Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van corticotomie bij massale terugtrekking

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Ali Habiballah Hassan, King Abdulaziz University
  • Om patiënten te vergelijken die een orthodontische behandeling zullen ondergaan met extractie van de bovenste premolaren gedurende een bepaalde tijd, met of zonder corticotomie door Piezotome.
  • Beoordeel de veiligheid van beide retractiemethoden met betrekking tot de kwaliteit van het omringende parodontium en de wortels van de voortanden.
  • Monitor postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op basis van de diagnose van de malocclusie zullen personen worden geselecteerd die Klasse I- en Klasse II-malocclusies hebben en waarbij de premolaren moeten worden getrokken en de voortanden moeten worden teruggetrokken (maxillair/mandibulair of beide).
  • Goede mondhygiëne, gezond tandvlees en geen bewijs van botverlies zoals te zien op de röntgenfoto.
  • Gezonde systemische aandoeningen.
  • Geen eerdere orthodontische behandeling.
  • De patiënt moet een permanent gebit hebben (daarom moeten we hun leeftijdscategorie definiëren).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met systemische ziekte.
  • Patiënt met tekenen van actieve parodontitis.
  • Patiënten die langdurig met corticosteroïden worden behandeld.
  • Personen die medicijnen gebruiken die het botmetabolisme vertragen.
  • Craniofaciale afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Orthodontische tandbewegingsgroep
Dit is de controlegroep waarin patiënten worden behandeld door conventionele orthodontische behandeling en extractie van premolaren zonder piëzotoom
Experimenteel: Corticotomie geassisteerde orthodontische groep
Dit is de studiegroep waarin patiënten worden behandeld door middel van een conventionele orthodontische behandeling, ondersteund door een corticotomieprocedure, geparfumeerd met behulp van een piëzotoom. (piëzotoom geassisteerde orthodontische tandbeweging)
Procedure: piezotoom geassisteerde orthodontische tandbeweging

Chirurgische ingreep

  1. Na lokale anesthesie worden verticale interproximale incisies gemaakt onder de interdentale papil, op het labiale aspect van de bovenkaak, met behulp van mes nr. 15.
  2. De incisies worden minimaal gehouden.
  3. De insnijdingen gaan door het periosteum, waardoor het blad tot aan het alveolaire bot kan reiken.
  4. Een piëzo-chirurgisch mes zal worden gebruikt om de corticale alveolaire incisie door de gingivale incisies te maken tot een diepte van ongeveer 3 mm.
  5. Omdat we geen bottransplantaat gebruiken, hoeven we na corticatie geen hechting te gebruiken.
  6. We geven de patiënt antibiotica en pijnstillers.
Andere namen:
  • corticotomie geassisteerde tandbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
snelheid van tandbeweging per keer
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdulaziz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 078-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie kunnen gegevens op verzoek met anderen worden gedeeld via e-mail aan de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandbeweging versnellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren