- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03180151
A kortikotómia hatása a tömeges visszahúzódásra
2023. október 2. frissítette: Ali Habiballah Hassan, King Abdulaziz University
- Összehasonlítani azokat a betegeket, akik fogszabályozási kezelésen esnek át, beleértve a felső premoláris extrakciót is, függetlenül attól, hogy Piezotome kortikotómiával vagy anélkül.
- Mérje fel mindkét visszahúzási módszer biztonságosságát a környező fogágy és az elülső fogak gyökereinek minősége szempontjából.
- A posztoperatív fájdalom figyelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hibás elzáródás diagnózisa alapján kiválasztják azokat az egyéneket, akiknek I. és II. osztályú elzáródása van, és a premolárisok kihúzását és az elülső fogak visszahúzását igénylik (maxilláris/mandibuláris vagy mindkettő).
- Jó szájhigiénia, egészséges fogíny, és a röntgenfelvételen nincs jele a csontvesztésnek.
- Egészséges szisztémás állapotok.
- Nincs korábbi fogszabályozó kezelés.
- A páciensnek tartós fogazatban kell lennie (ezért meg kell határoznunk életkorát).
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben szenvedő beteg.
- Aktív parodontális betegség tüneteit mutató beteg.
- Hosszú távú kortikoszteroid kezelésben részesülő betegek.
- Olyan személyek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek lassítják a csontanyagcserét.
- Craniofacialis anomáliák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Fogszabályozási fogmozgató csoport
Ez az a kontrollcsoport, amelyben a festékeket hagyományos fogszabályozási kezeléssel és piezotóm nélküli premoláris extrakcióval kezelik.
|
|
|
Kísérleti: Kortikotómiával segített fogszabályozási csoport
Ez az a vizsgálati csoport, amelyben a betegeket hagyományos fogszabályozási kezeléssel kezelik, amelyet piezotómával illatosított kortikotómiás eljárás segít.
asszisztált fogszabályozó fogmozgás)
|
Sebészeti eljárás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fogak időnkénti mozgásának sebessége
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 078-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A közzétételt követően az adatok megoszthatók másokkal, kérésre e-mailben a megfelelő szerzőnek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fogak mozgásának felgyorsítása
-
Hereditary Neuropathy FoundationToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth 2-es típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth-kór, 2C típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A2B típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonJelentkezés meghívóvalCharcot-Marie-Tooth 2D típusú betegségEgyesült Államok
-
Elpida Therapeutics SPCMég nincs toborzásCharcot-Marie-Tooth 4J típusú betegség
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Tanta UniversityToborzásMTA Vital Tooth PulpotomiaEgyiptom
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
-
University Medical Center GoettingenToborzásCharcot Marie Tooth betegség | CMT (Charcot Marie Tooth betegség) | CMT | Charcot Marie Tooth-kór (CMT)Németország
-
University College, LondonUniversity of IowaIsmeretlenCharcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth kór, X típusúEgyesült Királyság
-
University of Health Sciences LahoreMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakisztán
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország