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Screening farmacogenetico dell'anticoagulante orale a base di cumarina mediante sequenziatore di nuova generazione

6 giugno 2017 aggiornato da: Tanta University
Poiché la risposta al farmaco è un tratto complesso, nella maggior parte dei casi l'utilizzo di una dose iniziale ottimale per un individuo può ridurre il tempo necessario per raggiungere un INR stabile e ridurre il rischio di avere un INR elevato (con rischio di sanguinamento) o un basso INR (con rischio di trombosi)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati di questo progetto beneficeranno di (1) Identificazione di nuove caratteristiche o tipi di mutazione nei genomi di resistenza al warfarin. (2) Determinare se altri polimorfismi nelle regioni non codificanti o le loro combinazioni uniche di aplotipi contribuiscono alla variabilità nella dose di mantenimento di warfarin e (3) personalizzazione del farmaco e decisione della dose corretta dall'inizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Tanta
      • Cairo, Tanta, Egitto
        • Reclutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con trombosi e resistenza al warfarin

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti resistenti al warfarin
Mutazioni genetiche
Test diagnostico: Mutazioni genetiche
Con il sequenziamento di nuova generazione
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Mutazioni genetiche
Test diagnostico: Mutazioni genetiche
Con il sequenziamento di nuova generazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con polimorfismo genetico
Lasso di tempo: 6 mesi
pazienti con polimorfismi anomali
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr Gawaly, Consultant, Hematology Dept. - Tanta University
  • Investigatore principale: Said Hammad Abdou, Prof, Clinical Pathology dept.- Tanta University
  • Direttore dello studio: Enas Abdul-Raouf, Lecturer, Biology and Genetics- Tanta University
  • Cattedra di studio: Abdelaziz Zidane, Lecturer, Genetics-Damanhour University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prof Amr gawaly

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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