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O efeito da corticotomia na retração em massa

2 de outubro de 2023 atualizado por: Ali Habiballah Hassan, King Abdulaziz University
  • Comparar pacientes que serão submetidos a tratamento ortodôntico envolvendo extração de pré-molares superiores por espaço de tempo com ou sem corticotomia por Piezotome.
  • Avalie a segurança de ambos os métodos de retração em relação à qualidade do periodonto circundante e raízes dos dentes anteriores.
  • Monitore a dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com base no diagnóstico da má oclusão, serão selecionados indivíduos que apresentem má oclusão de Classe I e Classe II e que necessitem de extração de pré-molares e retração de dentes anteriores (maxilar/mandibular ou ambos).
  • Boa higiene bucal, gengiva saudável e nenhuma evidência de perda óssea conforme visto na radiografia.
  • Condições sistêmicas saudáveis.
  • Sem tratamento ortodôntico prévio.
  • O paciente precisa estar na dentição permanente (portanto, precisamos definir sua faixa etária).

Critério de exclusão:

  • Paciente com doença sistêmica.
  • Paciente com qualquer sinal de doença periodontal ativa.
  • Pacientes em terapia prolongada com corticosteroides.
  • Pessoas que tomam medicamentos que retardam o metabolismo ósseo.
  • Anomalias craniofaciais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de movimentação dentária ortodôntica
Este é o grupo controle no qual os pacientes serão tratados por tratamento ortodôntico convencional e extração de pré-molares sem piezótomo
Experimental: Grupo de ortodontia assistida por corticotomia
Este é o grupo de estudo em que os pacientes serão tratados por tratamento ortodôntico convencional auxiliado pelo procedimento de corticotomia perfumado com o uso de um piezótomo. (piezótomo movimento dentário ortodôntico assistido)
Procedimento: movimento dentário ortodôntico assistido por piezótomo

procedimento cirúrgico

  1. Após anestesia local, serão feitas incisões verticais interproximais sob a papila interdentária, na face labial da arcada superior, utilizando lâmina nº 15.
  2. As incisões serão mantidas mínimas.
  3. As incisões passam pelo periósteo, o que permite que a lâmina alcance o osso alveolar.
  4. Uma faca cirúrgica Piezo será usada para fazer a incisão alveolar cortical através das incisões gengivais até uma profundidade de aproximadamente 3mm.
  5. Como não usaremos enxerto ósseo, não precisamos usar sutura após a corticação.
  6. Damos cobertura antibiótica e analgésica ao paciente.
Outros nomes:
  • movimentação dentária assistida por corticotomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de movimento dentário por tempo
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Abdulaziz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 078-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Após a publicação, os dados podem ser compartilhados com outras pessoas mediante solicitação por e-mail ao autor correspondente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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