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Assessing Consumer's Characterization of the Term Natural in a Food Context (NTR)

13 juillet 2020 mis à jour par: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology
The purpose of this project is to gain a better understanding of the underlying consumer motivations associated with choosing foods labeled as "natural"; and further, how the use of this term impacts the amount of food consumed.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study is a randomized, 1-arm, parallel trial design focused on determining the types of food labels people associate with 'natural.' A planned sample size of 100 will be enrolled into the study. This study will require one initial screening visit and 1 Study Day. This study will take approximately 1 day to 1 week per subject to complete.

The initial screening visit will provide subject with the informed consent document and determine subject eligibility through anthropometric measurements, vital signs, fasting blood glucose test (finger prick), and completion of a survey relate to general eating, health, and exercise habits.

If willing and eligible to participate, subjects will be invited to participate in the study for 1 Study Day that participants can choose to continue on to after the Screening visit.

Subject will arrive at the center in a fasted. During the Study Day, each participant will be asked to complete a health and mindfulness questionnaire. After completing the questionnaire, participants will be confronted with 7 bowls of granola, each with a different food label. The participant will be asked to choose the most natural granola to eat with the yogurt. After the participant chooses, the participant will then have a selected amount of time to consume the food and then after complete a debrief questionnaire regarding their intake choice. Subjects will be randomized to receive the food items labelled in different orders. The sequences of receiving the food items will be randomly assigned to one of sequences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Aged 20-65 years' old
  • Able to provide informed consent and comply with study procedures

Exclusion Criteria:

  • Special dietary patterns that may interfere with study results
  • Have allergies/intolerances to foods consumed in the study
  • Have uncontrolled high blood pressure at screening visit
  • Have uncontrolled elevated fasting blood glucose concentration at screening visit (≥126 mg/dL)
  • History of eating disorder
  • Planning to become pregnant, pregnant and/or breast-feeding

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Study Arm
Food Order: Randomly assigned orders of 7 bowls of granola, each with a different food label.
Comportemental: Food Order
randomly assigned orders of 7 bowls of granola, each with a different food label.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
One choice of 7 Label choices associated with the term 'natural'
Délai: 1 hours
Participant's choice of 7 Label choices associated with the term 'natural'
1 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amount of Food intake consumption according to label choices
Délai: 1 hours
Amount of Food intake consumption according to label choices
1 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Britt M Burton-Freeman, Illinois Institute of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (Réel)

24 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2017-042

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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