Farmakogenní screening perorálního antikoagulantu na bázi kumarinu s použitím Seguenceru nové generace
6. června 2017 aktualizováno: Tanta University
Vzhledem k tomu, že odezva na lék je komplexní vlastností, ve většině případů může použití optimální počáteční dávky pro jednotlivce zkrátit dobu potřebnou k dosažení stabilního INR a snížit riziko buď vysokého INR (s rizikem krvácení) nebo nízké INR (s rizikem trombózy)
Přehled studie
Detailní popis
Výsledky tohoto projektu budou přínosem v (1) Identifikaci nových znaků nebo typů mutací v genomech rezistence na warfarin.
(2) Zjistit, zda jiné polymorfismy v nekódujících oblastech nebo jejich jedinečné haplotypové kombinace přispívají k variabilitě udržovací dávky warfarinu, a (3) personalizace léku a rozhodování o správné dávce od začátku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tanta
-
Cairo, Tanta, Egypt
- Nábor
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s trombózou a rezistencí na warfarin
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti rezistentní na warfarin
Genetické mutace
|
Sekvenováním nové generace
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Genetické mutace
|
Sekvenováním nové generace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s genetickým polymorfismem
Časové okno: 6 měsíců
|
pacientů s abnormálním polymorfismem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amr Gawaly, Consultant, Hematology Dept. - Tanta University
- Vrchní vyšetřovatel: Said Hammad Abdou, Prof, Clinical Pathology dept.- Tanta University
- Ředitel studie: Enas Abdul-Raouf, Lecturer, Biology and Genetics- Tanta University
- Studijní židle: Abdelaziz Zidane, Lecturer, Genetics-Damanhour University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
6. června 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prof Amr gawaly
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .