- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03165162
Assessing Consumer's Characterization of the Term Natural in a Food Context (NTR)
Обзор исследования
Подробное описание
This study is a randomized, 1-arm, parallel trial design focused on determining the types of food labels people associate with 'natural.' A planned sample size of 100 will be enrolled into the study. This study will require one initial screening visit and 1 Study Day. This study will take approximately 1 day to 1 week per subject to complete.
The initial screening visit will provide subject with the informed consent document and determine subject eligibility through anthropometric measurements, vital signs, fasting blood glucose test (finger prick), and completion of a survey relate to general eating, health, and exercise habits.
If willing and eligible to participate, subjects will be invited to participate in the study for 1 Study Day that participants can choose to continue on to after the Screening visit.
Subject will arrive at the center in a fasted. During the Study Day, each participant will be asked to complete a health and mindfulness questionnaire. After completing the questionnaire, participants will be confronted with 7 bowls of granola, each with a different food label. The participant will be asked to choose the most natural granola to eat with the yogurt. After the participant chooses, the participant will then have a selected amount of time to consume the food and then after complete a debrief questionnaire regarding their intake choice. Subjects will be randomized to receive the food items labelled in different orders. The sequences of receiving the food items will be randomly assigned to one of sequences.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 20-65 years' old
- Able to provide informed consent and comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Special dietary patterns that may interfere with study results
- Have allergies/intolerances to foods consumed in the study
- Have uncontrolled high blood pressure at screening visit
- Have uncontrolled elevated fasting blood glucose concentration at screening visit (≥126 mg/dL)
- History of eating disorder
- Planning to become pregnant, pregnant and/or breast-feeding
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Study Arm
Food Order: Randomly assigned orders of 7 bowls of granola, each with a different food label.
|
randomly assigned orders of 7 bowls of granola, each with a different food label.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
One choice of 7 Label choices associated with the term 'natural'
Временное ограничение: 1 hours
|
Participant's choice of 7 Label choices associated with the term 'natural'
|
1 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Amount of Food intake consumption according to label choices
Временное ограничение: 1 hours
|
Amount of Food intake consumption according to label choices
|
1 hours
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Britt M Burton-Freeman, Illinois Institute of Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2017-042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Food Order
-
Wageningen UniversityЗавершенныйРегулирование приема пищи | Вкусовая чувствительность | Вкусовые качества | Гедонистическая функция | Восприятие вкуса умамиНидерланды
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalЗавершенныйОжирение | Потеря весаСоединенные Штаты
-
Pico Entech Co., Ltd.Korea University Anam HospitalЗапись по приглашениюЭссенциальный треморЮжная Корея
-
Austin HealthRoyal Melbourne Hospital, AustraliaРекрутинг
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПитание, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингЗдоровье населенияСоединенные Штаты
-
Korea University Anam HospitalЗапись по приглашениюЭссенциальный треморКорея, Республика
-
University of MichiganРекрутингЗдоровый | Атопический дерматит | Пищевая аллергияСоединенные Штаты
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...РекрутингОМЛ (острый миелогенный лейкоз | HLH | Лимфома/лейкемия БеркиттаСоединенное Королевство
-
Sutter HealthЗапись по приглашению