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Dépistage pharmacogénétique de l'anticoagulant oral à base de coumarine à l'aide d'un seguenteur de nouvelle génération

6 juin 2017 mis à jour par: Tanta University
Comme la réponse médicamenteuse est un trait complexe dans la majorité des cas, l'utilisation d'une dose initiale optimale pour un individu peut réduire le temps nécessaire pour atteindre un INR stable et réduire le risque d'avoir un INR élevé (avec un risque de saignement) ou un INR faible (avec risque de thrombose)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats de ce projet bénéficieront à (1) l'identification de nouvelles caractéristiques ou types de mutations dans les génomes de résistance à la warfarine. (2) Déterminer si d'autres polymorphismes dans les régions non codantes ou leurs combinaisons d'haplotypes uniques contribuent à la variabilité de la dose d'entretien de warfarine, et (3) personnalisation du médicament et décision de la dose correcte dès le départ.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Tanta
      • Cairo, Tanta, Egypte
        • Recrutement
        • Sherief Abd-Elsalam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une thrombose et une résistance à la warfarine

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients résistants à la warfarine
Mutations génétiques
Test diagnostique: Mutations génétiques
Par séquençage de nouvelle génération
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Mutations génétiques
Test diagnostique: Mutations génétiques
Par séquençage de nouvelle génération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients atteints de polymorphisme génétique
Délai: 6 mois
patients avec des polymorphismes anormaux
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amr Gawaly, Consultant, Hematology Dept. - Tanta University
  • Chercheur principal: Said Hammad Abdou, Prof, Clinical Pathology dept.- Tanta University
  • Directeur d'études: Enas Abdul-Raouf, Lecturer, Biology and Genetics- Tanta University
  • Chaise d'étude: Abdelaziz Zidane, Lecturer, Genetics-Damanhour University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Première publication (RÉEL)

8 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prof Amr gawaly

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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