- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03180151
En-mass Retraction에서 Corticotomy의 효과
2023년 10월 2일 업데이트: Ali Habiballah Hassan, King Abdulaziz University
- Piezotome에 의한 corticotomy 유무에 관계없이 일정 시간 동안 상악 소구치 추출을 포함하는 교정 치료를 받을 환자를 비교합니다.
- 주변 치주 및 전치부 뿌리의 품질과 관련하여 두 가지 후퇴 방법의 안전성을 평가하십시오.
- 수술 후 통증을 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부정교합의 진단에 근거하여, I급 및 II급 부정교합을 갖고 소구치 발치 및 전치 후퇴가 필요한 개인을 선택합니다(상악/하악 또는 둘 다).
- 좋은 구강 위생, 건강한 치은 및 방사선 사진에서 볼 수 있는 뼈 손실의 증거가 없습니다.
- 건강한 전신 상태.
- 이전 교정 치료가 없습니다.
- 환자는 영구치에 있어야 합니다(따라서 연령 범위를 정의해야 함).
제외 기준:
- 전신 질환 환자.
- 활성 치주 질환의 징후가 있는 환자.
- 장기간 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자.
- 뼈 대사를 늦추는 약을 복용하는 사람.
- 두개안면기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 교정 치아 운동 그룹
피에조톰 없이 기존의 교정치료와 작은어금니 발치로 파테인트를 치료할 대조군입니다.
|
|
|
실험적: Corticotomy 보조 교정 그룹
피에조톰(piezotome)을 이용한 피질절개술의 도움을 받아 기존의 교정치료로 환자를 치료하는 스터디 그룹입니다.
교정 치아 이동 보조)
|
수술 절차
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시간당 치아 이동 속도
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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