- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03165162
Assessing Consumer's Characterization of the Term Natural in a Food Context (NTR)
연구 개요
상세 설명
This study is a randomized, 1-arm, parallel trial design focused on determining the types of food labels people associate with 'natural.' A planned sample size of 100 will be enrolled into the study. This study will require one initial screening visit and 1 Study Day. This study will take approximately 1 day to 1 week per subject to complete.
The initial screening visit will provide subject with the informed consent document and determine subject eligibility through anthropometric measurements, vital signs, fasting blood glucose test (finger prick), and completion of a survey relate to general eating, health, and exercise habits.
If willing and eligible to participate, subjects will be invited to participate in the study for 1 Study Day that participants can choose to continue on to after the Screening visit.
Subject will arrive at the center in a fasted. During the Study Day, each participant will be asked to complete a health and mindfulness questionnaire. After completing the questionnaire, participants will be confronted with 7 bowls of granola, each with a different food label. The participant will be asked to choose the most natural granola to eat with the yogurt. After the participant chooses, the participant will then have a selected amount of time to consume the food and then after complete a debrief questionnaire regarding their intake choice. Subjects will be randomized to receive the food items labelled in different orders. The sequences of receiving the food items will be randomly assigned to one of sequences.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 20-65 years' old
- Able to provide informed consent and comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Special dietary patterns that may interfere with study results
- Have allergies/intolerances to foods consumed in the study
- Have uncontrolled high blood pressure at screening visit
- Have uncontrolled elevated fasting blood glucose concentration at screening visit (≥126 mg/dL)
- History of eating disorder
- Planning to become pregnant, pregnant and/or breast-feeding
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Study Arm
Food Order: Randomly assigned orders of 7 bowls of granola, each with a different food label.
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randomly assigned orders of 7 bowls of granola, each with a different food label.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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One choice of 7 Label choices associated with the term 'natural'
기간: 1 hours
|
Participant's choice of 7 Label choices associated with the term 'natural'
|
1 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Amount of Food intake consumption according to label choices
기간: 1 hours
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Amount of Food intake consumption according to label choices
|
1 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Britt M Burton-Freeman, Illinois Institute of Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB2017-042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Food Order에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
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Purdue University완전한
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Montclair State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine알려지지 않은영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시
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Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University 그리고 다른 협력자들완전한