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一括退縮における皮質切除術の効果

2023年10月2日 更新者:Ali Habiballah Hassan、King Abdulaziz University
  • ピエゾトームによる皮質切除術の有無にかかわらず、上小臼歯の抜歯を伴う歯科矯正治療を受ける患者を一定期間比較する。
  • 前歯の周囲の歯周組織と根の質に関して、両方の圧排法の安全性を評価します。
  • 術後の痛みを観察します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 不正咬合の診断に基づいて、クラス I およびクラス II の不正咬合があり、小臼歯の抜歯と前歯の圧排が必要な個人 (上顎/下顎、またはその両方) が選択されます。
  • 良好な口腔衛生、健康な歯肉、およびレントゲン写真で見られるような骨損失の証拠はありません。
  • 健康な全身状態。
  • 過去に矯正治療を受けていない。
  • 患者は永久歯列にある必要があります(したがって、年齢範囲を定義する必要があります)。

除外基準:

  • 全身疾患のある患者。
  • 活動性歯周病の兆候がある患者。
  • 長期コルチコステロイド療法を受けている患者。
  • 骨代謝を遅らせる薬を服用している人。
  • 頭蓋顔面の異常。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:矯正歯の移動グループ
これは、従来の歯科矯正治療とピエゾトームを使用しない小臼歯の抜歯によって患者を治療する対照群です。
実験的:皮質切除術補助歯科矯正グループ
これは、ピエゾトームを使用して芳香を与えた皮質切開術を補助した従来の歯科矯正治療によって患者を治療する研究グループです。(ピエゾトーム) 歯科矯正による歯の移動の補助)

手術手順

  1. 局所麻酔後、15番の刃を使用して歯間乳頭の下、上顎弓の唇側面に垂直な歯間切開を行います。
  2. 切開は最小限に抑えられます。
  3. 切開は骨膜を貫通するため、刃が歯槽骨に到達することができます。
  4. ピエゾ外科用ナイフを使用して、歯肉の切開部を通して約 3 mm の深さまで皮質歯槽切開を行います。
  5. 骨移植は行いませんので、皮質形成後の縫合は必要ありません。
  6. 私たちは患者に抗生物質と鎮痛剤の保険を提供します。
他の名前:
  • 皮質切除術による歯の移動補助

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
時間当たりの歯の移動速度
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月6日

最初の投稿 (実際)

2017年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月2日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 078-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

公開後、リクエストに応じて責任著者に電子メールでデータを共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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