Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kortikotomie v en-mass retrakci

2. října 2023 aktualizováno: Ali Habiballah Hassan, King Abdulaziz University
  • Porovnat pacienty, kteří podstoupí ortodontickou léčbu zahrnující extrakci horního premoláru po určitou dobu, ať už s kortikotomií nebo bez ní piezotomem.
  • Posoudit bezpečnost obou metod retrakce s ohledem na kvalitu okolního parodontu a kořenů předních zubů.
  • Sledujte pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na základě diagnózy malokluze budou vybráni jedinci, kteří mají malokluze třídy I a třídy II a vyžadují extrakci premolárů a retrakci předních zubů (maxilární/čelistní nebo obojí).
  • Dobrá ústní hygiena, zdravá gingiva a žádné známky ztráty kostní hmoty, jak je vidět na rentgenovém snímku.
  • Zdravé systémové podmínky.
  • Žádná předchozí ortodontická léčba.
  • Pacient musí být ve stálém chrupu (proto musíme definovat jeho věkové rozmezí).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se systémovým onemocněním.
  • Pacient s jakýmikoli známkami aktivního onemocnění parodontu.
  • Pacienti na dlouhodobé léčbě kortikosteroidy.
  • Osoby užívající léky, které zpomalují metabolismus kostí.
  • Kraniofaciální anomálie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina pohybu ortodontických zubů
Toto je kontrolní skupina, ve které budou patiny léčeny konvenční ortodontickou léčbou a extrakcí premolárů bez piezotomu
Experimentální: Ortodontická skupina asistovaná kortikotomií
Toto je studijní skupina, ve které budou pacienti léčeni konvenční ortodontickou léčbou podporovanou kortikotomickou procedurou parfémovanou pomocí piezotomu.(piezotom asistovaný ortodontický pohyb zubů)
Postup: piezotomem asistovaný ortodontický pohyb zubů

Chirurgický zásah

  1. Po lokální anestezii budou provedeny vertikální interproximální řezy pod interdentální papilou na labiální straně horního oblouku pomocí čepele č. 15.
  2. Řezy budou minimální.
  3. Řezy procházejí periostem, což umožňuje čepeli dosáhnout až k alveolární kosti.
  4. Piezo chirurgický nůž bude použit k provedení kortikální alveolární incize skrz gingivální incize do hloubky přibližně 3 mm.
  5. Protože nebudeme používat kostní štěp, nepotřebujeme po kortikaci šití.
  6. Pacientovi poskytujeme antibiotické a analgetické krytí.
Ostatní jména:
  • pohyb zubů asistovaný kortikotomií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost pohybu zubů za čas
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdulaziz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 078-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po zveřejnění mohou být data na požádání sdílena s ostatními prostřednictvím e-mailu příslušnému autorovi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrychlete pohyb zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit