- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03180567
Kumariinipohjaisen oraalisen antikoagulantin farmakogeeninen seulonta seuraavan sukupolven Seguenceria käyttäen
tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Tanta University
Koska lääkevaste on monimutkainen piirre useimmissa tapauksissa yksilölle optimaalisen aloitusannoksen käyttäminen voi lyhentää vakaan INR:n saavuttamiseen kuluvaa aikaa ja vähentää riskiä saada joko korkea INR (johon liittyy verenvuotoriski) tai alhainen INR (johon liittyy tromboosiriski)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tuloksista on hyötyä (1) uusien piirteiden tai mutaatiotyyppien tunnistamisessa varfariiniresistenssigenomeissa.
(2) Määrittää, vaikuttavatko muut polymorfismit ei-koodaavilla alueilla tai niiden ainutlaatuiset haplotyyppiyhdistelmät varfariinin ylläpitoannoksen vaihteluun, ja (3) lääkkeen personointi ja oikean annoksen päättäminen alusta alkaen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tanta
-
Cairo, Tanta, Egypti
- Rekrytointi
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tromboosi ja varfariiniresistenssi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varfariiniresistentit potilaat
Geneettiset mutaatiot
|
Seuraavan sukupolven sekvensoinnilla
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Geneettiset mutaatiot
|
Seuraavan sukupolven sekvensoinnilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geneettistä polymorfiaa sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaat, joilla on epänormaali polymorfismi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amr Gawaly, Consultant, Hematology Dept. - Tanta University
- Päätutkija: Said Hammad Abdou, Prof, Clinical Pathology dept.- Tanta University
- Opintojohtaja: Enas Abdul-Raouf, Lecturer, Biology and Genetics- Tanta University
- Opintojen puheenjohtaja: Abdelaziz Zidane, Lecturer, Genetics-Damanhour University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prof Amr gawaly
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geneettiset mutaatiot
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Geneticure, LLCRekrytointi
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
The Cleveland ClinicRekrytointiPrenataalinen häiriöYhdysvallat
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesValmisD-vitamiinin puutosIranin
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaHyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV)
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineValmisRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | MunasarjasyöpäYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmis