Farmacogenetische screening van op coumarine gebaseerde orale anticoagulantia met behulp van Next Generation Seguencer
6 juni 2017 bijgewerkt door: Tanta University
Aangezien geneesmiddelrespons in de meeste gevallen een complexe eigenschap is, kan het gebruik van een optimale startdosis voor een individu de tijd die nodig is om een stabiele INR te bereiken, verkorten en het risico op een hoge INR (met een risico op bloedingen) of een lage INR (met kans op trombose)
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De resultaten van dit project zullen nuttig zijn bij (1) Identificatie van nieuwe kenmerken of mutatietypes in warfarine-resistentiegenoom.
(2) Om te bepalen of andere polymorfismen in niet-coderende regio's of hun unieke haplotypecombinaties bijdragen aan de variabiliteit in de onderhoudsdosis van warfarine, en (3) personalisatie van het geneesmiddel en het bepalen van de juiste dosis vanaf het begin.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tanta
-
Cairo, Tanta, Egypte
- Werving
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met trombose- en warfarineresistentie
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Warfarine-resistente patiënten
Genetische mutaties
|
Door sequencing van de volgende generatie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Genetische mutaties
|
Door sequencing van de volgende generatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met genetisch polymorfisme
Tijdsspanne: 6 maanden
|
patiënten met abnormale polymorfismen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amr Gawaly, Consultant, Hematology Dept. - Tanta University
- Hoofdonderzoeker: Said Hammad Abdou, Prof, Clinical Pathology dept.- Tanta University
- Studie directeur: Enas Abdul-Raouf, Lecturer, Biology and Genetics- Tanta University
- Studie stoel: Abdelaziz Zidane, Lecturer, Genetics-Damanhour University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 juni 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prof Amr gawaly
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Genetische mutaties
-
Ology BioservicesVoltooid