Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periintervensjonell utfallsstudie hos eldre (POSE)

19. november 2019 oppdatert av: Mark Coburn

Periinterventional Outcome Study in the Elderly (POSE): Europeisk, multisenter, prospektiv observasjonskohortstudie

POSE-studien vil forutsi kritiske stadier og utfall i et stort utvalg av alle kirurgiske og ikke-kirurgiske intervensjonspasienter ≥80 år i Europa.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre befolkning (≥80 år) vil øke fra 5,3 % av den totale befolkningen i 2015 til 9 % i 2040. Dette innebærer et økende antall og variasjon av kirurgiske og ikke-kirurgiske intervensjonsprosedyrer. Lite er kjent om dødeligheten på sykehus i den samlede eldre intervensjonsbefolkningen. Sammenlignet med yngre intervensjonspasienter har eldre større risiko for peri-intervensjonell dødelighet og sykelighet på grunn av nedgang i fysiologisk og kognitiv reserve og hyppige komorbiditeter. Tidligere data er stort sett begrenset til spesifikke populasjoner, som eldre pasienter med hoftebrudd.

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere så mange som mulig sentre i hele Europa for å delta i denne studien. En total prøvestørrelse på 7500 pasienter vil gi rimelige og valide resultater for studiemålene. Det primære endepunktet vil bli analysert ved å tilpasse en COX-regresjonsmodell til dataene for den postintervensjonelle dødeligheten frem til dag 30.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • ZNA Middelheim
      • Edegem, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Genk, Belgia
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Gent, Belgia
        • Ghent University Hospital
      • Kortrijk, Belgia
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgia
        • University Hospital Leuven
      • Turnhout, Belgia
        • AZ Turnhout
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus Universityhospital
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet, Neuroscience Centre
      • Herlev, Danmark
        • Herlev Hospital
      • Hillerød, Danmark
        • Nordsjællands Hospital
      • Horsens, Danmark
        • Hospital Unit Horsens
      • Vejle, Danmark
        • Hospitaln Lillebælt
  • Den russiske føderasjonen
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen
        • GBUZ Chelyabinsk regional clinical center of oncology and nuclear medicine
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Federal State Autonomous Institution N.N. Burdenko National medical research center of neurosurgery of the ministry of health of the Russian federation (N.N. Burdenko NMRCN)
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • NN Blokhin National Medical Cancer Research Center
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • P.A. Herzen Moscow Cancer Research Institute
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Frankrike
        • CHU Angers
      • Bourg-en-Bresse, Frankrike
        • Centre Hospitalier Fleyriat
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrike
        • Centre Hospitalier Pierre Oudot
      • Brest, Frankrike
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Clamart, Frankrike
        • Hopital D'Instruction Des Armees Percy
      • Le Mans, Frankrike
        • CH Le mans
      • Lille, Frankrike
        • Huriez Hospital, University Hospital of Lille
      • Lyon, Frankrike
        • Hopital Edouard Herriot
      • Lyon, Frankrike
        • Clinique de la Sauvegarde
      • Lyon, Frankrike
        • Hôpital Lyon Sud
      • Lyon, Frankrike
        • Croix Rousse Hospital
      • Lyon, Frankrike
        • Neurologic Hospital-Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankrike
        • AP-HM Hopital Nord
      • Martigues, Frankrike
        • CH Martigues
      • Montpellier, Frankrike
        • Clinique Saint Jean
      • Nantes, Frankrike
        • CHU Nantes
      • Nantes, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Frankrike
        • Cochin University Hospital
      • Paris, Frankrike
        • AP-HP, Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrike
        • Hopital de la Pitié-Salpe tri ere
      • Poitiers, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrike
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Reims, Frankrike
        • University Hospital of Reims
      • Saint-Herblain, Frankrike
        • Polyclinique de l'Atlantique
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU Hopital Nord
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Clinique Mutualiste Saint Etienne
      • St Coulomb, Frankrike
        • Clinique Trenel
      • Suresnes, Frankrike
        • Hopital Foch
      • Sélestat, Frankrike
        • Groupe Hospitalier Selestat-Obernai
      • Tarbes, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Bigorre
      • Toulouse, Frankrike
        • CHU Toulouse
      • Villejuif, Frankrike
        • Gustave Roussy Cancer Center
  • Georgia
      • Batumi, Georgia
        • Health centre "Medina"
      • Tbilisi, Georgia
        • 5th General Hospital "Open Heart"
      • Tbilisi, Georgia
        • Acad. N. Kipshidze Central University Clinic
      • Tbilisi, Georgia
        • EVEX Traumatology Hospital
      • Tbilisi, Georgia
        • Medical Corporation Evex, Tbilisi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgia
        • Mediclubgeorgia
      • Tbilisi, Georgia
        • New Hospital
      • Tbilisi, Georgia
        • Oftalmij
      • Zugdidi, Georgia
        • Medical Corporation Evex - Zugdidi Referral Hospital
  • Hellas
      • Alexandroupolis, Hellas
        • Democritus University of Thrace
      • Athens, Hellas
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Hellas
        • Evangelismos General Hospital
      • Athens, Hellas
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Hellas
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Chaïdári, Hellas
        • Attikon University Hospital
      • Ioánnina, Hellas
        • University Hospital Of Ioannina
      • Kavála, Hellas
        • General Hospital of Kavala
      • Komotiní, Hellas
        • Komotini General Hospital
      • Larissa, Hellas
        • University Hospital of Larissa
      • Patra, Hellas
        • University Hospital of Patras
      • Piraeus, Hellas
        • Tzaneio General Hospital of Pireaus
      • Thessaloníki, Hellas
        • Ahepa University Hospital
      • Thessaloníki, Hellas
        • General Hospital Papanikolaou
      • Thessaloníki, Hellas
        • George Papanikolaou
      • Thessaloníki, Hellas
        • Hippokrateion General Hospital
      • Thessaloníki, Hellas
        • Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
      • Thessaloníki, Hellas
        • Theagenio Cancer Hospital
      • Volos, Hellas
        • General Hospital of Volos "Achillopouleio"
      • Véroia, Hellas
        • General Hospital of Veroia
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital Group
      • Dublin, Irland
        • St Vincents University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Tallaght Hospital
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Israel
        • Galilee Medical Center
      • Petah tikva, Israel
        • Rabin Medical Center Beilinson Hospital
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Academic Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Nederland
      • Dordrecht, Nederland
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht UMC+
      • Rotterdam, Nederland
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Utrecht, Nederland
        • University Medical Center Utrecht
  • Nord-Makedonia
      • Skopje, Nord-Makedonia
        • University Clinic for Gyn & Ob / Clinical Center Mother Teresa
      • Skopje, Nord-Makedonia
        • University Clinic for Traumatology, Orthopedics, Anesthesia, Reanimation, and Intensive Care Medicine
  • Polen
      • Kraków, Polen
        • Jagiellonian University Medical College
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra
      • Lisboa, Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte - Hospital Santa Maria
      • Penafiel, Portugal
        • Centro Hospitalar Tâmega e Sousa
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Clinical Emergency Hospital of Bucharest
      • Bucharest, Romania
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Romania
        • University Emergency Central Military Hospital
      • Bucuresti, Romania
        • Emergency Institute for Cardiovascular Diseases "Prof CC Iliescu"
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Emergency county hospital Cluj
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Cardiovacular Institute Dedinje
      • Belgrade, Serbia
        • CHC Bezaniska Kosa
      • Belgrade, Serbia
        • Clinic for ENT and maxillofacial surgery, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinic for orthopedics surgery and traumatology Clinical center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Center of Serbia, Cener for anaestesia , Department for digestive surgery
      • Belgrade, Serbia
        • Emergency Center, Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Urology Hospital, Clinical center of Serbia
      • Niš, Serbia
        • Clinical Center Nis
      • Sremska Mitrovica, Serbia
        • General Hospital Sremska Mitrovica
  • Spania
      • Alcorcón, Spania
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Barcelona, Spania
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
      • Barcelona, Spania
        • Consorci Sanitari Integral
      • Barcelona, Spania
        • CSI Hospital General de l'Hospitalet
      • Ciudad Real, Spania
        • Universitary General Hospital of Ciudad Real
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spania
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
      • León, Spania
        • Hospital of León
      • Logroño, Spania
        • San Pedro Hospital
      • Madrid, Spania
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania
        • Hospital General Gregorio Marañón
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spania
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Sant Joan Despí, Spania
        • Hospital de Sant Joan Despí Moises Broggi - Consorci Sanitari Integral
      • Valencia, Spania
        • Hospital Clínico Universitario
      • Vitoria, Spania
        • Hospital Universitario Araba
      • Zaragoza, Spania
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • University Hospital Basel
      • Liestal, Sveits
        • Kantonsspital Baselland Liestal
      • Lucerne, Sveits
        • Hirslanden Clinic St. Anna Lucern
      • Schlieren, Sveits
        • Spital Limmattal
      • Solothurn, Sveits
        • Bürgerspital Solothurn
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara University Cebeci Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara University Faculty of Medicine-Ibni Sina Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • Ufuk University Dr. Ridvan Ege Hospital
      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health Sciences Diskapi Yildirim Beyazit Education and Training Hospital
      • Balıkesir, Tyrkia
        • Balikesir Ataturk City Hospital
      • Derince, Tyrkia
        • Kocaeli Derince Training and Research Hospital
      • Erzurum, Tyrkia
        • TR Ministry of Health Erzurum Palandoken State Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
      • Istanbul, Tyrkia
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • Baltalimani Metin Sabanci Bone and Joint Diseases Education and Research Hospital
      • Istanbul, Tyrkia
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
      • Konya, Tyrkia
        • Baskent University Konya Research Center
      • Konya, Tyrkia
        • Konya Education and Research Hospital
      • Rize, Tyrkia
        • RTE university school of medicine
      • Sakarya, Tyrkia
        • Sakarya University School od Medicine
      • Tunceli, Tyrkia
        • Republic of Turkey Ministry of Health Tunceli State Hospital
      • İzmir, Tyrkia
        • Dokuz Eylul University Faculty of Medicine
      • İzmir, Tyrkia
        • Saglik Bilimleri University Tepecik Education and Research Hospital
  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland
        • St. Josef- Hospital
      • Bochum, Tyskland
        • University Hospital Knappschaftskrankenhaus Bochum
      • Bonn, Tyskland
        • University of Bonn
      • Dresden, Tyskland
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
      • Duesseldorf, Tyskland
        • Heinrich-Heine University Duesseldorf
      • Frankfurt, Tyskland
        • University Hospital Frankfurt
      • Hannover, Tyskland
        • Hannover Medical School
      • Herne, Tyskland
        • Marien Hospital Herne, UK der Ruhr-Universität Bochum
      • Jena, Tyskland
        • Jena University Hospital
      • Luebeck, Tyskland
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Luebeck
      • Marburg, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Marburg
      • Minden, Tyskland
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
      • Muenchen, Tyskland
        • Klinikum der Ludwigs-Maximilians-Universität München (LMU)
      • Muenchen, Tyskland
        • Klinikum rechts der Isar der TU München
      • Münster, Tyskland
        • University Hospital Münster
      • Münster, Tyskland
        • St. Franziskus-Hospital Münster
      • Oldenburg, Tyskland
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Tuebingen, Tyskland
        • University Hospital Tübingen
      • Wuppertal, Tyskland
        • Kliniverbund St. Antonius und St. Josef GmbH
      • Würzburg, Tyskland
        • University Hospital of Wuerzburg
    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
  • Ukraina
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • Zaporizhzhia State Medical University
  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike
        • University Hospital Salzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

