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皮质切开术对 En-mass 牵拉的影响

2023年10月2日 更新者:Ali Habiballah Hassan、King Abdulaziz University
  • 比较将接受正畸治疗的患者,包括在一段时间内拔除上前磨牙,是否使用 Piezotome 进行皮质切开术。
  • 评估两种内收方法对周围牙周组织和前牙根部质量的安全性。
  • 监测术后疼痛。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在错牙合诊断的基础上,将选择具有 I 类和 II 类错牙合并且需要拔除前磨牙和缩回前牙的个体(上颌/下颌或两者)。
  • 良好的口腔卫生、健康的牙龈和 X 光片中没有骨质流失的证据。
  • 健康的全身状况。
  • 之前没有正畸治疗。
  • 患者需要有永久牙列(因此,我们需要定义他们的年龄范围)。

排除标准:

  • 全身性疾病患者。
  • 有任何活动性牙周病迹象的患者。
  • 长期接受皮质类固醇治疗的患者。
  • 服用减缓骨代谢的药物的人。
  • 颅面异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:正畸牙移动组
这是对照组,其中患者将通过常规正畸治疗和前磨牙拔除而不使用 piezotome
实验性的:皮质切开术辅助正畸组
在这个研究组中,患者将接受常规正畸治疗,并通过使用 piezotome 加香的皮质切开术辅助治疗。(piezotome 辅助正畸牙齿移动)

手术过程

  1. 局部麻醉后,使用15号刀片在上牙弓唇侧的牙间乳头下进行垂直邻间切口。
  2. 切口将保持最小。
  3. 切口穿过骨膜,使刀片能够到达牙槽骨。
  4. 将使用压电手术刀通过牙龈切口进行皮质牙槽切口,深度约为 3 毫米。
  5. 因为我们不会使用骨移植物,所以我们不需要在皮质化后使用缝合。
  6. 我们为患者提供抗生素和止痛药。
其他名称:
  • 皮质切开术辅助牙齿移动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每次牙齿移动率
大体时间:4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月6日

首次发布 (实际的)

2017年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月2日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 078-16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

发表后,数据可以根据要求通过电子邮件与相应作者共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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