근감소성 비만의 수면 장애 및 바이오마커 (SleSOB)
근감소성 비만의 수면 장애 및 바이오마커: 노쇠함의 메커니즘에 대한 통찰력
본 연구의 일반적인 목적은 수면 패턴, 기능적 심혈관 검사, 후각 기능 및 순환계에 대한 통합 연구를 통해 중년 및 노년 비만 대상자의 노쇠와 관련된 수면의 질, 근육감소증, 인슐린 저항성, 산화 스트레스 및 염증의 바이오마커를 식별하는 것입니다. 분자.
SleSOB 연구의 결과는 노쇠함의 분자적 및 기능적 결정 요인을 식별하는 데 기여할 것이며 조기 표적 개입을 허용하고 예방 조치 및 건강한 라이프스타일의 자기 관리에 대한 노인 시민의 역량 강화에 중요한 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
허약함, 낮은 생리적 예비력 및 스트레스 요인에 대한 높은 취약성의 연령 관련 상태, 건강, 기능적 독립성, 삶의 질 및 생존에 대한 영향; 노쇠 전 단계에서의 조기 발견은 예방 개입의 기회를 제공합니다. 허약의 특징인 근감소증은 비만과 관련하여 발생할 수 있으며 기능 저하를 악화시킬 수 있습니다. 비만은 인슐린 저항성과 밀접한 관련이 있으며 심장 대사 질환 및 인지 장애의 위험 요소입니다. 지방 조직은 자가분비 및 주변분비 기능을 발휘하여 만성 저등급 염증과 산화 스트레스를 증가시켜 근육 밀도를 감소시키고 근력 손실을 촉진합니다. 수면 장애와 근감소증은 포도당 대사의 조절 장애와 근육 대사에 관여하는 호르몬의 분비 패턴 파괴를 통해 인과적으로 관련될 수 있습니다.
주요 목적:
젊은-노인 비만 피험자 사이에서 감소된 근육량 ≥1의 존재, 피로, 쇠약, 둔화 및 낮은 신체 활동으로 정의되는 노쇠 전의 유병률을 확인하기 위해(Fried 기준)
보조 목표:
- 근력 감소 및/또는 기능적 능력 감소와 결합된 근육량 감소로 정의되는 근감소증의 유병률 및 중증도를 평가하기 위해
- 심장 대사 위험 프로필과 비타민 D와의 상관 관계를 확립하기 위해
- 검증된 설문지 및 노쇠와의 연관성을 통해 수면 이상의 유형과 범위를 결정합니다.
- 교감 신경 불균형, 부정맥 부담 및 후각 장애의 정도를 평가하기 위해
- 산화 스트레스, 염증성 사이토카인, 아디포카인, 미오카인, 조직 손상 및 리모델링의 바이오마커 패턴과 취약성 및 인슐린 저항성과의 상관관계를 결정합니다.
연구 설계:
적격 피험자는 금식 상태에서 아침에 클리닉에 참석하여 진행됩니다.
- 일상적이고 특정한 생화학을 위한 혈액 샘플 수집;
- 인체측정학적 측정: 신장, 체중, 체질량 지수, 허리 및 엉덩이 둘레;
- 근감소증의 평가: 근력, 보행 속도, 생체 모방 측정 평가(BIA) 및 공기 변위 체적 측정법(BODPOD)에 의한 근육량;
- 최종 당화산물(AGE)의 조직 축적으로서 포도당 대사 바이오마커;
- 교감신경활성화;
- 병력 및 동반 질환 등록을 위한 인터뷰;
- 인지 장애에 대한 스크리닝;
- 설문지를 통한 수면 패턴 분석;
- 후각 평가.
24시간 동안 리듬, 일주기 심박수, 호흡수 및 산소 포화도, 자세 및 신체 활동을 기록하는 웨어러블 시스템(Win@home, CE0434)이 이후 24시간 동안 각 피험자에게 적용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20162
- Istituto di Fisiologia Clinica del CNR UOS Milano
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비만 : 체질량지수 ≥ 30 및 < 40 kg/m2
- 서면 동의서
제외 기준:
- 인슐린 치료가 필요한 당뇨병
- IV기 만성 신장 기능 장애(추정 사구체 여과율 <15 ml/min)
- 간 기능 장애(AST-ALT x 정상 상한 범위의 2배)
- 활동성 신생물
- 밀실 공포증
- 정신 질환 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 기타 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리프레일리티의 유병률
기간: 첫날
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근육량 감소, 피로, 쇠약, 느림, 낮은 신체 활동 중 하나 이상을 나타내는 피험자의 비율
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첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근감소증의 유병률
기간: 첫날
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근력 감소(남성 ≤ 32kg, 여성 ≤ 21kg 및/또는 감소된 보행 속도(4mt 코스에서 <0.8mt/sec)와 함께 감소된 근육량(성별 기준)을 나타내는 대상자의 비율
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첫날
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심혈관 대사 위험 프로필: 인슐린 저항성
기간: 첫날
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항상성 모델 평가i(HOMA)-인슐린 저항 지수
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첫날
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심장 대사 위험 프로필: 지방간
기간: 첫날
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지방간 지수(FLI)
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첫날
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심장대사 위험 프로필: 10년 심혈관 위험
기간: 첫날
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하트스코어
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첫날
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수면 이상: 특발성 REM 행동 장애(iRBD)
기간: 첫날
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IRBD에 대한 선별 질문에 대한 답변
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첫날
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수면 이상: 불면증의 중증도
기간: 첫날
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불면증 심각도 지수(ISI) 점수
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첫날
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수면 이상: 주간 졸음
기간: 첫날
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엡워스 졸음 척도(ESS) 점수
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첫날
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심장 리듬 이상
기간: 첫날
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24시간 자택 모니터링 중 심방 세동 부담
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첫날
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심장 자율신경실조증: 심호흡 검사
기간: 첫날
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호기/흡기 비율
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첫날
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심장 자율신경실조증: 누워서 기립 시험
기간: 첫날
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누워서 서있는 비율
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첫날
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기립 성 저혈압
기간: 첫날
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기립 1분 및 5분 후에 수축기 혈압이 20mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압이 10mmHg 이상 떨어짐
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첫날
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후각 기능: 총 후각 점수(TOS)
기간: 첫날
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후각 역치, 식별, 식별 점수의 합
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첫날
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인지 장애 검사
기간: 첫날
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간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수
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첫날
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최종당화산물(AGE)의 조직 축적
기간: 첫날
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AGE 독자 점수
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첫날
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산화 스트레스의 바이오마커
기간: 첫날
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말론디알데히드, 아미노티올
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첫날
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염증성 바이오마커
기간: 첫날
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사이토카인인터루킨-6, 인터루킨-1베타, 종양 괴사 인자-알파, 네오프테린
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첫날
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아디포카인
기간: 첫날
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아디포넥틴, 렙틴
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첫날
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마이오카인
기간: 첫날
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미오스타틴, 이리신
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Giovanna Trivella, MD, Istituto di Fisiologia Clinica CNR
- 연구 책임자: Jonica Campolo, MSc, Istituto di Fisiologia Clinica CNR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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