80 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli valgt ut fra sekundære og tertiære sykehus i flere land i Europa.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 80 år
  • Skriftlig informert samtykke i henhold til nasjonale lovkrav
  • Alle påfølgende pasienter som gjennomgår kirurgiske og ikke-kirurgiske inngrep (f. radiologisk, nevroradiologisk, kardiologisk, gastroenterologisk) med anestesibehandling (utført av en anestesilege) innenfor den valgte inklusjonsperioden på fire uker
  • Valgfrie og nødprosedyrer
  • Innlagte og polikliniske prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker som er institusjonalisert ved domstol eller administrativ ordre
  • Pasienter med re-intervensjon innen 4 ukers perioden, som allerede var registrert i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre pasient
Eldre pasient som gjennomgår kirurgisk og ikke-kirurgisk inngrep med bruk av anestesi gitt av en anestesilege
Fremgangsmåte: Kirurgisk eller ikke-kirurgisk inngrep
Hver type kirurgisk eller ikke-kirurgisk inngrep med anestesi påført av en anestesilege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peri-intervensjonell (kirurgisk og ikke-kirurgisk intervensjon) dødelighet av alle årsaker på dag 30
Tidsramme: Fra intervensjon til dag 30.
Antall pasienter med død uansett årsak
Fra intervensjon til dag 30.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall på sykehus i henhold til ACS National Surgical Quality Improvement Program® (ACS NSQIP®)
Tidsramme: Fra intervensjon til dag 30.
Antall pasienter med f.eks. lungebetennelse, kardiovaskulær komplikasjon, infeksjon på operasjonsstedet, urinveisinfeksjon, venøs tromboemboli, akutt eller progressiv nyresvikt og re-kirurgi
Fra intervensjon til dag 30.
Analyse av nyoppstått alvorlige hjertekomplikasjoner
Tidsramme: Fra intervensjon opp til 30 dager etter intervensjon

