Фармакогенный скрининг перорального антикоагулянта на основе кумарина с использованием секвенатора нового поколения
6 июня 2017 г. обновлено: Tanta University
Поскольку ответ на лекарство является сложной характеристикой, в большинстве случаев использование оптимальной начальной дозы для человека может сократить время, необходимое для достижения стабильного МНО, и снизить риск либо высокого МНО (с риском кровотечения), либо низкое МНО (с риском тромбоза)
Обзор исследования
Подробное описание
Результаты этого проекта будут полезны в (1) выявлении новых особенностей или типов мутаций в геномах резистентности к варфарину.
(2) определить, способствуют ли другие полиморфизмы в некодирующих областях или их уникальные комбинации гаплотипов вариабельности поддерживающей дозы варфарина, и (3) персонализацию препарата и определение правильной дозы с самого начала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tanta
-
Cairo, Tanta, Египет
- Рекрутинг
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тромбозом и резистентностью к варфарину
Критерий исключения:
- менее 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с резистентностью к варфарину
Генетические мутации
|
С помощью секвенирования следующего поколения
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Генетические мутации
|
С помощью секвенирования следующего поколения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
число больных с генетическим полиморфизмом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
пациенты с аномальными полиморфизмами
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amr Gawaly, Consultant, Hematology Dept. - Tanta University
- Главный следователь: Said Hammad Abdou, Prof, Clinical Pathology dept.- Tanta University
- Директор по исследованиям: Enas Abdul-Raouf, Lecturer, Biology and Genetics- Tanta University
- Учебный стул: Abdelaziz Zidane, Lecturer, Genetics-Damanhour University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prof Amr gawaly
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .