당뇨병 관리 개선을 위한 교육, 생산 공급 및 지역사회 추천 연결(LINK)
연구 개요
상태
상세 설명
LINK(Linking Education, Produce Provision, and Community Referrals to Improve Diabetes Care)는 2x2 요인 설계를 사용하여 제2형 당뇨병과 식품 불안이 있는 연구 참가자를 4개의 연구 부문 중 하나에 전향적으로 등록하는 6개월 실용적인 무작위 통제 시험(pRCT)입니다. . 4개의 연구 부문은 다음과 같습니다. 1) Mid-Ohio Farmacy(지역 푸드 뱅크 컨소시엄을 통해 주간 생산물 수령); 2) Mid-Ohio Farmacy + Cooking for Diabetes(Cooking for Diabetes는 6주간의 당뇨병 및 요리 교육 중재임); 3) Mid-Ohio Farmacy + Health Impact Ohio Pathways Hub(The Pathways Hub는 지역사회 의료 종사자 모델을 사용하여 참가자를 만나고, 비의학적, 건강 관련 사회적 요구 사항을 평가 및 처리합니다.) 및 4) Mid-Ohio Farmacy + 당뇨병을 위한 요리 + Health Impact Ohio Pathways 허브). 참가자가 입장합니다
참가자는 참가자 수준에서 REDCap(Research Electronic Data Capture)에 내장된 1:1:1:1 층화 무작위화 체계를 사용하여 무작위화됩니다.
1차 및 2차 결과는 기준선, 3개월 및 6개월에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luiza Reopell, BS
- 전화번호: 614-653-8213
- 이메일: luiza.reopell@osumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel Walker, PhD
- 전화번호: 614-293-2428
- 이메일: daniel.walker@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
수석 연구원:
- Joshua J Joseph, MD
-
연락하다:
- Ashley Mintos, BS, CCRC
- 전화번호: (614) 366-5504
- 이메일: Ashley.Mintos@osumc.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국당뇨병협회 기준에 따른 제2형 당뇨병
- 헤모글로빈 A1c ≥ 7.5%
- 2개 항목 식품 보안 검사자에서 선별 검사 양성
제외 기준:
- Mid-Ohio Food Collective에 대한 정보 공개를 증명하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Mid Ohio Food Farmacy
Food Farmacy 팔은 Mid-Ohio Food Collective의 지시에 따라 지역 푸드 뱅크 컨소시엄을 통해 매주 생산물을 받습니다.
|
Food Farmacy 팔은 Mid-Ohio Food Collective의 지시에 따라 지역 푸드 뱅크 컨소시엄을 통해 매주 생산물을 받습니다.
|
|
실험적: Mid-Ohio Food Farmacy + 당뇨병을 위한 요리
Food Farmacy + Cooking for Diabetes Arm은 Mid-Ohio Food Collective and Cooking for Diabetes의 지시에 따라 지역 푸드 뱅크 컨소시엄을 통해 주간 농산물을 받아 6주간의 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원 및 요리 교육 개입을 제공합니다.
|
Food Farmacy + Cooking for Diabetes Arm은 Mid-Ohio Food Collective and Cooking for Diabetes의 지시에 따라 지역 푸드 뱅크 컨소시엄을 통해 주간 농산물을 받아 6주간의 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원 및 요리 교육 개입을 제공합니다.
|
|
실험적: Mid-Ohio Food Farmacy + Health Impact Ohio Pathways Hub
Food Farmacy + Health Impact Ohio Pathways Hub Arm은 Mid-Ohio Food Collective의 지시에 따라 지역 푸드 뱅크 컨소시엄을 통해 매주 생산물을 받고 Health Impact Ohio의 지시에 따라 지역 사회 의료 종사자 모델을 통해 사회적 요구 사항을 해결합니다.
지역사회 보건 종사자는 참가자를 만나 비의학적, 건강 관련 사회적 필요를 평가하고 해결합니다.
|
Food Farmacy + Health Impact Ohio Pathways Hub Arm은 Mid-Ohio Food Collective의 지시에 따라 지역 푸드 뱅크 컨소시엄을 통해 매주 생산물을 받고 Health Impact Ohio의 지시에 따라 지역 사회 의료 종사자 모델을 통해 사회적 요구 사항을 해결합니다.
지역사회 보건 종사자는 참가자를 만나 비의학적, 건강 관련 사회적 필요를 평가하고 해결합니다.
|
|
실험적: Mid-Ohio Food Farmacy + 당뇨병을 위한 요리 + Health Impact Ohio Pathways Hub
Food Farmacy + Cooking for Diabetes + Health Impact Ohio Pathways Hub Arm은 3가지 개입을 모두 받습니다.
참가자는 Mid-Ohio Food Collective, Cooking for Diabetes, 6주간의 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원 및 요리 교육 개입의 지시에 따라 지역 푸드 뱅크 컨소시엄을 통해 주간 농산물을 받고 지역 사회 건강을 통해 사회적 요구를 해결합니다. Health Impact Ohio의 지시에 따른 근로자 모델.
지역사회 보건 종사자는 참가자를 만나 비의학적, 건강 관련 사회적 필요를 평가하고 해결합니다.
|
Food Farmacy + Cooking for Diabetes + Health Impact Ohio Pathways Hub Arm은 3가지 개입을 모두 받습니다.
참가자는 Mid-Ohio Food Collective, Cooking for Diabetes, 6주간의 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원 및 요리 교육 개입의 지시에 따라 지역 푸드 뱅크 컨소시엄을 통해 주간 농산물을 받고 지역 사회 건강을 통해 사회적 요구를 해결합니다. Health Impact Ohio의 지시에 따른 근로자 모델.
지역사회 보건 종사자는 참가자를 만나 비의학적, 건강 관련 사회적 필요를 평가하고 해결합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 3 개월
|
지난 3개월 동안의 평균 혈당 수치를 측정합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 6 개월
|
지난 3개월 동안의 평균 혈당 수치를 측정합니다.
|
6 개월
|
|
당뇨병 자기효능감 척도로 평가한 당뇨병 자기효능감의 변화
기간: 3 개월
|
당뇨병 자기효능감 척도를 통해 측정된 당뇨병 자기효능감.
당뇨병 자기효능감 척도는 최소 10점에서 최대 80점입니다.
점수가 높을수록 당뇨병 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
|
3 개월
|
|
당뇨병 자기효능감 척도로 평가한 당뇨병 자기효능감의 변화
기간: 6 개월
|
당뇨병 자기효능감 척도를 통해 측정된 당뇨병 자기효능감.
당뇨병 자기효능감 척도는 최소 10점에서 최대 80점입니다.
점수가 높을수록 당뇨병 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
|
6 개월
|
|
18개 항목으로 구성된 미국 가정용 식량 안보 조사 모듈을 사용하여 평가한 식량 안보의 변화
기간: 3 개월
|
식량 안보는 18개 항목의 미국 가정 식량 안보 조사 모듈을 사용하여 평가됩니다. 한 명 이상의 자녀가 있는 가정의 경우:
자녀가 없는 가정의 경우:
|
3 개월
|
|
18개 항목으로 구성된 미국 가정용 식량 안보 조사 모듈을 사용하여 평가한 식량 안보의 변화
기간: 6 개월
|
식량 안보는 18개 항목의 미국 가정 식량 안보 조사 모듈을 사용하여 평가됩니다. 한 명 이상의 자녀가 있는 가정의 경우:
자녀가 없는 가정의 경우:
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua Joseph, MD, MPH, Ohio State University
- 수석 연구원: Daniel Walker, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022H0045
- R01DK132403 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
요청은 프로젝트 조사관(PI)이 검토합니다. 데이터 사용 및 데이터 공유에 관한 NIH 정책 및 절차에 따라 파일에 액세스하려면 사용자 등록이 필요합니다. 사용자는 연구 참가자를 식별하려는 시도에 대한 제한, 분석 완료 후 데이터 파기, 보고 책임, 제3자에 대한 데이터 재배포 제한 및 적절한 승인을 포함하여 공개 데이터에 대한 액세스를 관리하는 사용 조건에 동의해야 합니다. 데이터 자원의. 모든 프레젠테이션, 초록 또는 간행물에는 LINK 연구 팀의 인정/참조가 포함되어야 합니다.
요청하는 연구원은 데이터가 요청된 목적과 요청에 나열된 개인에 의해서만 데이터를 사용할 수 있다는 알림을 받습니다. 요청한 연구원(들)은 데이터가 파기된 방식을 나타내는 분석 완료 시 PI에게 알릴 책임이 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .