- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03180151
El efecto de la corticotomía en la retracción en masa
2 de octubre de 2023 actualizado por: Ali Habiballah Hassan, King Abdulaziz University
- Comparar pacientes que serán sometidos a tratamiento de ortodoncia con extracción de premolares superiores por espacio de tiempo con o sin corticotomía por Piezotome.
- Evaluar la seguridad de ambos métodos de retracción con respecto a la calidad del periodonto circundante y las raíces de los dientes anteriores.
- Vigilancia del dolor postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobre la base del diagnóstico de la maloclusión, se seleccionarán las personas que tengan maloclusiones de clase I y clase II y que requieran extracción de premolares y retracción de los dientes anteriores (maxilares, mandibulares o ambos).
- Buena higiene oral, encía sana y sin evidencia de pérdida ósea como se ve en la radiografía.
- Condiciones sistémicas saludables.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
- El paciente debe estar en dentición permanente (por lo tanto, debemos definir su rango de edad).
Criterio de exclusión:
- Paciente con enfermedad sistémica.
- Paciente que presente cualquier signo de enfermedad periodontal activa.
- Pacientes en terapia con corticosteroides a largo plazo.
- Personas que toman medicamentos que ralentizan el metabolismo óseo.
- Anomalías craneofaciales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de movimiento de dientes de ortodoncia
Este es el grupo de control en el que los pacientes serán tratados mediante tratamiento de ortodoncia convencional y extracción de premolares sin piezotomo.
|
|
|
Experimental: Grupo de ortodoncia asistida por corticotomía
Este es el grupo de estudio en el que los pacientes serán tratados con un tratamiento de ortodoncia convencional asistido por un procedimiento de corticotomía perfumado mediante el uso de un piezotomo.(piezotomo
movimiento dental asistido por ortodoncia)
|
Procedimiento quirúrgico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de movimiento dentario por tiempo
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 078-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Después de la publicación, los datos se pueden compartir con otros a pedido por correo electrónico al autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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