Detección farmacogenética de anticoagulantes orales a base de cumarina utilizando secuenciador de próxima generación
6 de junio de 2017 actualizado por: Tanta University
Dado que la respuesta al fármaco es un rasgo complejo en la mayoría de los casos, el uso de una dosis inicial óptima para un individuo puede reducir el tiempo necesario para alcanzar un INR estable y reducir el riesgo de tener un INR alto (con riesgo de hemorragia) o un INR bajo (con riesgo de trombosis)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados de este proyecto beneficiarán en (1) Identificación de nuevas características o tipos de mutación en los genomas de resistencia a la warfarina.
(2) Determinar si otros polimorfismos en regiones no codificantes o sus combinaciones únicas de haplotipos contribuyen a la variabilidad en la dosis de mantenimiento de warfarina, y (3) personalizar el fármaco y decidir la dosis correcta desde el principio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tanta
-
Cairo, Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con trombosis y resistencia a la warfarina
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes resistentes a la warfarina
Mutaciones Genéticas
|
Por secuenciación de próxima generación
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Control
Mutaciones Genéticas
|
Por secuenciación de próxima generación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes con polimorfismo genético
Periodo de tiempo: 6 meses
|
pacientes con polimorfismos anormales
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr Gawaly, Consultant, Hematology Dept. - Tanta University
- Investigador principal: Said Hammad Abdou, Prof, Clinical Pathology dept.- Tanta University
- Director de estudio: Enas Abdul-Raouf, Lecturer, Biology and Genetics- Tanta University
- Silla de estudio: Abdelaziz Zidane, Lecturer, Genetics-Damanhour University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de junio de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prof Amr gawaly
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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