- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03180151
L'effet de la corticotomie dans la rétraction en masse
2 octobre 2023 mis à jour par: Ali Habiballah Hassan, King Abdulaziz University
- Comparer les patients qui vont subir un traitement d'orthodontie impliquant une extraction de prémolaire supérieure pendant un laps de temps avec ou sans corticotomie par Piezotome.
- Évaluer la sécurité des deux méthodes de rétraction en ce qui concerne la qualité du parodonte environnant et des racines des dents antérieures.
- Surveiller la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sur la base du diagnostic de la malocclusion, les individus qui ont des malocclusions de classe I et de classe II et nécessitant l'extraction des prémolaires et la rétraction des dents antérieures seront sélectionnés (maxillaire/mandibulaire ou les deux).
- Bonne hygiène bucco-dentaire, gencive saine et aucune perte osseuse visible sur la radiographie.
- Conditions systémiques saines.
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
- Le patient doit être en dentition permanente (par conséquent, nous devons définir sa tranche d'âge).
Critère d'exclusion:
- Patient atteint d'une maladie systémique.
- Patient présentant des signes de maladie parodontale active.
- Patients sous corticothérapie au long cours.
- Les personnes qui prennent des médicaments qui ralentissent le métabolisme osseux.
- Anomalies craniofaciales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de mouvement dentaire orthodontique
Il s'agit du groupe témoin dans lequel les patients seront traités par traitement orthodontique classique et extraction des prémolaires sans piezotome
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Expérimental: Groupe d'orthodontie assistée par corticotomie
Il s'agit du groupe d'étude dans lequel les patients seront traités par un traitement orthodontique conventionnel aidé par une procédure de corticotomie parfumée à l'aide d'un piézotome.(piézotome
déplacement dentaire orthodontique assisté)
|
Opération chirurgicale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de mouvement des dents par temps
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2017
Première publication (Réel)
8 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 078-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Après publication, les données peuvent être partagées avec d'autres sur demande par e-mail à l'auteur correspondant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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