- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03180567
Pharmakogenisches Screening von oralem Antikoagulans auf Kumarinbasis mit Seguencer der nächsten Generation
6. Juni 2017 aktualisiert von: Tanta University
Da das Ansprechen auf Arzneimittel in den meisten Fällen ein komplexes Merkmal ist, kann die Verwendung einer optimalen Anfangsdosis für eine Person die Zeit bis zum Erreichen einer stabilen INR verkürzen und das Risiko einer hohen INR (mit Blutungsrisiko) oder a niedriger INR (mit Thromboserisiko)
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ergebnisse dieses Projekts werden bei (1) der Identifizierung neuer Merkmale oder Mutationstypen in Warfarin-Resistenzgenomen von Nutzen sein.
(2) Um zu bestimmen, ob andere Polymorphismen in nichtkodierenden Regionen oder ihre einzigartigen Haplotyp-Kombinationen zur Variabilität in der Erhaltungsdosis von Warfarin beitragen, und (3) Personalisierung des Medikaments und Entscheidung über die richtige Dosis von Anfang an.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tanta
-
Cairo, Tanta, Ägypten
- Rekrutierung
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Thrombose und Warfarinresistenz
Ausschlusskriterien:
- weniger als 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Warfarin-resistente Patienten
Genetische Mutationen
|
Durch Next-Generation-Sequencing
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Genetische Mutationen
|
Durch Next-Generation-Sequencing
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahl der Patienten mit genetischem Polymorphismus
Zeitfenster: 6 Monate
|
Patienten mit abnormen Polymorphismen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amr Gawaly, Consultant, Hematology Dept. - Tanta University
- Hauptermittler: Said Hammad Abdou, Prof, Clinical Pathology dept.- Tanta University
- Studienleiter: Enas Abdul-Raouf, Lecturer, Biology and Genetics- Tanta University
- Studienstuhl: Abdelaziz Zidane, Lecturer, Genetics-Damanhour University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. Juni 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Prof Amr gawaly
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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