Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kortikotomi i en-masse-retraksjon

2. oktober 2023 oppdatert av: Ali Habiballah Hassan, King Abdulaziz University
  • For å sammenligne pasienter som vil gjennomgå kjeveortopedisk behandling som involverer øvre premolar ekstraksjon over tid, enten med eller uten kortikotomi av Piezotome.
  • Vurder sikkerheten til begge metodene for tilbaketrekking med hensyn til kvaliteten på omkringliggende periodontium og røttene til fremre tenner.
  • Overvåk postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • På grunnlag av diagnosen malokklusjonen vil personer som har klasse I og klasse II malokklusjoner og som krever ekstraksjon av premolarer og retraksjon av fremre tenner velges (maksillær/mandibular eller begge deler).
  • God munnhygiene, sunn gingiva og ingen tegn på bentap som sett på røntgenbilde.
  • Sunne systemiske tilstander.
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Pasienten må ha permanent tannbehandling (derfor må vi definere aldersgruppen deres).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med systemisk sykdom.
  • Pasient som har noen tegn på aktiv periodontal sykdom.
  • Pasienter på langtidsbehandling med kortikosteroider.
  • Personer som tar medisiner som bremser benmetabolismen.
  • Kraniofasiale anomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ortodontisk tannbevegelsesgruppe
Dette er kontrollgruppen der pateint vil bli behandlet med konvensjonell kjeveortopedisk behandling og ekstraksjon av premolarer uten piezotom
Eksperimentell: Kortikotomiassistert kjeveortopedisk gruppe
Dette er studiegruppen der pasienter vil bli behandlet med konvensjonell kjeveortopedisk behandling hjulpet av kortikotomiprosedyre parfymert ved bruk av en piezotom.(piezotome). assistert kjeveortopedisk tannbevegelse)
Fremgangsmåte: piezotom assistert kjeveortopedisk tannbevegelse

Kirurgisk prosedyre

  1. Etter lokalbedøvelse vil vertikale interproksimale snitt gjøres under interdentalpapillen, på labialsiden av øvre bue ved hjelp av et blad nr. 15.
  2. Snittene vil holdes minimale.
  3. Snittene går gjennom periosteum, som lar bladet nå til alveolarbenet.
  4. En Piezo-kirurgisk kniv vil bli brukt til å gjøre det kortikale alveolære snittet gjennom gingivalsnittene til en dybde på omtrent 3 mm.
  5. Siden vi ikke vil bruke beintransplantasjon, trenger vi ikke å bruke suturering etter kortikasjon.
  6. Vi gir pasienten antibiotika og smertestillende dekning.
Andre navn:
  • kortikotomi assistert tannbevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastighet av tannbevegelse per gang
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdulaziz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 078-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering kan data deles med andre på forespørsel via e-post til den korresponderende forfatteren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akselerer tannbevegelsen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere