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차세대 시퀀서를 이용한 쿠마린계 경구용 항응고제의 약물학적 스크리닝

2017년 6월 6일 업데이트: Tanta University
대부분의 경우 약물 반응은 복잡한 특성이므로 개인에게 최적의 시작 용량을 사용하면 안정적인 INR에 도달하는 데 걸리는 시간을 단축하고 높은 INR(출혈 위험 포함) 또는 낮은 INR(혈전증 위험 있음)

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 프로젝트의 결과는 (1) 와파린 내성 게놈의 새로운 특징 또는 돌연변이 유형 식별에 도움이 될 것입니다. (2) 비암호화 영역의 다른 다형성 또는 고유한 일배체형 조합이 와파린 유지 용량의 가변성에 기여하는지 여부를 결정하고 (3) 약물의 개인화 및 처음부터 올바른 용량을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tanta
      • Cairo, Tanta, 이집트
        • 모병
        • Sherief Abd-Elsalam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈전증 및 와파린 내성 환자

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 와파린 내성 환자
유전적 돌연변이
차세대 시퀀싱으로
플라시보_COMPARATOR: 제어
유전적 돌연변이
차세대 시퀀싱으로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전적 다형성 환자 수
기간: 6 개월
비정상적인 다형성을 가진 환자
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Amr Gawaly, Consultant, Hematology Dept. - Tanta University
  • 수석 연구원: Said Hammad Abdou, Prof, Clinical Pathology dept.- Tanta University
  • 연구 책임자: Enas Abdul-Raouf, Lecturer, Biology and Genetics- Tanta University
  • 연구 의자: Abdelaziz Zidane, Lecturer, Genetics-Damanhour University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 6일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Prof Amr gawaly

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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