- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03165162
Assessing Consumer's Characterization of the Term Natural in a Food Context (NTR)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This study is a randomized, 1-arm, parallel trial design focused on determining the types of food labels people associate with 'natural.' A planned sample size of 100 will be enrolled into the study. This study will require one initial screening visit and 1 Study Day. This study will take approximately 1 day to 1 week per subject to complete.
The initial screening visit will provide subject with the informed consent document and determine subject eligibility through anthropometric measurements, vital signs, fasting blood glucose test (finger prick), and completion of a survey relate to general eating, health, and exercise habits.
If willing and eligible to participate, subjects will be invited to participate in the study for 1 Study Day that participants can choose to continue on to after the Screening visit.
Subject will arrive at the center in a fasted. During the Study Day, each participant will be asked to complete a health and mindfulness questionnaire. After completing the questionnaire, participants will be confronted with 7 bowls of granola, each with a different food label. The participant will be asked to choose the most natural granola to eat with the yogurt. After the participant chooses, the participant will then have a selected amount of time to consume the food and then after complete a debrief questionnaire regarding their intake choice. Subjects will be randomized to receive the food items labelled in different orders. The sequences of receiving the food items will be randomly assigned to one of sequences.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 20-65 years' old
- Able to provide informed consent and comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Special dietary patterns that may interfere with study results
- Have allergies/intolerances to foods consumed in the study
- Have uncontrolled high blood pressure at screening visit
- Have uncontrolled elevated fasting blood glucose concentration at screening visit (≥126 mg/dL)
- History of eating disorder
- Planning to become pregnant, pregnant and/or breast-feeding
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Study Arm
Food Order: Randomly assigned orders of 7 bowls of granola, each with a different food label.
|
randomly assigned orders of 7 bowls of granola, each with a different food label.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
One choice of 7 Label choices associated with the term 'natural'
Prazo: 1 hours
|
Participant's choice of 7 Label choices associated with the term 'natural'
|
1 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amount of Food intake consumption according to label choices
Prazo: 1 hours
|
Amount of Food intake consumption according to label choices
|
1 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Britt M Burton-Freeman, Illinois Institute of Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB2017-042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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