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L'effetto della corticotomia nella retrazione in massa

2 ottobre 2023 aggiornato da: Ali Habiballah Hassan, King Abdulaziz University
  • Confrontare i pazienti che saranno sottoposti a trattamento ortodontico che prevede l'estrazione del premolare superiore per un intervallo di tempo con o senza corticotomia con Piezotome.
  • Valutare la sicurezza di entrambi i metodi di retrazione in relazione alla qualità del parodonto circostante e delle radici dei denti anteriori.
  • Monitorare il dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sulla base della diagnosi di malocclusione verranno selezionati soggetti con malocclusione di Classe I e Classe II che richiedano l'estrazione dei premolari e la retrazione dei denti anteriori (mascellari/mandibolari o entrambi).
  • Buona igiene orale, gengiva sana e nessuna evidenza di perdita ossea come si vede nella radiografia.
  • Condizioni sistemiche sane.
  • Nessun precedente trattamento ortodontico.
  • Il paziente deve essere in dentizione permanente (quindi, dobbiamo definire la loro fascia di età).

Criteri di esclusione:

  • Paziente con malattia sistemica.
  • Paziente con segni di malattia parodontale attiva.
  • Pazienti in terapia con corticosteroidi a lungo termine.
  • Persone che assumono farmaci che rallentano il metabolismo osseo.
  • Anomalie craniofacciali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di movimento dei denti ortodontici
Questo è il gruppo di controllo in cui i pazienti saranno trattati con trattamento ortodontico convenzionale ed estrazione di premolari senza piezotomo
Sperimentale: Gruppo ortodontico assistito da corticotomia
Questo è il gruppo di studio in cui i pazienti saranno trattati con trattamento ortodontico convenzionale aiutato da procedura di corticotomia profumata utilizzando un piezotomo. (piezotomo movimento dentale ortodontico assistito)
Procedura: movimento dentale ortodontico assistito da piezotomo

Operazione chirurgica

  1. Dopo l'anestesia locale, verranno eseguite incisioni verticali interprossimali sotto la papilla interdentale, sull'aspetto labiale dell'arcata superiore utilizzando una lama n. 15.
  2. Le incisioni saranno mantenute minime.
  3. Le incisioni attraversano il periostio, che consente alla lama di raggiungere l'osso alveolare.
  4. Verrà utilizzato un coltello chirurgico piezoelettrico per eseguire l'incisione alveolare corticale attraverso le incisioni gengivali a una profondità di circa 3 mm.
  5. Poiché non utilizzeremo innesti ossei, non è necessario utilizzare la sutura dopo la corticazione.
  6. Diamo al paziente una copertura antibiotica e analgesica.
Altri nomi:
  • movimento dei denti assistito da corticotomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
velocità di movimento dei denti per volta
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdulaziz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 078-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione, i dati possono essere condivisi con altri su richiesta via e-mail all'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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