Antall pasienter med alvorlig hjertekomplikasjon

Hjertekomplikasjoner er definert i henhold til American Heart Association
Fra intervensjon opp til 30 dager etter intervensjon
Analyse av nyoppstått alvorlige lungekomplikasjoner
Tidsramme: Fra intervensjon opp til 30 dager etter intervensjon

Antall pasienter med

  • Lungebetennelse: Klinisk eller radiologisk diagnose. eller
  • Lungeemboli: Radiologisk diagnose. Tegn på lungebetennelse eller lungeemboli ved obduksjon
Fra intervensjon opp til 30 dager etter intervensjon
Analyse av nyoppstart av akutt hjerneslag
Tidsramme: Fra intervensjon opp til 30 dager etter intervensjon
Antall pasienter med nyoppstått akutt hjerneslag, definert som et nytt fokalt eller generalisert nevrologisk underskudd av >24 timers varighet i motoriske, sensoriske eller koordinasjonsfunksjoner med kompatibel hjerneavbildning og bekreftet av en nevrolog. Forbigående iskemisk angrep anses ikke som akutt hjerneslag. Tegn på hjerneslag i obduksjonen.
Fra intervensjon opp til 30 dager etter intervensjon
Analyse av nyoppstått akutt nyreskade
Tidsramme: Fra intervensjon opp til 30 dager etter intervensjon

Antall pasienter med nyoppstått akutt nyreskade, definert i henhold til AKIN-klassifiseringen som AKI-stadium ≥2.

Dette betyr økning av kreatinin >2-3x fra baseline innenfor sykehusoppholdet. Eller urinproduksjon mindre enn 0,5 ml kg-1 per time i mer enn 12 timer. Eller tegn på akutt nyreskade ved obduksjon.
Fra intervensjon opp til 30 dager etter intervensjon
Uplanlagt intensivinnleggelse
Tidsramme: Fra intervensjon til sykehusutskrivning eller maksimalt 30 dager etter intervensjon
Antall pasienter
Fra intervensjon til sykehusutskrivning eller maksimalt 30 dager etter intervensjon
Uplanlagt intubasjon etter intervensjon
Tidsramme: Fra intervensjon til sykehusutskrivning eller maksimalt 30 dager etter intervensjon
Antall pasienter
Fra intervensjon til sykehusutskrivning eller maksimalt 30 dager etter intervensjon
Destinasjon for utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Fra intervensjon til sykehusutskrivning eller maksimalt 30 dager etter intervensjon
Antall pasienter, som henholdsvis ikke er utskrevet, utskrevet til hjem, utskrevet til rehabilitering, utskrevet til annet sykehus, utskrevet til sykehjem, syke på sykehus eller utskrevet til annen destinasjon.
Fra intervensjon til sykehusutskrivning eller maksimalt 30 dager etter intervensjon
Peroperativ innleggelse på enhet med eldreomsorgsmodell
Tidsramme: Fra intervensjon til sykehusutskrivning eller maksimalt 30 dager etter intervensjon
Antall pasienter, som post-intervensjonsinnlegges til f.eks. geriatriske enheter, geriatriske samstyringsmodeller, geriatriske kontakttjenester
Fra intervensjon til sykehusutskrivning eller maksimalt 30 dager etter intervensjon
Pasientens funksjonelle status for uavhengighet
Tidsramme: På dag 30 etter intervensjon
Skala vurdert ved intervju av pasienten i henhold til NSQIP (Uavhengig, delvis avhengig, totalt avhengig).
På dag 30 etter intervensjon
Kort skjerm for kognitiv svikt
Tidsramme: På dag 30 etter intervensjon
Antall korrekt tilbakekalling av tre ord (kort skjerm for kognitiv svikt test)
På dag 30 etter intervensjon
Sammenligner det postoperative sykehus- og 30-dagers utfallet med preoperativt via NSQIP risikokalkulator og POSPOM predikert utfall for operasjoner
Tidsramme: På dag 30 etter intervensjon
Sammenligning av antall via preoperative NSQIP risikokalkulator og POSPOM predikerte utfall med antall postoperative utfall for pasienten
På dag 30 etter intervensjon
Antall brukte intra-intervensjonell overvåking for eldre pasienter i den kliniske rutinen
Tidsramme: Intra-intervensjonell
Antall pasienter der en spesifikk overvåkingsenhet ble brukt intra-intervensjonelt
Intra-intervensjonell
Antall pasienter med premedisinering
Tidsramme: Intra-intervensjonell
Antall pasienter med premedisinering gitt før intervensjon.
Intra-intervensjonell
Type anestesiteknikk
Tidsramme: Intra-intervensjonell
Antall pasienter med en bestemt type anestesiteknikk (f. spinal, generelt osv.)
Intra-intervensjonell
Type hovedbedøvelse
Tidsramme: Intra-intervensjonell
Antall pasienter med en bestemt type anestesimedisiner (f. desfluran, isofluran osv.)
Intra-intervensjonell
Typen av det viktigste intra-intervensjonelle opioidet
Tidsramme: Intra-intervensjonell
Antall pasienter med en bestemt type opioid for anestesi (f. fentanyl osv.)
Intra-intervensjonell
Anestesi varighet
Tidsramme: Intra-intervensjonell
Begynn til slutten av anestesi for intervensjon
Intra-intervensjonell
Mengde intra-intervensjonstransfundert blod og blodprodukter
Tidsramme: Intra-intervensjonell
f.eks. transfusjon av pakkede røde blodceller, ferskfrosne plasmaer og blodplater
Intra-intervensjonell
Antall ekstuberte pasienter
Tidsramme: Intra-intervensjonell
På slutten av intervensjonen
Intra-intervensjonell
En slags intervensjon
Tidsramme: Intra-intervensjonell
Kirurgisk prosedyrekategori, alvorlighetsgrad, hastegrad, sårklasse
Intra-intervensjonell
Bruk av WHOs sjekkliste for sikker kirurgi
Tidsramme: Intra-intervensjonell
Antall pasienter hvor WHOs sjekkliste for sikker kirurgi ble brukt
Intra-intervensjonell
En slags henvisende innretning
Tidsramme: Pre-intervensjon ved baseline besøk
Antall pasienter henvist fra henholdsvis hjem, annet sykehus, rehabilitering, sykehjem eller annet henvisende anlegg.
Pre-intervensjon ved baseline besøk
Mengde pre-intervensjonelle komorbiditeter
Tidsramme: pre-intervensjon ved baseline besøk
Antall komorbiditeter
pre-intervensjon ved baseline besøk
Albumin og hematokritnivå før intervensjon
Tidsramme: pre-intervensjon ved baseline besøk
Valgfri vurdering, kun dersom det gjøres i den kliniske rutinen
pre-intervensjon ved baseline besøk
Antall fall siste 6 måneder
Tidsramme: pre-intervensjon ved baseline besøk
Antall fall per pasient
pre-intervensjon ved baseline besøk
Mini-Cog (for kognitiv status)
Tidsramme: pre-intervensjon ved baseline besøk
Utførelse av mini-cog-testen og analyse av maksimalpoengene i denne testen
pre-intervensjon ved baseline besøk
Pre-intervensjonstidsbestemt "Up & Go"-test
Tidsramme: pre-intervensjon ved baseline besøk
Sekunder for å utføre opp og gå-testen vil bli målt
pre-intervensjon ved baseline besøk
Sammenligning av pasientenes utfall over hele Europa
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
Sammenligning av antall uønskede utfall mellom sykehusene og landene
30 dager etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder og kjønnseffekt på 30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
Sammenheng mellom pasientalder/kjønn og dødelighet
30 dager etter intervensjon
Effekt av pre-intervensjonelle sykeligheter på 30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
Sammenslutning av preoperative sykeligheter og dødelighet
30 dager etter intervensjon
Effekt av type kirurgi eller ikke-kirurgisk inngrep på 30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
Sammenheng mellom type kirurgi eller ikke-kirurgisk inngrep og dødelighet
30 dager etter intervensjon
Effekt av sentrum og land på 30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
Forening av sentrum/ land og dødelighet
30 dager etter intervensjon
Hjerte- og lungeredning på sykehus
Tidsramme: Fra intervensjon til sykehusutskrivning eller maksimalt 30 dager etter intervensjon
Vurdere
Fra intervensjon til sykehusutskrivning eller maksimalt 30 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mark Coburn

Etterforskere

  • Studiestol: Mark Coburn, MD, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk eller ikke-kirurgisk inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere