30.
Numero di pazienti deceduti per qualsiasi causa
Dall'intervento fino al giorno 30.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito intraospedaliero secondo ACS National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®)
Lasso di tempo: Dall'intervento fino al giorno 30.
Numero di pazienti con ad es. polmonite, complicanza cardiovascolare, infezione del sito chirurgico, infezione del tratto urinario, tromboembolia venosa, insufficienza renale acuta o progressiva e reintervento chirurgico
Dall'intervento fino al giorno 30.
Analisi della nuova insorgenza di complicanze cardiache gravi
Lasso di tempo: Dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento

Numero di pazienti con gravi complicanze cardiache

La complicazione cardiaca è definita secondo l'American Heart Association
Dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
Analisi della nuova insorgenza di complicanze polmonari gravi
Lasso di tempo: Dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento

Numero di pazienti con

  • Polmonite: diagnosi clinica o radiologica. O
  • Embolia polmonare: diagnosi radiologica. Segni di polmonite o embolia polmonare nell'autopsia
Dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
Analisi della nuova insorgenza di ictus acuto
Lasso di tempo: Dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
Numero di pazienti con ictus acuto di nuova insorgenza, definito come un nuovo deficit neurologico focale o generalizzato di durata >24 ore nelle funzioni motorie, sensoriali o di coordinazione con imaging cerebrale compatibile e confermato da un neurologo. L'attacco ischemico transitorio non è considerato ictus acuto. Segni di ictus nell'autopsia.
Dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
Analisi della nuova insorgenza di danno renale acuto
Lasso di tempo: Dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento

Numero di pazienti con danno renale acuto di nuova insorgenza, definito secondo la classificazione AKIN come stadio AKI ≥2.

Ciò significa un aumento della creatinina >2-3 volte rispetto al basale durante la degenza ospedaliera. O una produzione di urina inferiore a 0,5 ml kg-1 all'ora per più di 12 ore. O segni di danno renale acuto nell'autopsia.
Dall'intervento fino a 30 giorni dopo l'intervento
Ricovero non pianificato in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'intervento fino alla dimissione ospedaliera o massimo 30 giorni dopo l'intervento
Numero di pazienti
Dall'intervento fino alla dimissione ospedaliera o massimo 30 giorni dopo l'intervento
Intubazione non pianificata dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'intervento fino alla dimissione ospedaliera o massimo 30 giorni dopo l'intervento
Numero di pazienti
Dall'intervento fino alla dimissione ospedaliera o massimo 30 giorni dopo l'intervento
Destinazione dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'intervento fino alla dimissione ospedaliera o massimo 30 giorni dopo l'intervento
Numero di pazienti rispettivamente non dimessi, dimessi a domicilio, dimessi in riabilitazione, dimessi in altro ospedale, dimessi in casa di cura, malati in ospedale o dimessi in altra destinazione.
Dall'intervento fino alla dimissione ospedaliera o massimo 30 giorni dopo l'intervento
Ricovero perioperatorio in unità con modello assistenziale geriatrico
Lasso di tempo: Dall'intervento fino alla dimissione ospedaliera o massimo 30 giorni dopo l'intervento
Numero di pazienti ricoverati post-intervento ad es. unità geriatriche, modelli di cogestione geriatrica, servizi di collegamento geriatrico
Dall'intervento fino alla dimissione ospedaliera o massimo 30 giorni dopo l'intervento
Stato funzionale di indipendenza del paziente
Lasso di tempo: Il giorno 30 dopo l'intervento
Scala valutata mediante intervista del paziente secondo il NSQIP (Indipendente, parzialmente dipendente, totalmente dipendente).
Il giorno 30 dopo l'intervento
Schermata breve per il deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Il giorno 30 dopo l'intervento
Numero di richiamo corretto di tre parole (Brief Screen for Cognitive Impairment test)
Il giorno 30 dopo l'intervento
Confrontando l'esito postoperatorio in ospedale e a 30 giorni con quello preoperatorio tramite il calcolatore del rischio NSQIP e l'esito previsto POSPOM per gli interventi chirurgici
Lasso di tempo: Il giorno 30 dopo l'intervento
Confrontando il numero di esiti previsti tramite il calcolatore di rischio NSQIP preoperatorio e il POSPOM con il numero di esiti postoperatori del paziente
Il giorno 30 dopo l'intervento
Numero di monitoraggio intra-interventistico utilizzato per i pazienti anziani nella routine clinica
Lasso di tempo: Intra-interventistico
Numero di pazienti in cui è stato utilizzato uno specifico dispositivo di monitoraggio durante l'intervento
Intra-interventistico
Numero di pazienti con premedicazione
Lasso di tempo: Intra-interventistico
Numero di pazienti con premedicazione somministrata prima dell'intervento.
Intra-interventistico
Tipo di tecnica di anestesia
Lasso di tempo: Intra-interventistico
Numero di pazienti con un tipo specifico di tecnica di anestesia (ad es. spinale, generale ecc.)
Intra-interventistico
Tipo dell'anestetico principale
Lasso di tempo: Intra-interventistico
Numero di pazienti con un tipo specifico di farmaci per anestesia (ad es. desflurano, isoflurano ecc.)
Intra-interventistico
Tipo dell'oppioide intrainterventistico principale
Lasso di tempo: Intra-interventistico
Numero di pazienti con un tipo specifico di oppioidi per anestesia (ad es. fentanil ecc.)
Intra-interventistico
Durata dell'anestesia
Lasso di tempo: Intra-interventistico
Dall'inizio alla fine dell'anestesia per l'intervento
Intra-interventistico
Quantità di sangue ed emoderivati ​​trasfusi durante l'intervento
Lasso di tempo: Intra-interventistico
per esempio. trasfusione di globuli rossi concentrati, plasma fresco congelato e piastrine
Intra-interventistico
Numero di pazienti estubati
Lasso di tempo: Intra-interventistico
Al termine dell'intervento
Intra-interventistico
Tipo di intervento
Lasso di tempo: Intra-interventistico
Categoria della procedura chirurgica, gravità, urgenza, classe della ferita
Intra-interventistico
Uso della lista di controllo per la chirurgia sicura dell'OMS
Lasso di tempo: Intra-interventistico
Numero di pazienti per i quali è stata utilizzata la checklist per la chirurgia sicura dell'OMS
Intra-interventistico
Tipo di struttura di riferimento
Lasso di tempo: Pre-interventistica alla visita basale
Numero di pazienti indirizzati rispettivamente da casa, altro ospedale, riabilitazione, casa di cura o altra struttura di riferimento.
Pre-interventistica alla visita basale
Quantità di comorbilità pre-interventistica
Lasso di tempo: pre-interventistica alla visita basale
Numero di comorbidità
pre-interventistica alla visita basale
Livelli di albumina ed ematocrito prima dell'intervento
Lasso di tempo: pre-interventistica alla visita basale
Valutazione facoltativa, solo se eseguita nella routine clinica
pre-interventistica alla visita basale
Numero di cadute negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: pre-interventistica alla visita basale
Numero di cadute per paziente
pre-interventistica alla visita basale
Mini-Cog (per lo stato cognitivo)
Lasso di tempo: pre-interventistica alla visita basale
Esecuzione del test mini-cog e analisi dei punti massimi in questo test
pre-interventistica alla visita basale
Test "Up & Go" a tempo pre-interventistico
Lasso di tempo: pre-interventistica alla visita basale
Verranno misurati i secondi per eseguire il test up and go
pre-interventistica alla visita basale
Confronto dei risultati dei pazienti in tutta Europa
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Confrontando il numero di esiti avversi tra ospedali e paesi
30 giorni dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di età e sesso sulla mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Associazione di età/sesso del paziente e mortalità
30 giorni dopo l'intervento
Effetto delle morbilità pre-interventistica sulla mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Associazione di morbilità e mortalità preoperatoria
30 giorni dopo l'intervento
Effetto del tipo di intervento chirurgico o intervento non chirurgico sulla mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Associazione tra tipo di intervento chirurgico o intervento non chirurgico e mortalità
30 giorni dopo l'intervento
Effetto del centro e del paese sulla mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Associazione centro/paese e mortalità
30 giorni dopo l'intervento
Rianimazione cardiopolmonare intraospedaliera
Lasso di tempo: Dall'intervento fino alla dimissione ospedaliera o massimo 30 giorni dopo l'intervento
Valutare
Dall'intervento fino alla dimissione ospedaliera o massimo 30 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mark Coburn

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mark Coburn, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-070

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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