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Die Wirkung der Kortikotomie bei der En-Mass-Retraktion

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Ali Habiballah Hassan, King Abdulaziz University
  • Zum Vergleich von Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung mit Extraktion des oberen Prämolaren über einen bestimmten Zeitraum unterziehen werden, unabhängig davon, ob mit oder ohne Kortikotomie durch Piezotome.
  • Bewerten Sie die Sicherheit beider Retraktionsmethoden im Hinblick auf die Qualität des umgebenden Parodontiums und der Wurzeln der Frontzähne.
  • Überwachen Sie postoperative Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf der Grundlage der Diagnose der Malokklusion werden Personen ausgewählt, die Malokklusionen der Klassen I und II haben und eine Extraktion der Prämolaren und eine Retraktion der Frontzähne benötigen (Ober-/Unterkiefer oder beides).
  • Gute Mundhygiene, gesundes Zahnfleisch und im Röntgenbild keine Anzeichen von Knochenschwund.
  • Gesunde systemische Bedingungen.
  • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
  • Der Patient muss ein bleibendes Gebiss tragen (daher müssen wir seine Altersspanne definieren).

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit systemischer Erkrankung.
  • Patient mit Anzeichen einer aktiven Parodontitis.
  • Patienten unter Langzeittherapie mit Kortikosteroiden.
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die den Knochenstoffwechsel verlangsamen.
  • Kraniofaziale Anomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kieferorthopädische Zahnbewegungsgruppe
Dies ist die Kontrollgruppe, in der Patienten durch konventionelle kieferorthopädische Behandlung und Extraktion von Prämolaren ohne Piezotom behandelt werden
Experimental: Kortikotomie-unterstützte kieferorthopädische Gruppe
Dies ist die Studiengruppe, in der Patienten durch konventionelle kieferorthopädische Behandlung behandelt werden, die durch ein Kortikotomieverfahren unterstützt wird, das mit einem Piezotom parfümiert wird unterstützte kieferorthopädische Zahnbewegung)
Verfahren: Piezotom-unterstützte kieferorthopädische Zahnbewegung

Chirurgische Prozedur

  1. Nach örtlicher Betäubung werden mit einer Klinge Nr. 15 vertikale interdentale Schnitte unter der Interdentalpapille auf der labialen Seite des oberen Zahnbogens vorgenommen.
  2. Die Schnitte werden minimal gehalten.
  3. Die Einschnitte verlaufen durch das Periost, sodass die Klinge bis zum Alveolarknochen vordringen kann.
  4. Mit einem Piezo-Chirurgiemesser wird der kortikale Alveolarschnitt bis zu einer Tiefe von etwa 3 mm durch die Zahnfleischschnitte vorgenommen.
  5. Da wir kein Knochentransplantat verwenden, ist nach der Kortikalisierung keine Naht erforderlich.
  6. Wir bieten dem Patienten eine Antibiotika- und Schmerzmittelversicherung.
Andere Namen:
  • Kortikotomie unterstützte die Zahnbewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geschwindigkeit der Zahnbewegung pro Zeit
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdulaziz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 078-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nach der Veröffentlichung können die Daten auf Anfrage per E-Mail an den jeweiligen Autor mit anderen geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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